제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.25 09:39
대한뉴팜, 편의성 높인 독감치료제 '엔피플루프리믹스주' 출시
대한뉴팜은 프리믹스 형태의 독감 치료제인 '엔피플루프리믹스주'를 출시한다고 25일 밝혔다. 엔피플루프리믹스주는 5일간 하루 두 번씩 투여해야 하는 오셀타미비르 성분의 치료제 대비 1회 정맥주사로 독감을 치료하는 페라미비르수화물 제제이다. 식약처로부터 허가를 받은 효능은 성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료다. 특히 페라미비르는 한국, 일본, 대만의 146개 의료기관에서 인플루엔자 A형 또는 B형 감염으로 증상 발생 후 48시간 이내 치료가 가능한 성인 환자 1091명을 대상으로 진행된 임상시험에서 단회 투여 요법의 증상 개선까지의 소요시간이 오셀타미비르와 동등한 것으로 나타났다.
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.25 09:34
에스티팜, 유럽종양학회서 바스로파립 1상 결과 발표
에스티팜은 지난 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 '유럽종양학회(ESMO Congress 2024)'에서 탄키라제(tankyrase) 항암제 바스로파립(Basroparib, STP1002)의 임상1상 세부 결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 바스로파립은 탄키라제 1/2를 선택적으로 저해하는 기전으로, 전세계 최초로 인체 대상 임상시험을 완료한 물질이다. 같은 기전으로 개발되던 경쟁약물들은 장 독성 문제로 전임상에서 모두 실패했다. 이번 학회에서 에스티팜은 ""First-in-human dose-escalation study of basroparib(STP1002) in patients with advance
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.25 09:28
'동국제약과 함께하는 동행캠페인' 2024년 하반기 참가자 모집
동국제약은 다음달 24일 강원도 춘천에 위치한 제이드가든에서 2024년 하반기 '동국제약과 함께하는 동행캠페인'을 진행한다고 25일 밝혔다. 이번 행사는 20쌍의 중년 여성 참가자들과 함께, 산림청이 선정한 ‘2024년에 꼭 가봐야 할 수목원 10선’ 중 하나인 제이드가든을 탐방하고, 여성갱년기와 정맥순환장애 등 중년 건강에 대한 정보를 공유할 예정이다. 또한 퀴즈 프로그램 및 레크레이션과 더불어, 함께 참가한 동반인과의 추억을 남길 수 있는 사진 촬영 시간도 마련한다. 참가를 희망하는 20~50대 여성이라면 누구나 모녀, 자매, 친구 등 4인 이하로 짝을 이뤄, 오는 10월 13일(일)까지 동국제
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.25 05:56
리가켐바이오, 올해 3개 임상 진입…내년 ADC 2상 기대감
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 연초 대규모 투자금을 확보한 리가켐바이오가 항체 약물 접합체(ADC) 임상 시험을 본격화하고 있다. 올해만 ADC 후보물질 3개의 글로벌 임상 시험에 돌입한 상태다. 24일 리가켐바이오 및 유진투자증권 기업보고서 등에 따르면 회사는 올해 3개 파이프라인 'LCB14', 'LCB71', 'LCB84'에 대한 임상시험을 진행하고 있다. 특히 'LCB84', 'LCB71', 'LCB73' 등 3개 후보물질은 임상 1상에 본격적으로 진입했다. 먼저 LCB84는 레고켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술과 메디테라니아로부터 기술 도입한 Trop2 항체가 적용된 후보물질이다. 경쟁약물과 달리 암세포
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.24 14:25
DXVX, 펩타이드 전문가 영입…항암백신 개발 속도
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 신약개발 강화를 위해 펩타이드 전문가를 영입했다. 디엑스앤브이엑스는 최근 펩타이드 신약 개발 및 링크 기술 전문가인 임창기 전무를 신약연구 3팀장으로 영입했다고 24일 밝혔다. 현재 라이선스 인을 추진 중인 OVM-200 항암백신의 연구 개발이 가속화 될 것으로 기대된다. 임창기 전무는 한미약품 바이오 연구센터 출신으로 휴온스그룹 바이오연구소 이사, 안국약품 바이오의약본부 본부장, 센트릭스바이오 R&D전략본부 본부장 등을 역임했다. 펩타이드 및 재조합 단백질 신약 개발, 항암 항체 신약 개발, 바이오 의약품 유효성 평가, 임상 진입을 위한 IND 및 라이선스 아웃(L/O) 등 신약개발
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.24 11:50
