[속보] 정현호 메디톡스 대표 약사법 위반 1심 무죄

청주지방법원은 11일 오전 10시 10분에 열린 1심 선고기일에서 정현호 메디톡스 대표에게 무죄를, 박승범 전 생산본부장 상무에게 3년 징역 구속을, 메디톡스 법인에 벌금 3000만원을, 나머지 피고인 3인에게는 모두 무죄를 선고했다.

템페스트 '아메잘파트' FDA 패스트트랙 지정

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 생명공학회사인 템페스트 테라퓨틱스(Tempest Therapeutics)의 간세포암 치료물질 '아메잘파트'(amezalpat, 개발코드;TPST-1120)가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다. 아메잘파트는 간세포암종 치료제로 개발 중인 경구용 저분자 선택적 PPAR⍺ 길항제로, 지난 1월 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받기도 했다. 절제불가 또는 전이성 간세포암의 1차 치료에 대해 표준치료인 '아테졸리주맙'(atezolizumab)과 '베바시주맙'(bevacizumab) 병용요법에 대한 추가투여를 평가하는 글로벌 무작위 1b/2상 임상시험에서는 여러 주요 유효성 및 안전성 평가항목

클립스비엔씨-KTR, 의약품 및 융복합의료 제품 활성화 MOU

클립스비엔씨는 지난 6일 화학물질 시험·인증 전문기관인 (재)한국화학융합시험연구원(이하 KTR)과 의약품, 의료기기 및 융복합 의료제품 활성화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 양 기관의 전략적 업무협약은 의약품, 의료기기 및 융복합 의료제품 분야에 대한 개발 지원이 내용이다. 아울러 신규사업에 대한 기업의 애로사항을 One-Step으로 해결해, 양 기관의 장점을 최대한 살려 기업들을 신속, 정확하게 지원하기로 약속했다. 또한 임상시험 및 신약개발을 비롯한 의료기기, 융복합 의료제품 등에 대해 기업이 필요로 하는 과제를 발굴하고 상호 교육 및 세미나, 포럼 등을 개최할 예정이다. 클

종근당건강 화장품 '스템벨', 3인의 앰배서더와 유튜브 캠페인

종근당건강(대표 김호곤)의 고효능 인체줄기세포배양액 화장품 브랜드 '스템벨(STEMBELL)'이 소비자 앰배서더와 함께한 2025 유튜브 캠페인 영상을 공개했다. 지난 10일 브랜드 공식 유튜브에서 첫 공개된 스템벨의 브랜드 캠페인 영상 '주름 질 기미 없이 탄탄하게' 편은 4060의 세대별 각기 다른 피부 고민을 집중 조명하고, 피부 건강과 자신감에 대한 이야기를 담았다. 특히 이번 영상에는 스템벨이 직접 모집, 발탁한 일반인 앰배서더 3인이 출연하여 제품에 대한 진솔한 후기, 유쾌한 티키타카 토크 케미를 보여주어 화제다. 한편, 스템벨은 지난 연말, 브랜드의 우수성을 현실감 있게 전달하고자 4060 각 연령을 대표하

동국제약, '트로앤텍' '에키나포스프로텍트정'으로 호흡기 질환 관리

동국제약은 최근 4대 호흡기 질환이 동시 유행하고 있어, '트로앤텍'과 '에키나포스프로텍트정'으로 호흡기 질환 관리가 요구된다고 11일 밝혔다. 인후두염 통증 완화와 살균 효능효과를 가진 트로앤텍 트로키와 스프레이는 비스테로이드성 항염증제인 벤지다민염산염과 비스테로이드성 항염증제인 세틸피리디늄염화물수화물 복합 성분으로 이루어져 있다. 진통작용, 국소마취, 소염작용, 항균작용의 4중 작용으로 증상을 효과적으로 개선시키는 것이 특징이다. 특히 트로앤텍 트로키는 국내 최초 벤지다민염산염과 세틸피리디늄염화물수화물 복합 성분 트로키제(입 안에서 천천히 녹여서 복용하는 타입)다. 치은염, 구내염, 인두염, 후두염, 발치 전후 통증

