유영제약, '쓰레기 줍기' 환경정화 봉사활동 진행

유영제약은 지난 19일 지역사회 환경 보호를 위해 서초구 방배동에 자리한 유영제약 서울사무소 사옥 인근에서 '1사 1거리 쓰레기 줍기' 환경정화 봉사활동을 실시했다고 23일 밝혔다. 유영제약 임직원 18명은 서울사무소 사옥 주변을 중심으로 방배역 인근 이면 도로와 골목길 곳곳의 생활 쓰레기를 수거했다. '1사 1거리 쓰레기 줍기' 봉사활동은 지난 2009년부터 이어오고 있는 유영제약의 대표 봉사활동으로, 월 1회 부서별로 봉사단을 구성해 약 30분간 봉사를 진행하고 있다. 유영제약 관계자는 "유영제약 임직원들의 '1사 1거리 쓰레기 줍기' 실천으로 지역사회 환경 보전에 작은 보탬이 되길 바란다"며 "유영제약은 ESG 경

테라젠바이오, NGS 기반 코로나19 진단·변이체 판정 시스템 특허 획득

테라젠바이오가 국내 최초로 NGS(차세대 염기서열 분석)기반 코로나 진단 및 변이체 판정 시스템 특허를 취득했다고 23일 밝혔다. 이 특허는 다양한 SARS-CoV-2 변이체를 동시에 진단할 수 있는 코로나바이러스 진단 시스템에 대한 것이다. 기존 PCR 진단방식의 한계를 보완하고 다양한 변이체를 동시에 감지할 수 있다는 이점이 있다. 기존의 DNA와 RNA를 분리, 핵산을 증폭해 질병을 진단하는 방식은 바이러스 같은 변이가 잦은 질병의 경우 정확도가 떨어진다는 한계가 있었다. 테라젠바이오의 특허 기술은 바이러스 변이체 정보를 수집하고 NGS 유전자 패널 디자인을 통해 코로나 양성여부를 진단하게 된다. 회사 측은 이번

엔테로바이옴, 아커만시아 뮤시니필라 균주 일본 특허 등록

엔테로바이옴은 최근 일본 특허청에 '아커만시아 뮤시니필라 EB-AMDK19 균주를 포함하는 아토피성 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물' 특허 등록을 완료했다고 23일 밝혔다. 이 특허는 아커만시아 뮤시니필라 균주를 활용한 아토피 질환 대상 세계 최초 특허이다. 2020년 국내 등록이 이루어진 이후 미국, 유럽, 중국, 일본, 인도, 캐나다, 호주 등 해외 7개국에 출원했으며 이번이 첫 번째 해외 등록이다. 아울러 특허청이 주최하는 2022년 대한민국 발명 특허대전’에서 대한상공회의소 회장상을 수상한 바 있다. 아커만시아 뮤시니필라 EB-AMDK19 균주는 스테로이드계 약물과 동등한 수준으로 아토피 질환의

상장 제약기업 판관비율, 전년比 1.7%p증가로 소폭 상승

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 올해 1분기 상장 제약·바이오기업들의 평균 판관비율은 소폭 상승한 것으로 나타났다. 절반 이상의 기업들이 판관비를 늘렸다. 메디파나뉴스가 90개 상장 제약·바이오기업의 연결재무제표를 기준으로 분석한 '2023년도 1분기 판매관리비율 현황' 자료에 따르면 이들 기업이 지난 1분기 올린 총 매출 7조6826억 원 중 판관비로 2조3708억 원을 지출, 판관비율은 평균 30.9%로 집계됐다. 지난해 1분기 29.2%의 판관비율을 기록했는데, 올해 1분기에는 이보다 1.7%p 늘었다. 90개 기업 중 절반이 넘는 56개사의 판관비율이 늘었고, 34개사가 줄었다. 판매관리

메디팁, "김용정 상무 영입 기점으로…보험등재 컨설팅서비스 강화"

신약을 개발하는데 5~10년이 걸린다. 이러한 이유로 제품화 이후의 시장 상황 및 약가 규정 등을 우선 고려한 전략이 필요하다. 많은 시간과 비용을 투자해 신약개발을 마친 다음 '시장상황을 미리 분석했다면 더 높은 보험약가 등록과 성공적인 마켓 런치가 가능했을 것'이라고 생각하는 경우가 있기 때문이다. 25일 메디팁에 따르면 지난해 김용정 상무 영입을 기점으로 보험등재 컨설팅서비스를 더욱 강화해 회사성장에 기여하고 있다. 김용정 상무는 한국제약바이오협회, 한국오츠카, 한국먼디파마를 거치면서 보험등재 및 관리 분야에서 제도의 탄생 배경부터 변화 과정 및 실무 경험과 이론까지 다양한 경험을 쌓은 베테랑 전문가다. 메디팁은

