유한양행, R&D에 '총력'…글로벌 50대 제약사 목표 D-3년

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 유한양행이 오는 2026년 창립 100주년에 맞춰 '글로벌 50대 제약사'로 진입하겠다는 목표 달성을 위해 연구·개발(R&D) 부문에 총력을 다하고 있다. 유한양행에 따르면 이달 30일자로 R&D 부서에 대한 조직개편과 임원인사를 단행했다. R&D 조직 효율성 제고와 성장 동력 확보 차원에서다. 기존 R&D 본부 산하에 있던 중앙연구소 및 임상의학부문을 사업본부급으로 격상했다. 또한 중앙연구소, 임상의학본부, R&D 본부 이들 3곳을 김열홍 R&D 총괄 사장 직속으로 개편했다. 이와 함께 중앙연구소장 오세웅 전무, 임상의학부문장 임효

지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101 1·2상 추가 계획 美 승인

지아이이노베이션이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 제조 공정을 도입한 면역항암제 GI-101의 1·2상 임상시험(Keynote-B59) 추가 파트인 파트 E, F의 계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔다. GI-101은 'CD80'과 'IL-2' 변이체의 기능을 동시에 가진 이중융합단백질이다. 단일 면역관문억제제 또는 IL-2 제제의 단점을 개선하도록 설계됐으며, 기존 약물과 완벽히 차별화되는 혁신적인 면역항암제다. 첫 환자가 등록된 2021년 8월부터 진행한 GI-101 임상시험의 1·2상 결과는 유럽종양학회(ESMO)에서 공개될 예정이다. 이번에 새로운 제조 공정을 도입한 GI-1

바스젠바이오, 2023년도 '아기유니콘 200 육성사업' 최종 선정

바스젠바이오가 중소벤처기업부와 창업진흥원에서 주관한 2023년도 '아기유니콘 200 육성사업'에 최종 선발됐다고 30일 밝혔다. '아기유니콘 200 육성사업'은 지난 2020년부터 추진된 글로벌 유니콘 프로젝트의 일환으로, 혁신적 사업모델과 성장성을 검증받은 유망 창업기업을 발굴해 기업가치 1천억 이상의 예비 유니콘 기업으로 성장시키는 사업이다. 지난해까지 200개사가 선정됐으며, 올해 4회째 모집에는 299개사 중 51개사가 선발됐다. 바스젠바이오는 인공지능(AI) 기반 바이오 빅데이터 전문 기업으로 바이오마커 발굴 및 AI 신약 개발에 주력하고 있다. 15만 6천 명으로부터 구축된 임상 유전체 코호트 데이터 독점 사

메드팩토, '바이오 USA' 참가…"기술이전 등 논의"

메드팩토는 내달 5~8일(현지시각) 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 바이오제약 전시회 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)'에 참가한다고 31일 밝혔다. 바이오 USA는 세계 최대 규모의 제약·바이오 업계 협력(파트너링) 행사로 JP모건헬스케어콘퍼런스, 바이오유럽 등과 함께 바이오 업계 대표 행사로 알려져 있다. 올해 바이오 USA는 주제는 '스탠드업 포 사이언스'이다. 전 세계 60여개국, 5000여개의 기업이 참가할 예정이다. 이번 행사에서 글로벌 제약사들과 뼈 질환 치료 신규 후보물질 등 주요 파이프라인의 공동개발 및 기술 이전에 대해 논의할 계획이다. 메드팩토는 지난 1월 미국 샌프란

한국의약연구소, 코스닥 상장 재도전 철회…7개월 만에 무산

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 임상시험수탁기관(CRO) 한국의약연구소의 '코스닥 상장' 재도전이 7개월 만에 무산됐다. 예비심사를 통과하지 못한 채 상장을 철회하는 방향으로 선회한 모습이다. 30일 한국거래소에 따르면 한국의약연구소는 지난달 26일 코스닥 상장을 위해 청구했던 예비심사를 철회했다. 앞서 지난해 10월 7일 예비심사를 청구했다. 통상 예비심사 승인이 영업일 기준 45일 가량 소요되는데 약 7개월간 심사리스트에 머무르며 지연되는 상황이었다. 특히 한국의약연구소는 이미 2021년 9월 코스닥 상장을 위해 도전한 바 있다. 당시 연말 코스닥 상장을 목표로 절차를 진행했지만, 예비심사 청구 4개월여만인 지난해