액섬, 테바와 '오벨리티' 특허소송 화해

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국의 바이오의약품회사인 액섬 테라퓨틱스는 '오벨리티'(Auvelity, dextromethorphan HBr/bupropion HCl)를 둘러싼 특허소송에서 테바 파마슈티컬스와 화해가 성립됐다고 발표했다. 이 소송은 테바가 액섬의 특허만료 전 미국에서 오벨리티의 제네릭버전을 판매하기 위해 FDA에 약식 신약승인신청(ANDA)을 제출하면서 제기됐다. 화해조건을 토대로 액섬은 테바에 대해 오벨리티에 소아용 독점권이 부여된 경우에는 2039년 3월 31일 이후, 소아용 독점권이 부여되지 않은 경우에는 2038년 9월 30일 이후 제네릭버전의 판매를 허가하는 라이선스를 부여한다. 이로써 양사

큐라클 "美 FDA와 'CU06' 타입C 미팅 성공적 완료"

난치성 혈관질환 특화기업 큐라클은 미국 식품의약국(FDA)과 경구용 망막질환 치료제 'CU06'의 전반적인 개발 전략을 논의하는 Type C 미팅을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. FDA Type C 미팅은 개발사의 요청에 따라 진행되는 비정례적 회의로, 신약 개발 과정에서 규제 기관과 사전 협의를 통해 임상 및 허가 전략을 구체화하는 절차다. 큐라클은 CU06이 당뇨병성 황반부종 적응증으로 임상 2b상을 진행하는 세계 최초의 경구용 망막질환 치료제로, 기존 경구용 치료제에 대한 규제 전례가 전무한 상황에서 FDA의 최근 개발 기준 및 요구사항을 확인하기 위해 이번 미팅을 신청했다. 회사에 따르면, FDA는 CU06

설경 속 발렌타인 힐링… 홍천 선마을, 연인 위한 특별한 패키지

강원도 홍천 웰니스 리조트 선마을(대표 최홍식)이 발렌타인데이를 맞아 연인을 위한 특별한 패키지, '해피 홀리데이 와인 패키지'를 출시했다고 11일 밝혔다. 이번 패키지는 마치 겨울왕국으로 떠나는 듯한 로맨틱한 여행을 선사한다. 선마을의 눈부신 설경 속에서 프리미엄 와인, 건강한 미식, 그리고 깊은 휴식을 경험할 수 있도록 구성되었다. 특히 선마을이 추구하는 '디지털 디톡스' 철학을 반영하여, 연인들이 전자기기에서 벗어나 서로에게 온전히 집중할 수 있는 특별한 시간을 제공한다. 자연 속에서 '나답게 머물며 치유하는 공간'을 지향하는 선마을은 이번 패키지를 통해 일상의 소음에서 벗어나 자연과 하나 되는 순간을 선사한다.

일양약품, 라이프스타일에 적합 홍삼 라인업 4종

일양약품은 자연에서 유래한 건강한 원료로 체력과 활력을 위해 건강기능식품 홍삼 4종을 선보였다고 11일 밝혔다. 홍삼은 다양한 연구를 통해 면역력 강화, 피로 회복, 항산화 효과 등에 뛰어난 효능이 있는 것으로 알려져 있다. 홍삼에 포함된 주요 성분인 사포닌은 신체 방어 능력을 향상시키고 체력을 유지하는 데 도움을 준다. 또한, 홍삼은 겨울철 피로감을 줄이고 활력을 높여주어 계절 변화에 따른 컨디션 저하를 막아줄 수 있다. 일양약품의 '6년근발효홍삼정'은 국내산 6년근 발효홍삼 농축액 100%를 사용해 체내 흡수율을 증가시킨 고품격 홍삼 제품이다. 면역력 증진, 피로 개선과 활력이 필요한 소비자들에게 긍정적인 영향을 줄

JW중외제약, '세계 빈혈 인식의 날' 맞아 캠페인 실시

JW중외제약은 '세계 빈혈 인식의 날'을 맞아 빈혈 치료 중요성에 대한 인식을 높이기 위해 캠페인을 실시했다고 11일 밝혔다. 매년 2월 13일은 '세계 빈혈 인식의 날'로 환자혈액관리학회(SABM)와 비영리단체 휴먼터치미디어재단(Human Touch Media Foundation)이 2022년 공동 제정했다. 올해에는 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 빈혈과 철결핍에 대한 인식을 높이고 예방 조치의 중요성을 알리는 행사가 열릴 예정이다. JW중외제약은 이번 캠페인을 통해 경기도 과천시 소재 JW사옥에서 근무 중인 임직원에게 초콜릿이 동봉된 홍보물을 전달하며 '세계 빈혈 인식의 날'의 의미와 빈혈 치료의 중요성을 알렸다. 빈혈