큐라클, 美 FDA에 궤양성 대장염 치료제 임상 2a상 IND 제출

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 궤양성 대장염 치료제 신약 후보물질 'CU104'의 임상2a상 IND(임상시험계획)를 미국FDA에 제출했다고 22일 밝혔다. 큐라클은 당뇨병성 황반부종을 적응증으로 하는 세계 첫 혈관내피기능장애 억제제 CU06의 미국 임상2a상에 속도를 내는 가운데, 추가로 궤양성 대장염 치료제 CU104에 대해서도 IND를 제출했다. 미국에 이어 향후 한국, 유럽을 포함한 다국가 임상 계획을 추진 중이라고 회사 측은 설명했다. 이번 임상 시험은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 CU104의 효능 및 안정성을 평가할

셀트리온헬스케어, 직판 구조에 속도…브라질도 '공략'

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 셀트리온헬스케어가 직접 판매(직판) 구조 활성화를 통해 수익성을 강화하고 있다. 22일 셀트리온헬스케어에 따르면 중남미 최대 규모 제약시장인 브라질에서 자가면역질환 치료제 '램시마 SC(성분명 인플릭시맙)'를 출시해 직판 형태로 중남미 시장 공략에 돌입했다. 앞서 지난해 11월 브라질 위생감시국(ANVISA)에서 램시마SC에 대한 판매 허가가 이뤄졌다. 회사 측은 브라질에서 램시마, 트룩시마(성분명 리툭시맙) 등 기존 제품들과 함께 직판에 나선다는 방침이다. 시장 안착을 위해 현지 법인 소속 커머셜 인력을 30여 명까지 확충하는 등 직판 역량을 강화해왔다. 브라질을 시작으로 올해 하반기에

큐라티스, 결핵백신 신약 'QTP101' 2a상 임상 국제학술지 게재

큐라티스는 성인 및 청소년용 결핵백신 신약 'QTP101'의 성인 대상 2a상 임상시험 결과가 SCIE급 국제 학술지인 '감염질환 및 치료' 저널에 게재됐다고 22일 밝혔다. 저널에 따르면 QTP101 결핵백신은 BCG 접종이력이 있는 건강한 성인 107명을 상대로 한 국내 2a상 신약 임상시험에서 대조군 대비 뛰어난 안전성과 면역원성 결과를 보여줬다. 해당 임상시험은 연세의료원세브란스병원, 중앙대학교병원, 아주대학교병원에서 진행됐다. QTP101 결핵백신을 투여한 시험군은 대조군 대비 항원 특이적 항체 수준과 Type1 T-helper 세포 면역반응 등이 임상 통계적으로 유의하게 높았으며, 이 면역반응은 12개월 동안

삼성바이오로직스, 가정의 달 맞이 임직원 자녀 초청행사 진행

삼성바이오로직스는 가정의 달을 맞아 지난 20일 임직원 자녀 초청행사를 개최했다고 22일 밝혔다. 임직원가족 화합의 계기를 마련하기 위해 기획된 이번 행사는, 인천 송도국제도시 소재의 삼성바이오로직스 제1바이오캠퍼스에서 열렸다. 총 900여명의 임직원 가족이 참여한 가운데 오전 9시부터 약 6시간 동안 다양한 프로그램이 진행됐다. 삼성바이오로직스는 이날 바이오캠퍼스를 놀이공원으로 탈바꿈시켰다. 임직원 자녀가 직접 회사를 체험하며, 엄마아빠가 하는 일을 쉽고 재미있게 이해할 수 있도록 다양한 체험활동과 이벤트를 실시했다. 먼저 23만8000㎡ 규모 캠퍼스 내에 미니 열차를 설치해, 자녀들이 기차를 타고 사업장을 관람할 수

쎌바이오텍, 3중 기능성 프리미엄 유산균 '듀오락 바이오 가드' 출시

쎌바이오텍 유산균 브랜드 듀오락이 하루 한 포로 장 건강⸱뼈 건강⸱면역력을 케어할 수 있는 '듀오락 바이오 가드'를 출시했다고 22일 밝혔다. 배우 손예진과 함께 출시한 첫 제품으로, 신규 광고 캠페인을 통해 소개하는 제품이기도 하다. 듀오락에 따르면 유산균은 살아있는 '생균(生菌)'이기 때문에, 인체에서 다양한 변수가 생길 수 있어 안전성 검증이 특히 중요하다. 이에 듀오락은 이번 신제품은 물론 전 제품 개발 과정에서 ▲독성 유전자 검사 ▲항생제 내성 검사 ▲공인기관 균주 기탁 등을 통해 안전성이 검증된 'CBT 유산균'을 적용하고 있다. 신제품 듀오락 바이오 가드는 3가지 기능성 성분을 복합 설계한 프리미엄 유산균이

