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[제약공시 책갈피] 8월 4주차 - 셀트리온·동구바이오제약 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 8월 4주차(8.19~8.23)에는 셀트리온이 유럽의약품청에 '키트루다' 바이오시밀러 3상 승인을 신청했다. 지난 6월 미 FDA에 신청해 2개월 만에 시판허가까지 승인받은 직후다. 키트루다가 전 세계 매출 1위 의약품이니만큼, 발 빠른 시장 진입을 시도하고 있는 모습이다. 동구바이오제약이 서울행정법원에 제기한 GMP 적합판정 취소처분 집행정지 신청이 인용됐다. 회사는 향후 판결이 나올 때까진 영업활동에 영향이 없다는 입장이다. 강정석 동아쏘시오그룹 회장이 보유 중이던 에스티팜 주식 일부를
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의료용 마약류 취급 현황, 사회재활 실적 등 매달 공개
식품의약품안전처가 한국의약품안전관리원, 한국마약퇴치운동본부와 협력해 이달부터 의료용 마약류 취급 내역과 마약류 예방교육·사회재활 실적 통계를 월간동향 형태로 제공한다. 23일 식약처는 국민에 마약류 경각심을 높이고, 정부에서 마약류 안전한 사용과 오남용 방
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소아 간담즙 정체증 치료제 '빌베이캡슐' 국내 허가
식품의약품안전처가 입센코리아에서 수입하는 희귀의약품인 '빌베이캡슐200·400·600·1200마이크로그램(오데빅시바트1.5수화물)'를 23일 허가했다. 식약처 자료에 따르면, 빌베이캡슐은 희귀 유전질환인 '진행성 가족성 간내 담즙
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유한양행, FDA 승인 이후 연구개발 등 경영 방향 밝혀
유한양행이 23일 콘래드 서울 호텔에서 렉라자 FDA 승인 이후 경영 방향에 대한 기자간담회를 진행했다. 이날 행사에는 유한양행 조욱제 대표이사를 비롯해 김열홍 R&D 총괄 사장, 임효영 부사장, 오세웅 부사장, 이영미 부사장 등이 참석해 각각 환영사와 유한양행
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조욱제 유한양행 대표 "이정표로 생각…제2·3 렉라자 만들 것"
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행이 최근 거둔 성과에 안주하지 않고 제2·3 렉라자를 만들기 위해 힘쓰고 있다. 이 회사가 진행 중인 연구개발(R&D)과 오픈 이노베이션은 이같은 노력을 보여준다. 23일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면
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