녹십자웰빙, 중국서 '라이넥' 허가로 실적 개선 예상
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] GC녹십자 계열사인 녹십자웰빙이 중국 하이난 식약처에서 태반 주사제 '라이넥' 판매 허가를 받아 연말부터 선적을 시작할 것으로 예상된다. 이에 따라 내년부터 실적 개선이 기대되고 있다. 24일 DS투자증권 기업 보고서에 따르면, 녹십자웰빙의 3분기 실적은 매출액 350억원, 영업이익 50억원이 전망된다. 각각 전년 대비 19.5%, 41.4% 증가한 수치다. 특히 라이넥 중심으로 주사제 매출액은 지난해보다 26% 상승한 295억원이 예상된다. 허가 받은 주사제 품목들이 늘어나면서 실적 추정치도 상승했다. 내년 회사의 영업이익 전망치는 기존 213억원에서 335억원으로 올랐다. 내년 매출액
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.24 10:29
코오롱생명과학·바이오텍, CPhI Worldwide 2024 해외 파트너링
코오롱생명과학과 자회사 코오롱바이오텍은 다음달 8일부터 사흘간 이탈리아 밀라노에서 열리는 국제 제약‧바이오 전시회(CPhl(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide)에 공동 참가한다고 24일 밝혔다. 양사는 공동 부스를 설치하고 브랜드 홍보와 해외 파트너링 강화에 나선다. 올해로 35주년을 맞이한 CPhI Worldwide는 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 다양한 분야를 아우르는 제약·바이오 업계 최대 규모 행사다. 밀라노 소재 컨벤션 센터 '피에라 밀라노(Fiera Milano)'에서 개최되는 이번 행사에는 16
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.23 23:25
GLP-1 신약 '편의성' 관건…디앤디파마텍, 경구용 차별화 주목
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 제제가 비만 치료제로 자리 잡은 가운데, 현재 신약을 개발 중인 업체들은 안전성과 제형 편의성을 높힌 차별화 전략을 펼칠 것으로 예상된다. 국내에선 디앤디파마텍이 주력 파이프라인인 경구용 비만 치료제 'DD02S(GLP-1)'의 임상 1상에 연내 진입하기 위해 속도를 내고 있다. 23일 키움증권이 발행한 기업보고서에 따르면, 디앤디파마텍이 미국 멧세라에 기술 이전한 경구용 비만 치료제 DD02S(GLP-1)는 연내 임상 1상 진입이 전망된다. 이에 따라 내년 상반기에 초기 임상 데이터 확인이 가능할 것으로 기대하고 있다. 임상 1상에서 통상적으로 4
약사ㆍ약국
장봄이 기자
24.09.23 16:42
서울대 약대 '동창의 날' 오는 29일 개최
서울대 약학대학 동창회는 최대 행사인 제41회 동창의 날(홈커밍 데이) 행사를 오는 29일 개최한다고 23일 밝혔다. 이번 '동창의 날' 행사는 29일 오전 9시 30분부터 서울대 풍산마당(노천강당) 옆 버들골 잔디밭에서 진행한다. 서울대 약대 전 동문과 가족 등 참석할 수 있다. 캠퍼스 투어를 통해 모교의 변화된 모습과 다양한 약대 시설, 발전상을 확인할 수 있으며, 자녀들에게는 '일일 약대생 체험' 기회도 주어진다. 동문회 관계자는 "서울대 약대 동문들에게만 주어지는 특별하고 소중한 시간을 동문과, 가족과 함께 누리시길 바란다"고 전했다. 오전 프로그램은 오전 10시부터 진행하며, 모교 캠퍼스 투어, 약대 시설 및
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.23 13:34
한미약품, 무방부제 점안액 라인 확장
한미약품은 환절기 건조하고 화끈거리는 눈에 시원한 청량감을 선사하는 일회용 무방부제 점안액 '눈앤쿨'을 출시했다고 23일 밝혔다. 이 제품은 10년 이상 약국가 스테디셀러 인공눈물 '눈앤'의 확장 라인업이다. 주요 유효 성분인 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(CMC) 함량을 기존 0.5%에서 0.6%로 늘려 점안 효과 지속성을 높여준다. CMC는 물에 녹는 섬유소의 일종으로 수분을 끌어들여 눈물층을 두텁게 해주며 각막 상피세포 재생을 돕는다. 눈앤쿨은 눈의 건조 또는 바람·태양에 의한 화끈거리는 증상 등 불쾌감을 일시적으로 완화하고, 자극감 예방에 도움을 주는 일반의약품이다. 또 강하지 않은 소량의 멘톨이 첨가제
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.23 11:54
듀켐바이오, 연말부터 치매 진단제 수요 확대·CDMO 본격화
