증선위, '회계처리 기준 위반'으로 현대약품·메디포럼 제재

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 현대약품, 메디포럼 등 2개사가 회계처리 기준을 위반해 금융당국의 제재를 받았다. 18일 금융위원회 산하 증권선물위원회(증선위)에 따르면 이 업체들은 판매관리비와 미지급 등을 차감하는 방식을 통해 허위 재무제표를 작성하는 등 회계처리 기준을 위반한 것으로 드러났다. 증선위는 현대약품에 대해 과징금, 감사인 지정 3년, 검찰통보를 의결했다. 회사·회사 관계자에 대한 과징금 부과는 금융위에서 최종 결정될 예정이다. 현대약품은 판매장려금을 과소 계상해 매출채권을 과대 계상했다. 또한 판매관리비와 미지급금 등을 차감하는 형식으로 당기순이익과 자기자본을 과대 계상했다. 감사인인 한영회

씨알에스큐브, 제1회 유저 컨퍼런스 'Hi! Cube; Geekfest' 진행

씨알에스큐브는 오는 25일 강남구 엘빈에비뉴에서 자사 임상시험 데이터 관리 솔루션 사용자를 대상으로 유저 컨퍼런스 'Hi! Cube; Geekfest'를 개최한다고 18일 밝혔다. 이 행사는 씨알에스큐브의 첫 번째 유저 컨퍼런스로, cubeBUILDER 국내 사용자를 대상으로 진행한다. cubeBUILDER는 씨알에스큐브의 가장 오래된 솔루션 중 하나로, 오랜 기간 함께한 사용자들에게 색다른 경험과 교류의 장을 제공하여 감사를 표하는 동시에 장기적인 협업 관계를 구축하는 것을 목적으로 한다. 특히 Geek은 특정 주제나 분야에 대한 깊은 관심과 지식을 가진 사람을 뜻하는데, 씨알에스큐브가 이번에 준비한 'Geekfest

현대약품, 바이올리니스트 박수예와 함께하는 '5월의 화음'

현대약품은 18일 오후 서초아트센터에서 바이올리니스트 박수예와 함께 아트엠콘서트 '5월의 화음'을 개최한다고 밝혔다. 바이올리니스트 박수예는 23세의 스웨덴 BIS 레이블의 간판 아티스트로, 5장의 인터내셔널 음반 발매를 통해 2022 그라모폰 클래식 뮤직 어워즈 '올해의 음반' 기악 부문에 노미네이트 되는 성과를 냈고 2022년 포브스 코리아 2030파워리더 20인에 선정돼 세계 음악계를 이끌어갈 한국인 음악가로 주목받고 있다. 함께 무대에 오르는 피아니스트 김채원은 한국 스타인웨이 콩쿠르에서 최연소로 대상을 수상했으며, 독일 스타인웨이 초청으로 라이스할레홀에서 연주한 바 있다. 이번 공연에서 박수예와 김채원은 슈베르

명인제약, '명도파정' 저용량 추가…환자 불만 잠재운다

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 명인제약이 파킨슨증후군에 사용되는 약물 '명도파정'에 저용량을 추가하며 라인업을 확대했다. 그간 부작용 사례로 인해 제기됐던 환자들의 불만을 저용량 제제로 극복하려는 것으로 보인다. 17일 식품의약품안전처에 따르면 명인제약의 명도파정 12.5/50밀리그램을 품목허가했다. 이에 따라 명도파정은 기존 50/200mg과 25/100mg에 더해 이번에 허가를 받은 12.5/50mg까지 3가지 용량으로 라인업을 구성하게 됐다. 이번에 허가 받은 12.5/50mg 용량은 오리지널인 로슈 '마도파'에는 없는 용량으로, 용량을 줄인 만큼 부작용을 함께 줄일 수 있을지 주목된다. 앞서 명인제약은 지난해

동화약품, 도로교통공단과 '후시딘 어린이 교통안전 캠페인' 전개

동화약품은 후시딘이 사회공헌활동의 일환으로 '후시딘 어린이 교통안전 캠페인'을 도로교통공단과 함께 실시한다고 17일 밝혔다. 동화약품은 도로교통공단과 올 연말까지 전국 약 800개 초등학교의 10만명을 대상으로 어린이 교통사고 예방을 위한 교통안전 교육을 진행하게 된다. 아울러 스쿨존 교통사고 중 가장 높은 유형으로 나타난 '보행 중 사고'의 예방 효과를 높이기 위해 '후시딘 오렌지카드'를 제작해 교통안전 교육을 받은 초등학생들에게 제공할 예정이다. 후시딘 오렌지카드는 빛을 반사해서 보행자 발견 거리를 9배가량 높여 아동 보행자에 대한 운전자의 시인성을 개선시키는데 효과적이다. 후시딘은 어린이의 상처를 치료해 주는 것뿐

