한국규제과학센터, '의약품 규제업무 전문가 양성교육' 수강생 모집

의약품 개발, 시판 후 관리 등 의약품 전주기 지식 갖춘 인력 양성

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2025-03-25 09:49

재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)가 내달부터 실시하는 '2025년 의약품 규제업무(Regulatory Affairs, 이하 RA) 전문가 양성 교육' 초급교육과정 수강생을 오늘 27일부터 28일까지 모집한다.

25일 한국규제과학센터 자료에 따르면, '의약품 규제업무 전문가 양성교육'은 의약품 개발부터 시판 후 관리까지 의약품 전주기에 대한 법적·과학적 지식을 갖춘 전문 인력 양성을 위해, 센터가 식품의약품안전처 위탁을 받아 운영하는 교육 과정이다.

초급교육 영역은 ▲제약기초 ▲제조 및 품질관리 ▲비임상시험 ▲임상시험 ▲인허가 ▲시판 후 관리 ▲글로벌 규제 등이며, 모집 대상은 제약업계 3년 미만 재직자 및 비재직자(전공 무관)로 200명 내외를 모집한다. 

교육은 1반(주말반·대면), 2반(주말반·비대면 온라인), 3반(평일반·비대면 온라인) 등 3개 반으로 운영되며, 내달 12일부터 올해 5월 1일까지 3주간 15개 강의가 진행될 예정이다. 교육 수강 신청은 한국규제과학센터 의약품 RA교육센터 홈페이지를 통해 가능하다.

한국규제과학센터는 이번 초급교육을 시작으로 6월 현장실무교육, 6~7월 중급교육, 9월 인증시험, 11월 심화교육 등을 운영할 계획이며, 올해는 인증시험 신청자를 위해 8월 인증시험 준비반을 개설‧운영할 예정이다.

박인숙 센터장은 "센터는 RA 전문가로 성장하기 위해 필요한 수준별 교육을 매해 꾸준히 운영하고 있다"며 "4월부터는 규제과학 아카데미 교육장 시설을 새롭게 개소해 운영할 예정으로, 규제과학 관련 교육이 더욱 내실 있게 이뤄질 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

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