리가켐도 기술이전 못하게 만들 뻔한 결정적 요소는?

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#CMC #바이오 #FDA #인허가 #기술이전 #리가켐바이오 #셀트리온 #비임상

셀트리온, 1000억규모 CDMO 계약…연내 자회사 추진

바이오산업 문제, 절반 이상 "R&D·지원금 부족"

리가켐바이오, L1CAM 타겟 기술이전…추가 계약 기대감

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[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의료계 검체검사 할인 관행에 대한 국회 질타가 쏟아졌다. 쌍벌제 적용 필요성까지 지적되자 정부는 향후 침익적 규제 도입 필요성도 검토한다는 입장을 밝혔다. 1일 국회에 따르면 보건복지위원회는 종합감사 서면질의를 통해 검체검사 할인 관행을 집중 질타했다. 이 같은 지적은 야당을 중심으로 쏟아졌다. 더불어민주당 강선우·김남희·박희승·소병훈·이개호·전진숙 의원은 검체검사 할인행위 합법 여부를 물으며 실태파악 현황, 직접지급제도 도입 추진상황,

"국내 허가된 RSV 백신 없지만"…정부, NIP 도입 검토

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신에 대한 NIP(국가예방접종) 도입을 검토하기로 했다. 국내 허가를 받은 RSV 백신은 아직 없지만, 전문가 자문 등을 통해 국가접종 편입 여부를 따져보겠다는 것이다. 질병관리청은 최근 RSV 백신 선제적 도입 검토 여부를 묻는 김윤 의원(더불어민주당) 종합감사 서면질의에 대해 이같이 답변했다. 질병청은 답변에서 "현재 국내 허가받은 RSV 백신은 부재한 상황"이라며 "식품의약품안전처 (RSV 백신)허가 사항을 면밀히 모니터링 중"이라고 답했다. 이어 "RSV

연속제조공정, 의약품 제조혁신 필수 요소로 지속 개발 중

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 의약품 제조혁신을 위해 국내외에서 연속제조공정(CM, Continuous Manufacturing) 개발이 활발하게 이뤄지고 있다. 지난해 10월 창립한 의약품제조혁신학회는 관련 기술 및 제도 동향을 공유하고, 연구 개발의 기회와 참여 확대를 위해 1일 수원컨벤션센터에서 '제1회 의약품제조혁신학회 학술대회'를 개최했다. '제약바이오 제조 혁신'을 주제로 다룬 첫 번째 세션에서는 제약 제조혁신을 위한 필수 공정인 연속제조공정에 관련된 강연들이 이어졌다. ◆ 경구형 고형제(ODS) 연속제조공정 동향 먼저

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GC녹십자웰빙, 3분기 연결영업익 39억…전년 比 11.9% ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] GC녹십자웰빙은 올해 3분기 연결재무제표 기준 영업이익 39억원으로 전년 동기 35억원 대비 11.9% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 330억원으로 전년 동기 293억원 대비 12.6% 증가했고, 당기순이익은 23억원으로 전년 동기 22억원 대비 1.7% 증가했다. 3분기 누계 매출액은 987억원으로 전년 동기 대비 13.9% 늘었다. 같은 기간 영업이익은 107억원으로 전년 동기 대비 27.5% 증가했으며, 당기순이익은 6억원으로 전년 동기 대비 14.6% 증가했다.

GC녹십자엠에스, 3분기 연결영업익 9억…전년比 81%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] GC녹십자엠에스는 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 9억원으로 전년 동기 5억원 대비 81% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 269억원으로 전년 동기 235억원 대비 14.6% 증가했고, 당기순이익은 2억원으로 전년 동기 12억원 대비 85.3% 줄었다. 3분기 누계 매출액은 761억원으로 전년 동기 대비 8.1% 증가했다. 같은 기간 영업이익과 당기순손실은 14억원, 13억원으로 전년 같은 기간 대비 26.2%, 58.1% 감소했다.

유비케어, 3분기 연결영업익 6억…32.9%↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 유비케어는 3분기 연결기준 영업이익이 6억원으로 전년 동기 5억원 대비 32.9% 증가한 것으로 잠정 집계했다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 469억원으로 전년 동기 378억원 대비 23.9% 상승한 것으로 나타났다. 당기순손실은 10억원으로 전년 동기 3억원보다 268.3% 감소했다.