HLB사이언스, 보건복지부 '보건의료기술 연구개발사업' 선발

HLB사이언스가 보건복지부가 주관하는 '2023년 1차 보건의료기술 연구개발사업' 사업자로 최종 선발됐다고 17일 밝혔다. 보건의료기술 연구개발사업은 글로벌 바이오헬스 중심국가로 도약하고 보건안보를 확립하기 위해 보건복지부가 유망 연구개발기관의 주요 과제를 선정, 지원하는 제도이다. 펩타이드 기반 다제내성그람음성균(슈퍼박테리아) 치료제 'DD-S052P'를 개발하고 있는 HLB사이언스는 이번 사업자 선정으로 향후 3년간 27억 5천만원의 연구비를 지원받게 됐다. DD-S052P는 내독소(LPS)와 결합해 세균을 살해하고 내독소까지 중화시키는 기전을 가진 저독성의 합성 펩타이드 기술이다. 패혈증으로 인한 국내 사망자가 매

美 ASCO…국내 제약·바이오 기업, 17개 파이프라인 공개된다

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 17일 한경컨센스 자료에 따르면 내달 2일부터 6일까지(현지시각) 시카고에서 열리는 '2023 미국임상종양학회(ASCO 2023)'에서 국내 주요 제약·바이오 기업 파이프라인 17개가 공개될 예정이다. ASCO는 전 세계 4만명 이상의 회원이 활동 중인 가장 영향력 있는 학회로, 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 주요 내용을 보면 ▲유한양행·오스코텍은 mEGFR+ NSCLC 타그리소 투약 환자 중 아미반타맙 병용 치료를 위한 예측 바이오마커 분석, NSCLC(비소세포폐암) 1차 대상 아미반타맙 및 레이저티닙 장기

삼성바이오에피스, 국내 류마티스 학회서 첫 단독 심포지엄 개최

삼성바이오에피스는 코엑스에서 진행되는 한국루푸스연구회 및 대한류마티스학회 주관 '제15차 세계 루푸스 학술대회&제43차 대한류마티스학회 춘계학술대회 및 17차 국제학술 심포지엄'에서 오는 18일 위성 심포지엄을 개최한다고 17일 밝혔다. 이 심포지엄은 삼성바이오에피스가 국내 학회에서 처음으로 시행하는 학술 토론의 장으로서, 국내와 해외 류마티스 분야 전문의를 대상으로 자가면역질환 치료제 분야 바이오시밀러 현황 및 경제적 효용성에 대한 정보를 공유할 계획이다. 총 두 가지 세션의 패널 토론으로 진행되는 본 행사에서는 류마티스 내과 분야의 세계적인 석학 조세프 스몰렌, 오스트리아 빈 의과대학 교수가 좌장을 맡았다.

유한건강생활, '소아암환우돕기 마라톤대회' 협찬사 및 임직원 참여

17일 유한건강생활에 따르면 '소아암환우돕기 제20회 서울시민마라톤대회' 협찬사로 참여해 뉴오리진 '코어리셋 프로틴'을 참가자들에게 전달하고 임직원 참여로 기부 마라톤에 함께 하며 소아암 환우들의 쾌차를 응원했다. 올해로 20회째를 맞이한 '소아암환우돕기 서울시민마라톤대회'는 '일 년에 하루는 이웃을 위해 달리자!'는 슬로건 아래, 희망의 불씨가 되고자 2002년부터 시작됐다. 대회 수익금 및 참가 비용 전액이 소아암 환우들에게 전달되는 기부 마라톤으로 유한건강생활 임직원팀은 건강한 사회를 만드는데 기여한다는 취지로 마라톤에 함께 참여해 그 의미와 마음을 더했다. 아울러 마라톤을 끝까지 완주한 참가자를 위해 뉴오리진 코

3사 합병 나선 '보노로이'…내년 의도된 적자 탈출하나?

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 보로노이가 3사 합병을 통해 사업경쟁력 강화에 나섰다. 16일 코스닥상장사 보로노이는 자회사이자 비상장사인 보로노이바이오, 비투에스바이오에 대한 흡수합병을 완료했다고 공시했다. 이번 합병을 통해 자회사 2곳은 소멸되고 보로노이만 존속하게 됐다. 이 합병은 신주를 발행하지 않는 무증자합병으로, 경영권 변동 또는 최대주주 변경은 없다. 보로노이는 유니콘 특례상장제도(시장평가 우수기업 특례)로 첫 상장한 기업이다. 지난 2019년 기술특례를 위한 기술성 평가에서 연이어 고배를 마신 후 2021년 새롭게 신설된 유니콘 특례상장 트랙으로 방향을 전환해 상장에 성공했다. 유니콘 특례상장제도는 시가총