강스템바이오텍, 日서 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위 승인

강스템바이오텍(대표 나종천)은 일본 후생노동성의 인증을 받은 특정인정재생의료등위원회로(이하 위원회)부터 제대혈 줄기세포를 이용한 1종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 일본은 재생의료사업의 선두국가로서 현지 의료기관에서 국내외 환자들을 대상으로 활발한 재생의료를 진행 중이다. 다만, 자가가 아닌 동종(타가) 줄기세포를 사용하는 1종 재생의료는 고위험군으로 분류돼 절차가 매우 까다롭고 복잡해 현재까지 승인사례가 전무한 상황이다. 하지만 강스템바이오텍의 '퓨어스템-에이디주'는 임상시험을 통해 600명 이상의 안전성 데이터를 확보했으며, 글로벌 기준에 상응하는 GMP 시설 및 설비 수준 등을 기반으로

대웅제약·디엔씨, '2030 맞춤형' 미용성형 복합 시술법 제시

대웅제약과 디엔씨가 20·30대 고객 니즈를 고려한 미용 의료 복합 시술 가이드를 제시했다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)과 디엔씨(대표이사 유현승)는 지난 8일부터 2일간 서울 콘래드 호텔에서 '딥 심포지엄'을 개최했다고 11일 밝혔다. 이번 행사에는 국내 미용성형 의료진 90여 명이 참석했으며, 실습과 강의를 결합한 현장감 있는 학습 프로그램이 다수 운영됐다. 딥(DEEP, Daewoong Medical-AEsthetic Expert Program) 심포지엄은 대웅제약의 메디컬 에스테틱 노하우를 집약해 만든 교육 프로그램으로, 국내외 미용 의료 전문가들을 초청해 현장에서 바로 응용 가능한 수준의 깊이 있

전공의 지원 방향 찾는 의협…전공의 요구는 '배움·구직'

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의정갈등에 사직이 장기화되며 전공의 어려움이 가중되는 가운데, 대한의사협회가 지원 방향 설정을 위한 움직임을 보이고 있다. 사직 전공의들 사이에선 한계가 분명한 일회성 예산 지원보단 배움의 기회와 안정적 일자리를 원한다는 목소리가 나온다. 10일 의료계에 따르면 의협은 최근 산하 의사회에 전공의 지원 관련 설문을 요청했다. 지난 9일 대한안과의사회 학술대회에선 전공의 지원과 관련한 설문이 이뤄졌다. 김성근 의협 대변인에 따르면 이번 설문은 기존 전공의 지원 사업이 어떻게 이뤄지고 있는지 현황과 지원 의사 등을 파악하기 위한 차원이다. 단 기존에 이뤄지던 지원을 통합해 의협이 가져온다거나

선거관리 규정 개정 나선 약사회…"혼탁 선거 문제 등 개선"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 대한약사회 총회의장단이 지난해 온라인 투표로 전환돼 진행된 선거 과정에서 발생한 혼탁·과열 문제를 개선하고, 공정하고 건전한 선거 문화를 정착시키기 위한 노력으로 '대한약사회장 및 지부장 선거관리 규정 일부 개정안'(이하 개정안)을 발표했다. 총회의장단은 10일 서울 서초구 대한약사회관 2층 대회의실에서 기자간담회를 열고, 선거관리 규정 일부 개정안 내용에 대해 설명하는 시간을 가졌다. 김대업 대한약사회 총회의장 및 선관위원장은 인사말을 통해 "지난 대한약사회장 및 지부장 선거에서 중앙 선거관리위원회가 25차례의 회의를 거치면서 여러 문제들을 확인했다"면서 "첫 온라인 투표

대웅제약, 신약 '3대장' 성장세 지속…5년 만에 4배 성장

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 대웅제약 매출에서 '펙수클루·엔블로·나보타' 등 주요 신약이 가파른 성장세를 기록하며 회사 전체 매출에서 차지하는 비중이 꾸준히 증가하는 모습이다. 지난해에는 세 제품의 매출 비중이 전체 매출의 20%를 넘겼다. 10일 금융감독원 전자공시시스템 및 대웅제약 자료에 따르면, 대웅제약이 지난해 연결재무제표 기준 매출 1조4227억원, 영업이익 1470억원을 기록한 가운데 ▲펙수클루 ▲엔블로 ▲나보타 등 3개 제품군이 지난해 대웅제약 전체 매출에서 차지하는 비중은 최소 20.95%에서 최대 21.65%를 차지하는 것으로 나타났다. 2020년 전체 매출에서 해당 제품군이