견조한 성장 CDMO 시장…바이오업계 앞다퉈 '투자' 행보

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] CDMO시장이 꾸준히 성장할 것으로 전망되고 있는 가운데 바이오기업들이 미래 먹거리 창출을 위해 적극적으로 대응하고 있다. 한국제약바이오협회에 따르면 글로벌 시장조사기관 프로스트앤설리번 자료에서 지난해 글로벌 바이오 CDMO 시장이 전년 대비 14.1% 성장했으며, 오는 2028년까지 연평균 15.3%로 증가해 5년 후에는 글로벌 시장 규모가 477억 달러(약 64조원)에 달할 것으로 전망되고 있다. 최근 개최한 바이오경제 미래전략 포럼에서 삼성바이오로직스는 지난해 10월 부분 가동을 시작한 송도 제 4공장이 오는 6월 완공돼 전체 가동에 들어간다고 설명했다. 이를 통해 1공장부터 4공장

면역억제제 에베로리무스·마이폴틱 급여 확대…내달 1일부터 적용

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 면역억제제 에베로리무스와 미코페놀레이트나트륨 제제가 심장이식 환자에 대해서도 쓸 수 있게 급여 범위가 확대된다. 이에 따라 오리지널은 물론 제네릭 품목까지 수혜를 입을 것으로 보인다. 18일 보건복지부에 따르면 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정고시안을 행정예고하고 내달 1일부터 시행하기 위해 오는 26일까지 의견수렴에 들어갔다. 기존의 경우 에베로리무스 성분 제제는 신장이식 환자에 대해서만, 미코페놀레이트나트륨 제제는 신장·소장이식 환자에 대해서만 급여가 적용됐다. 하지만 심장이식 환자에 대해서도 급여를 적용해 투여할 수 있게 된 것으로, 미코페

이뮤노바이옴, 국제 행사에서 LBP후보물질 IMB002 계획 발표

이뮤노바이옴이 마이크로바이옴 분야 국제 행사 '마이크로바이옴 커넥트 아시아'에 참가해 IMB002에 대한 강연을 진행했다고 19일 밝혔다. 마이크로바이옴 커넥트는 마이크로바이옴 분야 200여 개 바이오테크, 투자자, 학술기관이 참여하는 국제 행사다. 업계 최고 수준의 기술력을 갖춘 기업들과 학계 연구자들이 모여 마이크로바이옴 기반 의약품 개발에 대해 논의하고 네트워크를 형성한다. 아시아 지역 행사는 지난 17일부터 이틀간 서울에서 열렸다. 한국을 포함해 일본, 중국, 인도, 호주, 미국, 프랑스, 덴마크 등 전 세계 업계 관계자들이 한자리에 모였다. 임신혁 이뮤노바이옴 대표이사는 두 번째 날 강연을 진행했다. 강력한 항

넥스트바이오메디컬, 美 소화기학회서 'Best of DDW' 선정

넥스트바이오메디컬은 내시경지혈재 넥스파우더가 2023년 미국소화기학회(DDW)에서 'Best of DDW'에 선정됐다고 19일 밝혔다. DDW 학회는 매년 미국에서 개최하는 세계 최대규모의 소화기 학회로, 소화기 관련 석학들이 관련 분야 최신 연구 결과를 공유하고 네트워크를 형성한다. 여기서 넥스트바이오는 지난해 FDA 승인을 받은 내시경지혈재인 넥스파우더의 350명 대상 시판 후 임상결과를 구연 발표했다. 주요 발표내용으로 상부 위장관출혈 시 표준지혈술 후 내시경용 지혈재 넥스파우더의 병용적 적용이 재출혈율을 유의하게 감소시키는 유효성 결과를 공유했다. 제품 임상 결과에서 내시경 지혈술 후 3일 이내 재출혈율은 시험군

동국제약 센텔리안24, '마데카 더블 타이트닝 앰플 패드' 선봬

동국제약 브랜드 센텔리안24가 오는 22일 롯데홈쇼핑에서 탄력 관리 신제품 '마데카 더블 타이트닝 앰플 패드'를 선보인다고 19일 밝혔다. 이 제품은 스킨케어 첫 단계에서 사용하는 패드로 2만 개가 넘는 얼굴 모공의 탄력과 모공 주변의 탄력, 나아가 얼굴 전체의 탄력에 도움을 주는 프리미엄 탄력 관리 제품이다. 동국제약 핵심성분인 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물), 특허받은 크라이오(Cryo) 기술로 추출한 얼음병풀, 청량감을 선사하는 쿨링에이전트가 배합된 동국제약의 새로운 독자성분 ‘TECA-TIGHT(테카-타이트)™’가 함유돼 피부를 건강하게 가꿔준다. 제품은 찬물로 마무리 세안한