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 연말부터 국내에서 치매 치료제인 '레켐비' 급여가 확정될 경우, 듀켐바이오의 치매 진단제 수요도 크게 증가할 것이라는 전망이 나왔다. 듀켐바이오가 방사성의약품 사업 부문을 확대하고 있는 상황에서 하반기 호재가 될 것으로 예상되고 있다. 미래에셋증권이 지난 20일 발행한 기업보고서에 따르면, 듀켐바이오는 진단 및 치료제 방사성의약품 사업과 방사성의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 추진하고 있다. 방사성의약품 사업에서 듀켐바이오의 치매 진단제 '뉴라체크'와 '비자밀'은 국내 점유율 90% 이상을 차지하고 있는 상황이다. 치매 치료제가 국내에서 본격적으로 사용되면 진단제 수요도 동시에 급증할
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.23 11:50
글로벌 제약바이오 VC투자 최고치…암·신경·내분비계 순
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 올해 상반기 글로벌 제약바이오 기업의 벤처캐피털(VC) 평균 투자규모는 2010년 이후 최고치를 기록한 것으로 나타났다. VC 투자 규모의 가장 큰 치료 영역은 암, 신경계, 내분비계, 자가면역질환 등의 순이었다. 23일 한국바이오협회가 발행한 '글로벌 바이오제약 VC투자 및 IPO현황' 보고서에 따르면, 상반기 글로벌 바이오제약 치료제 및 플랫폼 기업의 VC 평균 투자규모는 7100만 달러(약 949억원)로 최고치를 기록했다. 올해 1월 저분자화합물 기반 항암제개발 기업인 시노베이션 테라퓨틱스가 시리즈 A로 약 1억200만 달러(약 1363억원)를 유치하며 출범했고, 3월에는 면역관련
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.20 11:56
P-CAB 시장확대 여력 충분…'보신티' 제네릭 개발도 이어져
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 치료제 개발이 활발한 가운데, 국내에서 일본 다케다제약의 P-CAB 신약인 '보신티(보노프라잔)' 제네릭 개발이 이어지고 있다. 국내 제약업체들이 P-CAB 시장에 대한 성장 가능성이 여전히 높다고 판단해 제네릭을 통한 시장 진입을 추진하고 있는 것이다. 19일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 올해 하반기 경보제약, 고려제약, 테라젠이텍스 등이 보신티 제네릭 개발을 위한 임상시험을 허가 받았다. 이달 경보제약은 '보노칸정20mg'과 '보신티20mg' 투여시 약동학과 안전성을 비교·평가하기 위한 임상 1상 시험을 승인 받았다. 대
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.19 11:57
휴온스, 안구건조증 신약 3상서 비열등성 입증…재도전 관심
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 휴온스가 재도전에 나서기 위해 진행한 안구건조증 개량신약 'HU007'의 임상 3상에서 비열등성을 입증하는 데 성공했다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴온스는 지난 13일 HU007 점안제 제3상 임상시험 결과를 받았다. 안구건조증 환자를 대상으로 HU007 투여 후 12주 시점의 각막표면염색 점수 변화에 대해 '레스타시스' 점안액 대비 비열등성, '모이스뷰' 점안액 대비 우월성을 확인하기 위한 시험이다. 시험 결과에 따르면 대조군인 레스타시스 점안액 대비 비열등성을 입증했다. 세부적으로 신뢰 구간의 상한값(0.09)이 비열등성 한계인 0.289 미만으로 시험군은 대조군 대비
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.19 11:50
샤페론, 차별화된 작용기전 '아토피 치료제' 기술이전 속도
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 샤페론이 주요 파이프라인인 아토피 치료제 '누겔(NuGel)'에 대한 기술이전 탄력에 기대를 걸고 있다. 누겔은 혁신적인 염증 조절 메커니즘을 내세우며 국내에서 임상 2상을 완료하고, 미국 임상 2상이 진행되고 있다. 19일 대신증권 기업분석 보고서에 따르면, 샤페론은 누겔의 글로벌 기술 이전을 위해 적극적인 행보를 보이며 다수 기업과 비밀유지계약(CDA)을 체결하는 등 성과를 거두고 있다. 현재 미국 임상 2상 과정에서 효능과 안전성이 추가로 입증되면 기술수출 가능성이 보다 높을 것으로 전망하고 있다. 미국 2상 완료 시점은 2026년 상반기를 목표로 두고 있다. 한송협 대신증권 연구원
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.14 05:54
삼바, 하반기 美 이어 아시아 제약사 잇따라 CMO 계약