파로스아이바이오, 호주 시드니대와 신약 개발 공동연구 업무협약

인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오가 지난달 29일 호주 시드니대학교(이하 시드니대)와 혁신 신약 개발 공동연구 업무협약(MOU)을 체결하며 주요 파이프라인 개발 효율 증대와 신규 파이프라인 발굴에 나선다고 31일 밝혔다. 이 협약에 따라 시드니대의 신약 개발 이니셔티브(DDI)와 협력해 기존 파이프라인의 연구개발(R&D) 및 신규 파이프라인을 확대할 예정이다. 파로스아이바이오는 자체 보유한 인공지능 플랫폼 '케미버스'를 활용해 희귀질환 치료제를 개발하는 바이오 벤처다. 케미버스는 약 2억 3천만 건의 빅데이터와 고도화된 알고리즘을 탑재해 작용점 발굴 단계부터 후보 물질 도출까지 신약 개발의 전

셀트리온, 유럽학회서 악템라 바이오시밀러 임상 데이터 최초 공개

셀트리온은 '2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023)'에서 류마티스 관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 CT-P47의 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 최초 공개했다고 31일 밝혔다. EULAR는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나다. 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과 및 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행한다. 올해는 이탈리아 밀라노에서 이날부터 오는 6월 3일까지 개최한다. 셀트리온은 국내 건강한 피험자 318명을 대상으로 임상 1상을 실시했다. CT-P47 피하주사 투여군과 오리지널 의약품 피하주사 투여군으로 나눠 단일 투약한 결과, 오리지널

지놈앤컴퍼니, 바이오USA 참가…글로벌 네트워크 강화

지놈앤컴퍼니가 내달 5~8일(현지시각) 미국 보스턴에서 열리는 '바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 바이오USA)'에 참가한다고 31일 밝혔다. 바이오USA는 미국 생명공학협회가 매년 주최하는 세계 최대 규모의 바이오 행사 중 하나다. 지놈앤컴퍼니는 현재 연구개발 중인 신약 후보 물질을 두고 20여건 이상의 미팅을 통해 글로벌 제약사들과 비즈니스 파트너링 강화에 나설 예정이다. 이번 일정에서는 주요 파이프라인인 마이크로바이옴 면역항암 치료제 'GEN-001'과 신규타깃 면역항암제 'GENA-104', 'GENA-111' 등의 개발 현황에 대해 소개하고 기술이전 및 공동개발과 관련해 전략적 협력을 도모할 예정이다. 지난 JP모

아나글립틴, 식후혈당·혈당변동성 관리에 효과적인 DPP-4억제제

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 심장대사증후군학회는 지난 5월 26~27일 콘래드호텔에서 2023년 아시아-태평양 심장대사증후군학회 학술대회(APCMS 2023)을 개최했다. 'Transcendent Insight on Heart and Metabolism'을 주제로 진행된 APCMS 2023에서는 심장대사증후군의 관리를 위한 디지털 헬스케어, 빅데이터, 생활습관 개선, 유전학, 위험인자에 대한 강의들이 진행됐다. 심장대사증후군의 주요 인자 중 하나인 당뇨병 관리 전략에 대해서는 'Management of Inadequately Controlled Patients with Diabetes Mellitus'를 주제로 인천

바이오헬스산업 경쟁력 제고…환경 조성 위해 '분주'