동아ST 매출↑중심엔 'ETC'…그로트로핀·주블리아, 희비 갈려

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 전문의약품(ETC) 매출액 성장세가 동아에스티 실적 증가를 이끌고 있다. 인성장호르몬제 '그로트로핀투주(소마트로핀)'는 ETC 매출액 확대를 이끈 주요 품목으로 꼽힌다. 반면, 제네릭이 등장한 손발톱 무좀치료제 '주블리아외용액(에피나코나졸)'은 매출액이 전년 대비 두 자릿수 이상 감소한 것으로 나타났다. 10일 동아에스티는 별도 재무제표 기준 지난해 매출액이 6407억원으로, 전년 6052억원 대비 5.9%(355억원) 증가했다고 밝혔다. 이어 전문의약품과 해외 사업 부문 성장이 연간 매출액 증가에 영향을 미쳤다고 설명했다. 회사 자료에 따르면, 지난해 전문의약품 매출액은 전년 4232억

암질심 상정 앞둔 '키트루다'…재논의 허들 넘어설까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다섯 차례 급여기준 확대 논의에도 공전을 거듭했던 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 다시 한 번 급여 심사대에 선다. 10일 관련업계에 따르면 오는 12일 열릴 암질환심의위원회에 한국MSD 키트루다 급여기준 확대안이 상정될 예정이다. 키트루다는 현재 총 16개 암종, 34개 적응증으로 국내 허가를 받았다. 그중 비소세포폐암, 호지킨림프종, 흑색종, 요로상피암 4개 암종에서 7개 적응증만 건강보험이 적용되고 있다. 키트루다 건보 적용이 되고 있는 영국(19개)이나 캐나다(18개), 호주(14개)와 비교했을 때 현저히 낮은 수준인 셈이다. 이에 한국MSD는 2023년 6월 13개 적응증에 대한 키

동아제약, OTC 상승세 내세워 작년 매출 7000억원 근접

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 동아제약이 피부외용제 등 일반의약품(OTC) 사업부문 매출 성장세에 힘 입어 지난해 7000억원에 근접한 매출을 기록했다. 다른 사업부문도 매출이 고르게 증가하면서, 매년 외형 성장이 이어지고 있다. 10일 동아쏘시오홀딩스에 따르면, 자회사인 동아제약은 지난해 매출이 전년 대비 7.6% 증가한 6787억원, 영업이익은 같은 기간 7% 상승한 852억원으로 집계됐다. 4분기 기준으로는 매출액과 영업이익이 1651억원, 227억원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 7.8%, 65.4% 증가한 것으로 나타났다. 지난 5년 간 실적을 살펴보면, 동아제약은 매년 최대 매출 경신을 이어가고 있다.

케이메디허브, 베트남 하노이 약학대학에 우수 인프라 알려

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터가 지난 6일 베트남 하노이 약학대학 방문단을 맞아 의약품 위·수탁개발생산(CDMO) 현장 견학을 진행했다. 하노이 약학대학(Hanoi University of Pharmacy)은 하노이 의과대학과 함께 베트남 최고(最古) 대학으로 1902년에 설립된 인도차이나 의과대학(Indochina School of Medicine)이 전신이다. 현재 대학은 학생 5000여명을 수용할 수 있는 규모의 신규 캠퍼스를 조성하기 위해 글로벌 우수 연구기관과 네트워크를 확장하고 있다. 이번 방문은 하노이 약학대학이 미래 약학인재 배출을 위해 케이메디허브 의약

아이센스, 지난해 영업익 약 21억…전년比 80.8%↓

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아이센스는 지난해 연결재무제표 기준 영업이익이 20억9900만원으로 전년 영업이익 109억원 대비 약 80.8% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2905억원으로 전년 2651억원 대비 9.6% 증가했고, 당기순이익은 -154억원으로 전년 당기순이익 34억원 대비 적자 전환됐다. 회사는 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인에 대해 ▲종속회사의 매출원가 및 판매관리비 증가로 인한 영업이익 감소 ▲종속회사의 영업권 손상에 따른 기타비용 증가 등으로 설명했다.