[한국쿄와기린] 의약품 회수에 관한 공표

2024년11월 칼슘 수용체 작용제 레그파라Ⓡ정 자발적 회수（Class Ⅱ）에 관한 공지 귀사의 번영을 진심으로 기원하며, 평소 당사 제품에 대한 변함없는 성원에 깊이 감사드립니다. 이번에 레그파라Ⓡ정 일부 제품에서 N-니트로소시나칼셋(N-Nitroso-Cinacalcet)이 하루 허용 섭취량을 초과할 가능성이 확인됨에 따라, 해당 제품의 출하를 중단하고 하기에 기재된 해당 로트의 자발적 회수를 실시하기로 결정했습니다. 본 건이 레그파라Ⓡ정의 유효성 및 안전성에 영향을 미칠 가능성은 극히 낮다고 판단하고 있습니다. 이번 회수로 인해

메디파나 기자24.11.21 13:12

[플로우] 의약품 회수에 관한 공표

의약품 회수에 관한 공표 (의약품,2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가.제품명 :플로우황사방역마스크(KF94)(대형)(흰색) 나.제조일자 또는 유효기간 : 제조일자 2024. 04. 22일 에 생산 된 제품 다.제조번호 : 240422-FLW5(1) 라.회수사유 : 품질(분진포집효율) 부적합 마.회수방법(소비자 반품 등 절차): 취급 판매업소별 우편, 택배 및 방문 수거 바.소비자 유의사항 : - 해당 제품의 제조번호에 해당되는 제품을 보유 하고 계신 소비자는 회수의무자에게

메디파나 기자24.11.15 05:50

[알보젠코리아] 의약품 회수에 관한 공표

의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 콤탄정 200밀리그램(엔타카폰)(포장단위 30정/병) 나. 제조번호, 제조일자 및 유효기간 제품명 제조번호 제조일자 유효기간 콤탄정 200밀리그램(엔타카폰) 2169627 2023.07.31 2026.07.30 다. 회수 사유 : 시판 후 안정성시험에서 불순물(NDEA) 초과 검출에 따른 영업자 회수 라. 회수 방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 도매업소 수거 마. 소비자 유의사항

메디파나 기자24.09.02 13:05

신라젠 前임원 대상 소송 최종 마무리…공탁금 회수 예정

신라젠 이전 경영진이 퇴사한 임원을 대상으로 진행한 스톡옵션 지급 관련 소송에서 회사가 최종 패소했다. 약 6년 동안 진행한 소송이 이번 대법원의 판결로 최종 마무리되며, 그간 회사가 공탁금으로 예치한 자금이 회사로 귀속될 예정이다. 이전 신라젠 경영진은 퇴사한 임원을 대상으로 스톡옵션을 미지급하기 위해 청구인과의 소송을 진행해왔고 2019년 현금으로 57억원을 지급하라는 법원의 확정 판결을 받은 바 있다. 이에 회사는 57억원의 현금을 공탁금을 예치하고 상고해 2심을 진행했으나 2심 역시 회사의 패소로 결론났다. 그럼에도 당시 신

최인환 기자24.08.26 11:47

의약품 등 회수정보 제공 확대 추진…제품사진, 반품절차 등 포함

식품의약품안전처가 의약품, 의약외품 등 회수 시 소비자가 알기 쉽도록 정보제공을 확대하는 내용을 담은 '의약품등 회수에 관한 규정'(식약처 고시) 개정안을 10일 행정예고했다. 관련 의견은 이달 30일까지 받을 예정이다. 같은 날 식약처는 이같이 밝히며, 개정안에 의약품 제조·수입자 등 회수의무자가 회수계획을 공표할 때 ▲제품사진 ▲소비자 반품절차 ▲소비자 대응 요령 등 소비자가 쉽게 알 수 있도록 하는 정보를 포함해 공표하도록 정했다고 설명했다. 이번 개정안은 공표 문안 예시도 담고 있다. 또한 회수 대상 의약품 등

문근영 기자24.07.10 18:22

"의약품 회수 규정 개정, 제약사에 핑계 만들어준 꼴"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 의약품 유통업계가 지속되는 의약품 회수 문제로 속앓이가 깊어지고 있다. 식품의약품안전처가 개정한 의약품 회수 규정이 안 그래도 회수 의약품에 미온적으로 대응하는 제약사에게 빠져나갈 핑계를 만들어 준 것과 마찬가지라는 주장이다. 식약처는 지난 2022년 '의약품등 회수에 관한 규정 일부개정고시'를 통해 판매처 수와 점검에 따른 행정비용 등을 고려, 효율적인 점검이 가능하도록 회수 점검 대상을 조정했다. 제도 운영의 유연성을 제고하기 위해 판매처 10% 이상을 선정해 회수 점검을 실시 후 회수 여부를 평

조해진 기자24.06.19 06:00

일동제약, 아로나민 광고 유튜브 조회수 400만 회 돌파

일동제약이 활성 비타민 피로회복제 ‘아로나민 골드’ TV-CM 유튜브 누적 조회수가 400만 회를 넘어섰다고 5일 밝혔다. 이 회사는 ‘살인자o난감’, ‘댓글부대’ 등 다양한 작품 활동을 통해 대세 배우로 자리매김한 손석구를 아로나민 광고 모델로 발탁하고, 올해 1분기부터 신규 캠페인 ‘빼자, 피로!’를 전개했다. 새롭게 선보이는 아로나민 골드 광고 캠페인은 육체 피로를 개선하는 피로회복제 본연 속성에 초점을 맞춰 ‘피로를 체내에서 빼낸

문근영 기자24.06.05 10:44

[건일제약(주)] 의약품 회수에 관한 공표

메디파나 기자24.06.03 16:14

[건일제약] 의약품 회수에 관한 공표

메디파나 기자24.04.05 14:08

의약품 대금 회수 평균 77일, 열흘 이상 단축‥ 활동성 향상

[상장제약기업 2023년도 경영실적 분석 시리즈] ⑭매출채권 회전일 국내 제약·바이오기업들은 지난해 거래선에 판매한 의약품에 대한 대금을 전기에 비해 빠르게 회수하는 등 활동성이 높아진 것으로 나타났다. 메디파나뉴스가 80개 상장제약·바이오기업들의 2023년도 감사보고서(연결재무제표 기준)를 토대로 분석한 '매출채권 회전기일(receivable turn over period) 현황'에 따르면 약품 대금을 회수하는데 평균 77일이 소요돼 2022년도 88일에 비해 열흘이나 빨라졌다. 77일의 회전기일을 회전율

최봉선 기자24.04.05 06:06

지난해 이어 올해도 '클로피도그렐황산염 성분 제제' 회수

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 클로피도그렐황산염 성분 제제 회수 조치가 잇따르고 있다. 동일 성분 의약품은 지난해 품질 부적합 우려로 회수된 이력을 갖고 있다. 지난번 회수와 같은 의약품 위·수탁사가 있다는 것도 눈길을 끈다. 최근 식품의약품안전처는 구주제약 '바소빅스정(클로피도그렐황산염)', 안국뉴팜 '뉴클로파인정(클로피도그렐황산염)', 유유제약 '유그렐정(클로피도그렐황산염)', 대웅바이오 '클로본스정(클로피도그렐황산염)' 회수 명령을 내렸다. 회수 사유는 4개 품목 모두 '시판 후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기

문근영 기자24.03.29 12:03