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 삼성바이오로직스가 올해 하반기에도 미국, 영국에 이어 아시아 제약사와 잇따라 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 있다. 회사가 하반기 공시한 계약 금액이 1조5000억원을 넘어서면서 수주 경쟁력이 점차 강화되는 모습이다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 이날 아시아 소재 제약사와 1191억원 규모의 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 계약 규모는 지난해 매출액 대비 3.22%에 해당한다. 계약 기간은 지난해 6월부터 오는 2028년 12월까지다. 삼성바이오로직스 측은 공시를 통해 "이번 계약은 지난해 6월 최초 계약 체결 당시에 공시 기준금액에 미달해 미공시했
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.13 12:00
파마리서치, 2천억 투자 유치로 글로벌 시장 진출 첫 단추
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 파마리서치가 글로벌 사모펀드로부터 투자 유치를 받은 것과 관련해 상반기부터 준비한 글로벌 진출 전략의 첫 단추를 성공적으로 시작했다는 평가가 나왔다. 13일 삼성증권 기업보고서에 따르면 파마리서치는 지난 5일 2000억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 공시했다. 대상자는 폴리시 컴퍼니 리미티드(Polish Company Limited)로 유럽계 글로벌 사모펀드 CVC 캐피털 파트너가 투자 목적으로 설립한 특수목적법인(SPC)이다. 발행 종류는 상환전환 우선주 117만5647주이며, 상환 기간은 2027년 12월부터 2034년 12월까지다. 보통주 전환 청구 가능 기간은 2025년 12월부
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.13 11:57
유바이오로직스, 콜레라 백신 독점 공급… 증산·수익성↑
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 유바이오로직스가 전 세계에 콜레라 백신을 독점 공급하고 있는 가운데, 콜레라 환자 수가 급증함에 따라 백신 증산에 나서면서 수익성에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 예상된다. 하반기 들어 수주 계약도 다수 진행되고 있는 모양새다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 유바이오로직스는 유니세프와 45억원 규모의 경구용 콜레라 백신(유비콜·유비콜-플러스) 공급 계약을 이날 체결했다. 공급 지역은 방글라데시이며, 164만 도스의 물량이다. 앞서 유바이오로직스는 지난달에도 유니세프와 미얀마에 경구용 콜레라 백신 공급을 위한 54억원 규모의 계약을 체결했다. 물량은 245만 도스에
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.13 11:18
씨티씨바이오, '2024 중국 국제 항노화 박람회' 참가
의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 '2024 중국 국제 항노화 박람회'에 참가해 부스 운영 및 비즈니스 미팅을 진행한다고 13일 밝혔다. 씨티씨바이오가 지난 7일에 종료된 'VIV Select China 2024'에 이어 '2024 중국 국제 항노화 박람회'에 참가해 중국 시장 판로 개척에 적극적인 행보를 보이고 있다. 2024 중국 국제 항노화 박람회에는 한의학, 바이오, 유기농식품, 기능성식품, 미용, 성형, 화장품, 의료용구 등 다양한 분야에서 항노화에 대한 기술 및 제품, 학술, 서비스를 제공하는 글로벌 500대 기업을 비롯하여 중국 내 2200개 기업이 참여한다. 신규 상품 1000여 종, 관람 인원 10
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.13 09:35
동아제약, 'UDCA 1일 최대함량 60mg' 가넥트액 출시
동아제약은 'UDCA 1일 최대함량 60mg' 가넥트액을 출시했다고 13일 밝혔다. 가넥트액은 '간에 액트하다(작용하다)'의 줄임말로, 잦은 야근과 회식으로 지친 현대인들의 피로 회복에 도움을 주고자 출시했다. 제품은 표준 제조기준 1일 최대함량인 UDCA(우루소데옥시콜산) 60mg와 베타인염산염 20mg을 첨가했다. 또 비타민B1, B2 성분을 생체 이용률이 높은 활성비타민 벤포티아민과 리보플라빈포스페이트나트륨으로 구성해 제품력을 강화했다. 동아제약 관계자는 "가넥트액은 업무, 회식 등 다양한 피로에 지친 현대인들의 특성에 맞춰 한 병으로 피로회복에 도움을 줄 수 있는 UDCA와 고함량 비타민 B군 등을 함유한 제품"
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