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 국내 바이오헬스산업 성장 촉진을 위해 각 기관과 민간 전문가들이 모여 현황과 방안을 살피는 자리가 마련됐다. 30일 서울 여의도 국회도서관 소회의실에서 '바이오헬스산업 국가경쟁력 확보 토론회'가 열렸다. 이 토론회는 국회 신성장산업포럼이 주최하고, 정일영 국회의원과 한국바이오의약품협회가 주관했다. 바이오헬스산업 국가 경쟁력을 제고시키겠다는 취지에서다. 토론회 패널로 나선 최윤희 산업연구원 성장동력산업연구본부 선임연구위원은 "기술경쟁력만으로는 안된다"며 "기업 환경, 산업 환경을 조성해 총체적인 정책이 추진되어야 한다"고 평가했다. 아울러 "우리나라의 국가전략산업인 국가바이오헬스산업이 규모

바이오헬스, 대표적 하이리스크·하이리턴 산업…"적극적인 지원 정책 필요"

[메디피나뉴스 = 이시아 기자] 한국바이오의약품협회 박정태 부회장이 바이오헬스산업 현황과 문제점에 대해 공유했다. 30일 서울 여의도 국회도서관 소회의실에선 이 같은 내용이 담긴 '바이오헬스 산업 국가경쟁력 확보 정책토론회'가 열렸다. 바이오헬스산업은 반도체, 배터리 등과 함께 미래 성장동력 중 하나로 언급되는 신생사업으로 선진국과의 기술 격차가 크지 않고, 국내 기업들은 첨단 생산공장과 설비 구축에 다양한 경험 및 노하우를 보유하고 있다. 특히 바이오시밀러, CDMO 분야에서는 글로벌 시장에서 강세를 보이고 있다. 지난 2009년 이전에만 하더라도 바이오의약품 생산 기반 시설이 미비했으나, 국내 기업들의 선도적 투자로

리바로젯, 당뇨병 전단계에도 안전하게 심혈관 혜택 입증

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 심장대사증후군학회는 지난 26~27일 콘래드호텔에서 2023년 아시아-태평양 심장대사증후군학회 학술대회(APCMS 2023)을 개최했다. 'Transcendent Insight on Heart and Metabolism'을 주제로 진행된 'APCMS 2023'에서는 심장대사증후군의 관리를 위한 디지털 헬스케어, 빅데이터, 생활습관 개선, 유전학, 위험인자에 대한 강의들이 진행됐다. 심장대사증후군의 주요 인자인 이상지질혈증 관리전략에 대해서는 'Cutting Edge Care of Pitavastatin with Ezetimibe Combination Therapy'를 주제로 경희대병원 심

삼성바이오로직스, '바이오 인터내셔널 컨벤션' 참가…대규모 부스 설치

삼성바이오로직스가 세계 최대 바이오제약 전시회 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션'에 참가한다고 30일 밝혔다. 바이오 인터내셔널 컨벤션은 미국 바이오협회 주관으로 미국 내 바이오클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 열리는 행사로, 전 세계 바이오제약 업계가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장이다. 올해는 미국 보스턴에서 '스탠드업 포 사이언스'를 주제로 6월 5일부터 8일까지(현지 시각) 개최하며 1500여개의 기업과 1만 5000명 이상의 인원이 행사장을 방문할 것으로 예상된다. 창사 이래 11년 연속 단독 부스로 참가하고 있는 삼성바이오로직스는 전시장 메인 위치에 세계 최대 생산능력(총 60만 4000리터)에 걸맞은

신테카바이오, 바이오 USA 참가…AI 신약 토탈 솔루션 서비스 공개

신테카바이오가 세계 최대 바이오 산업 전시회 '바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 바이오 USA)'에 참가한다고 30일 밝혔다. 바이오 USA는 전 세계 제약·바이오 업계 관계자가 모이는 행사로, 미국 바이오 클러스터에 위치한 주요 도시에서 매년 개최된다. 올해는 6월 5일부터 8일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 진행될 예정이다. 신테카바이오는 미국 법인을 통해 홍보 부스를 설치하고, 최근 출시한 'AI 신약 토탈 솔루션 서비스'를 최초로 선보인다. 아울러 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 '딥매처', AI 신약 클라우드 서비스인 '에스티비 클라우드'를 잠재 고객사에 알리는 데 집중하겠다는 구상이다. 딥매처 히