인벤티지랩, 유바이오로직스와 LNP CDMO 공동 사업화 계약

인벤티지랩이 유바이오로직스와 지질나노입자(LNP) 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 공동사업화 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. LNP는 메신저 리보핵산(mRNA), 유전자치료제 등의 불안정한 유전 물질을 안정적으로 보호하면서 세포 내부로 효과적으로 전달하는 약물전달시스템이다. 최근 몇 년간 코로나19 백신을 통해 그 유효성이 검증된 바 있고, 백신은 물론 세포 및 유전자치료제 개발 분야로도 확장되고 있는 추세다. 회사 측은 현재 전 세계적으로 2천 개 이상의 LNP 관련 신약 파이프라인이 개발 단계에 있는 것으로 알려진 만큼, 향후 임상 시험약 생산 및 상업용 양산을 위한 위탁생산의 수요가 폭발적으로 증가할 것으로

엔케이맥스, 미국 자회사…"SEC에 S-4 증권신고서 제출"

16일 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍과 합병하는 기업인수목적회사(SPAC) 그라프 애퀴지션(이하 그라프)이 미국 증권거래위원회(SEC)에 'S-4 증권신고서'를 제출했다고 밝혔다. 주주총회 및 관례적인 절차들이 완료되면 오는 3분기 이내 상장이 가능할 것으로 보인다. 앞서 지난달 24일(현지시각) 엔케이젠바이오텍은 그라프와 합병 본계약을 체결했다고 밝힌 바 있다. 합병 시 그라프 사명은 '엔케이젠바이오텍'으로 교체하며 최종적으로 뉴욕증권거래소(NYSE), 미국증권거래소(NYSE American) 또는 나스닥(NASDAQ) 등에 'NKGN'이라는 티커(종목코드)로 등록된다. S-4 유효 인증을 거쳐 상장이 마무리되면

우회 상장 위한 포석인가?‥아리바이오, 코스닥 기업 '소룩스' 인수

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 아리바이오가 코스닥 상장 법인 소룩스 인수를 통해 우회상장 경로를 택한 것으로 보인다. 16일 아리바이오에 따르면 코스닥 상장 법인 소룩스 경영권 인수 계약을 체결했다. 정재준 아리바이오 대표가 소룩스 최대 주주인 김복덕 대표이사의 경영권을 확보함과 동시에, 소룩스는 500억원 규모의 사업자금 펀딩을 추진한다. 정재준 대표이사는 주식양수도 절차를 마치고 유상증자 납입이 완료되면 소룩스의 새로운 최대 주주로 변경될 예정이다. 1995년 설립한 소룩스는 특수 조명, 실내외 조명, 옥외 조명, 비상 조명 등 LED 조명 외길을 걸어온 조명 전문 기업이다. 창의적이고 신뢰할 만한 기술을 축적해

넥스트젠바이오사이언스, 우시앱텍과 신약개발 업무협약 체결

넥스트젠바이오사이언스는 글로벌 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업인 우시앱텍과 섬유증 치료제 신약 개발을 위한 업무협약을 맺었다고 16일 밝혔다. 이번 협약에 따라 넥스트젠바이오사이언스는 개발 중인 다수의 신약 후보물질의 임상 진입을 위해 우시앱텍의 시료 생산, 공정개발, 독성시험 등 임상시험계획서(IND) 제출에 필요한 전임상 서비스를 보다 효율적으로 활용 및 확대해 갈 계획이다. 넥스트젠바이오사이언스는 섬유증 치료제 전문 신약개발 바이오벤처로 2018년 설립했다. 자가면역질환, 특발성폐섬유증, 황반변성 및 방사선 폐섬유증 등 다수의 섬유증 치료제 신약 파이프라인을 개발하고 있다. 자가면역질환치료제 NXC736은 지난

랩지노믹스, 해외 진출 속도…"글로벌 유전자 검사 시장 선점"

유전체 분자진단 전문기업 랩지노믹스가 NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 유전자 분석 서비스로 해외 시장을 선점하기 위해 속도를 내고 있다. 랩지노믹스는 사우디아라비아, 베트남, 튀르키예 등 해외 다수의 클리니컬 랩(CL) 및 유통 대리점과 계약을 체결하고 유전자 검사 서비스를 진행하고 있다고 16일 밝혔다. 올해 1분기 내 계약체결건수는 지난해 누적 건수 대비 2배 이상이다. 주요 검사 서비스로는 ▲ 산전 기형아 검사(맘가드) ▲ 신생아 유전자 검사(앙팡가드,IMS) ▲개인 유전자 분석 서비스(위드진) ▲암 유전자 검사(제노팩) 등이 있다. 최근 랩지노믹스는 글로벌 유전자 분석 시장에 선제적으로 진출하기 위해 개인 유