'데이터공유 활성화 전략과 연합학습 기술 활용' 방안은? 프로젝트 'K-MELLODDY'와 관련도

[ 메디파나뉴스 = 이시아 기자 ] 19일 한국제약바이오협회와 보건복지부, 한국보건산업진흥원이 공동으로 개최한 'AI 주도 신약개발·제약바이오 혁신의 새로운 시대' 포럼에서 예종철 카이스트 교수가 '데이터 공유 활성화 전략과 연합학습(FL) 기술의 활용' 방안에 대해 공유했다. 연합학습이 많이 쓰이고있는 분야에는 의료데이터, 인공지능이 있다. 의학이나 약물이 발전되는 방향은 옛날처럼 환자들을 문진하는 것을 떠나서 빅데이터를 활용하고 그것을 통해 환자 맞춤형 치료, 그리고 치료계가 발전 개발하는 형태로 나아가고 있다. 의료데이터가 약물 부작용을 포함해 영상데이터, 임상데이터, 유전체데이터 등 여러 가지 빅데이

실리마린 급여삭제 소송…법원 "사실관계에 대한 것 없다면 종결할 것"

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 서울행정법원 제12부는 18일 부광약품과 삼일제약을 포함한 6개사가 보건복지부장관을 상대로 제기한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정 고시 취소' 소송의 변론을 진행했다. 당초 자료 관련 내용으로 반박에 나설 예정이었으나, 지난 17일 서면을 전달받은 피고인 측은 그 양이 방대하다며 반박 서류 준비에 충분한 시간을 요청했다. 재판부는 이에 응했고 서류에서 가급적 사실관계에 대한 것이 없으면 다음 기일에 종결하기로 했다. 해당 소송은 지난해 정부에서 실리마린 성분(밀크시슬) 제제에 대한 급여 삭제 결정이 내려지자 일부 기업들이 이에 불복하면서 시작됐다. 소송 진행에 맞춰 집행정지

드림씨아이에스·메디팁, 중국 NMPA 의료기기 인허가 심포지엄 개최

드림씨아이에스는 자회사 메디팁이 한국의료기기산업협회와 함께 중국 NMPA 의료기기 인허가 심포지엄을 이달 30일 진행한다고 18일 밝혔다. 이번 심포지엄은 한국의료기기산업협회가 주최하고, 메디팁·드림씨아이에스가 공동 주관한다. 해당 심포지엄에서는 중국 1위 임상시험수탁기관(CRO)인 타이거메드의 RA Project Superviseor와 Overseas Affairs Director 강연자를 초빙해 성공적인 중국 NMPA 의료기기 인허가를 위한 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 규정 검토부터 임상평가, 임상사례까지 소개할 예정이다. 또한 심포지엄 이후 타이거메드 연사들의 1:1 개별 상담을 진행해 중국 진출

AI 신약개발기업 파로스아이바이오, 증권신고서 제출…7월 상장 예정

AI기반 신약개발업체 파로스아이바이오가 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 공모 절차를 본격 추진한다고 18일 밝혔다. 지난 2016년 창립한 파로스아이바이오는 자체 AI 플랫폼 기반의 희귀·난치성 질환 치료제 개발을 주력사업으로 하고 있다. 확보한 주요 파이프라인은 급성 골수성 백혈병 치료제 'PHI-101'과 항암제 치료물질인 'PHI-201(pan-KRAS 저해제)', 'PHI-501(악성흑색종, 난치성 대장암, 삼중음성 유방암)'등이 있다. 파로스아이바이오는 자체 AI 플랫폼인 '케미버스'를 활용해 차별화된 신약개발 프로세스를 보유하고 있다. 케미버스는 인공지능을 활용한 빅데이터 분

프레스티지바이오파마, HD201 유럽 품목허가신청 사전미팅 성공리에 마쳐

프레스티지바이오파마는 유럽 의약품청(EMA)과 허셉틴 바이오시밀러 'HD201'의 품목허가 신청을 위한 사전미팅을 성공적으로 마쳤다고 18일 밝혔다. 이로써 회사는 이번 사전미팅에서 검토된 내용에 따라 최종 자료 준비가 완료되는 대로 HD201의 품목허가 신청(MAA)을 진행키로 확정했다. 이번 품목허가 신청은 두 번째 도전인 만큼 철저한 준비를 통해 지난 품목허가 신청 시 EMA와 견해 차이를 보인 사안들을 집중적으로 점검했다. 프레스티지바이오파마는 EMA가 부정적 의견을 제시했던 부분에 대해 보완을 완료하고 자료를 준비해 사전미팅을 신청했고, EMA 측은 HD201의 자료를 검토한 후 이달 17일 사전미팅을 진행했다