신약부터 건기식까지…꿈틀대는 '관절염' 시장

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 우리나라가 오는 2025년 초고령화 사회로 접어들 것으로 예상되는 가운데 뚜렷한 치료제가 없는 관절염 시장을 겨냥하기 위해 국내 제약·바이오기업들이 활발한 움직임을 보이고 있다. 이달 일성신약에 따르면 메콕스큐어메드와 천연물 관절염 치료제 신약에 대한 공동연구개발 협약(MOU)을 체결했다. 이 MOU는 일성신약이 메콕스큐어메드로부터 '보자닉스 연질캡슐'에 대한 연구개발 노하우와 물질 특허, 전임상, 임상 자료를 이전 받아 3상 임상시험 및 허가 진행을 하는 것을 골자로 한다. 보자닉스 연질캡슐은 동아시아 지역에서 향신료와 전통적인 소염진통제로 자주 사용되는 초피추출물로 된 단

'기업공개' 앞둔 바이오 기업…순항할까

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 올해 상반기 기업공개(IPO) 시장에 나설 바이오 기업은 총 3곳이다. 26일 관련 업계에 따르면 큐라티스, 파로스아이바이오, 프로테옴텍 등이 코스닥 입성을 위해 IPO를 앞두고 있다. 백신개발업체 큐라티스는 6월 중 코스닥 진입을 위해 오는 30일부터 31일까지 기관투자자 수요예측을 실시해 공모가를 확정하고, 6월 5일과 7일 일반투자자 청약을 진행한다. 총 공모주식수는 350만주로, 주당 공모 희망가는 6천500원~8천원이다. 대신증권과 신영증권이 공동으로 대표주관회사를 맡고 있다. 이번 공모를 통해 최대 280억원을 조달할 계획이며, 조달 자금은 한국 및 동남아시아에서 진행 중인 성

네오이뮨텍, 美 ASCO서 재발 교모세포종 임상시험 디자인 공개

네오이뮨텍이 미국임상종양학회(ASCO)에서 재발 교모세포종 환자들을 대상으로 개발하는 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 면역관문억제제인 키트루다의 병용 임상시험인 NIT-120에 대한 임상시험 디자인을 공개한다고 26일 밝혔다. 해당 임상은 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)의 지안 캠피안 교수(Jian L. Campian, MD, PhD)가 주도하는 임상이며, 올해 2월 첫 환자에게 NT-I7를 투여 한 바 있다. 임상에서는 안전성과 항암 효과를 확인할 예정이며 면역항암제가 아직 정복하지 못한 암종인 만큼 업계의 관심도 높다. 머크에서는 이번 임상시험에 키트루다를 무상으로 공급할 뿐만 아니라,

[행사] 한국바이오의약품협회, '바이오헬스 산업 국가경쟁력 확보 정책토론회' 개최

한국바이오의약품협회는 오는 30일 정일영 의원실과 주관해 '바이오헬스 산업 국가경쟁력 확보 정책토론회'를 개최한다고 26일 밝혔다. 해당 토론회는 국회도서관 소회의실에서 진행한다. 토론회 당일 발제자료와 토론문을 포함한 책자를 현장에서 배포할 예정이다.

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 허가신청

셀트리온은 25일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 실시한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 EMA에 허가 신청을 마쳤으며, 글로벌 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할

SK팜테코 자회사 이포스케시, '렌티바이러스 벡터' CDMO 첫 발

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] SK팜테코 이포스케시가 렌티바이러스 벡터 생산 서비스에 돌입하며 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 위탁개발생산) 사업에 속도를 내고 있다. 26일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 SK팜테코 자회사 이포스케시가 렌티바이러스 벡터 생산 서비스를 개시했다. SK팜테코는 지난 2021년 3월 프랑스 유전자세포치료제 위탁개발생산업체 이포스케시의 경영권을 포함한 지분 70%를 인수한 바 있다. 이포스케시는 유럽 내 바이러스 벡터 최대 생산기업 중 하나다. 인체 세포 내 유전자를 전달하는 유전자 전달체(벡터)인 아데노연관