뇌기능 개선제 축소 속…올드드럭 '사미온' 생동 승인 행렬

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 뇌기능 개선제 축소에 따른 영향 등으로 올드드럭 사미온정에 대한 관심이 높아지고 있다. 15일 식품의약품안전처 임상승인현황에 따르면 경동제약·씨티씨바이오는 일동제약 '사미온정 30mg(성분명 니세르골린)'에 대한 생물학적 동등성 시험을 승인받았다. 지난달에는 노바엠헬스케어, 고려제약, 넥스팜코리아가 연이어 니세르골린제제에 대한 생동을 승인받았다. 이에 앞서 사미온정의 첫 제네릭을 허가받은 한미약품 '니세골린정'을 시작으로 한국휴텍스제약, 마더스제약, 대화제약에서도 생동 시험을 승인받았다. 일동제약 사미온정은 첫 허가가 1978년인 올드드럭으로, 이들 제약사들이 대부분 공략하는

뉴라클사이언스, 제58회 발명의 날 산업통상자원부 장관 표창 수상

뉴라클사이언스는 지난 12일에 열린 '제58회 발명의 날' 기념식에서 성재영 대표이사가 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다고 15일 밝혔다. 발명의 날 기념식은 특허청이 주최하고 한국발명진흥회가 주관해 우수 발명 유공자를 선정해 국가 산업 발전에 기여한 공로를 포상하는 행사다. 성재영 대표이사는 퇴행성 인지기능장애 및 감각신경장애 치료제용 항체 신약 제조 기술을 개발했으며, 해당 기반 기술 특허 포트폴리오를 구축함으로써 지식재산의 권리화를 통해 대한민국 제약 산업 경쟁력 강화 및 산업 발전에 기여한 공을 인정받았다. 뉴라클사이언스는 이 기반 기술을 활용해 난치성 신경질환 치료제로서 항체신약 NS101의 임상개발을 진행

애스톤사이언스, 대만서 위암 치료용 백신 임상 2상 IND 승인

항암 백신 연구개발 전문 기업 애스톤사이언스가 HER2 발현 위암 환자 대상 치료용 암 백신 AST-301의 대만 임상 2상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 'CornerStone-003'으로 명명된 이 연구는 HER2 발현이 되는 위암 환자 중 표준보조요법을 완료한 환자를 대상으로 진행한 조기 개념증명 연구다. 안전성 및 면역 효능 평가를 위한 무작위 배정 임상시험으로, 연구 참가자는 AST-301 치료를 총 3회 또는 총 6회 받게 되며 이를 통해 약물의 안전성과 면역학적 효과를 탐색한다. 애스톤사이언스는 이후 최적의 투여 스케줄을 확인하고 2차 평가 변수로 무질병 생존율(DFS)을 확인해 면

셀트리온, 바이오시밀러 '램시마 SC'…美 시장 공략에 속도

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 셀트리온이 미국 내 바이오시밀러 제품 처방 1위 성과를 내고 있는 램시마 계열 공략에 속도를 내고 있다. 미국 의약품 시장조사기관인 심포니헬스에 따르면 올해 1분기 기준 미국 시장에서 램시마는 31.4%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 제품 처방 1위 성과를 이어가고 있다. 셀트리온은 자가면역질환치료제 램시마SC(램시마 피하주사제형) 관련 임상 3상 시험계획 총 2건을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 15일 공시했다. 해당 임상에선 중등도·중증의 활성 크론병 소아 환자 및 궤양성 대장염 소아 환자의 유지요법으로써 유효성 및 안전성을 평가한다. 이미 성인 환자 대상 임상

셀트리온제약, 1Q 매출액 900억… 1분기 사상 최대 실적

12일 셀트리온제약은 실적 공시를 통해 1분기 재무제표 기준 매출액 900억 1천만원, 영업이익 95억 5천만원, 영업이익률 10.6%를 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 1.4%, 영업이익은 23.1% 상승했다. 특히, 매출은 1분기 사상 최대 실적을 달성했다. 이번 분기에도 주력 제품인 '고덱스'가 약 150억 이상의 매출을 올린 가운데 당뇨병치료제 '네시나', '액토스', 고혈압치료제 '이달비' 등의 품목이 꾸준한 매출을 보이며 성장을 이끌었다. 셀트리온제약은 다국적 제약사로부터 인수한 당뇨병치료제 '네시나', 고혈압치료제 '이달비' 등 주요 제품의 생산 내재화에도 속도를 내 안정적인 제품 공급과 수익성을