제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.08.06 09:45
셀트리온, 국제 저널서 '프롤리아 바이오시밀러' 임상 결과 발표
셀트리온은 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41' 유효성 및 안전성을 분석한 글로벌 임상 3상 결과가 저명 국제 저널에 게재됐다고 6일 밝혔다. 연구 결과는 국제골다공증재단(IOF)과 뼈건강및골다공증재단(BHOF) 공식 저널인 '국제 골다공증(Osteoporosis International)'을 통해 공개됐다. 앞서 셀트리온은 유럽 4개국에서 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 CT-P41의 글로벌 임상 3상에서 CT-P41과 오리지널 의약품 간 유효성, 약력학, 약동학 및 면역원성을 포함한 안전성을 비교했다. 이번에 발표된 연구 결과는 글로벌 3상에 대한 78
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장봄이 기자
24.08.06 09:38
부광약품, 구강·인후 살균소독제 '헥사메딘' 라인업 완성
부광약품은 최근 헥사메딘 액 0.12% 200mL를 출시하며 100mL, 200mL, 15mL*6포까지 라인업을 완성했다고 6일 밝혔다. 헥사메딘 액 0.12% 200mL(chlorhexidine gluconate Solution 1.2㎖/200㎖(0.24g as chlorhexidine gluconate))은 건강보험심사평가원의 중환자실 적정성 평가 세부 추진 계획에 근거해 출시했다. 평가 항목 중 하나인 인공호흡기 관련 폐렴 예방 번들(bundle)에 인공호흡기 사용 환자 대상으로 6~8시간마다 클로르헥시딘 솔루션(chlorhexidine solution) 0.12% 구강 간호 수행 여부를 모니터링하게 되어 있기 때
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장봄이 기자
24.08.06 09:31
삼성바이오로직스, 국내 CDMO 업계 최초 'PSCI' 가입
삼성바이오로직스는 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)에 가입했다고 6일 밝혔다. PSCI는 지속가능한 바이오·제약 산업 공급망을 위해 2013년 미국에 설립된 비영리기관이다. 현재 존슨앤드존슨, 화이자, 노바티스, 아스트라제네카 등 글로벌 빅파마를 포함해 전 세계 83개 바이오·제약 기업이 PSCI에 가입했다. PSCI는 가입을 희망하는 기업에 대해 ESG 경영 현황을 사전 평가한다. 이 평가는 ▲환경(Environment) ▲인권노동(Human Rights & Labor) ▲안전보건(Health &am
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장봄이 기자
24.08.06 09:19
대웅제약, 중남미 3개국에 국산신약 '펙수클루' 동시 출격
대웅제약은 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 동시 출시했다고 6일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 3개국의 항궤양제 시장은 총 3억 달러(4155억 원) 규모다. 이번 중남미 3개국 출시로 펙수클루는 한국, 필리핀에서 이어 5개국에서 팔리게 됐다. 대웅제약은 멕시코·에콰도르·칠레에서 심포지엄을 열었는데, 현지 의료진들은 펙수클루가 기존 PPI 제제를 대체할 것이라는 데 적극적인 공감을 드러냈다고 전했다. 멕시코의 경우 펙수클루 도입에 대한 공감대가 높았다. 미겔 앙헬 발도비노스 디아즈(Dr. Miguel Ange
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장봄이 기자
24.08.06 09:12
알피바이오, 건기식 개발 400→80mg '컴팩트' 가능
의약품 및 건강기능식품 위탁개발생산기업 알피바이오는 올해 가장 주목받는 건강기능식품 트렌드 키워드는 '컴팩트(작고 간편함)'라고 6일 밝혔다. 헬스디깅 트렌드와 맞물려 국내 20~30대 젊은 소비자를 중심으로 편리한 건기식에 대한 수요가 높아지고 있다. 건기식을 통한 질병 예방은 바쁜 라이프스타일과 이동 중에 쉽게 섭취할 수 있는 제품에 대한 선호도 증가, 의료비 부담을 낮출 수 있다는 점에서 더욱 주목받고 있다. 알피바이오는 의약품만 생산하는 구조에서 2019년 건기식 사업부를 출범해 2023년 연매출 1500억원에 이르는 건기식 전문 CDMO로 성장했다. 연평균 매출 성장률 21%를 기록하고 있다. 최근까지 건기식의
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장봄이 기자
24.08.05 14:40
종근당, 바르는 소염진통제 '케펨겔' 출시
종근당은 바르는 소염진통제 '케펨겔'을 출시했다고 5일 밝혔다. 케펨겔은 케토프로펜30mg을 주성분으로 하는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 관절염, 근육통 등에 효과적인 일반의약품이다. 이 제품은 통증 부위에 직접 도포하는 겔 타입이다. 국내 일반의약품 최초로 마사지볼을 적용한 것이 특징이다. 어플리케이터로 겔을 환부에 바르고 스테인리스 5구로 구성된 마사지볼로 롤링해 약물의 흡수를 높이고 근육을 부드럽게 풀어주는 방식이다. 종근당은 케펨겔이 토출되는 부위와 마사지볼을 분리해 제품의 오염을 방지하고, 용량을 기존 제품의 약 2배인 100g으로 늘리는 등 소비자의 편의성을 높였다고 설명했다.
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장봄이 기자
24.08.05 11:57
'수액제' 주력 대한약품, 2분기 의료공백 영향 불가피
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 대한약품이 2분기 실적에서 의료파업 영향을 직접 받을 것이라는 전망이 나온다. 매출 70% 이상이 수액제 제품에서 비롯되고 있기 때문이다. 2일 발행된 대신증권 기업 보고서에 따르면, 대한약품은 2분기 매출액 490억원, 영업이익 78억원을 기록할 것으로 점쳐졌다. 이는 전년 동기 대비 1.3%, 14% 감소한 수치다. 기존 추정치에서도 소폭 조정됐다. 우선 국내 병원의 파업 장기화에 따라 매출 추정치가 하향 영향을 받은 것으로 풀이된다. 박장욱 대신증권 연구원은 보고서를 통해 "병원 파업 장기화에 따른 매출액 추정치가 하향 조정 됐다"고 설명했다. 지난 2월 초 정부가 의대 정원을 20
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장봄이 기자
24.08.05 11:35
프로젠, 비만·당뇨 임상 전문가 윤건호 임상개발 총괄사장 영입
프로젠은 내분비내과 전문의, 비만·당뇨병치료제 임상 전문가인 윤건호 박사를 임상개발 총괄 사장으로 영입했다고 5일 밝혔다. 프로젠이 개발 중인 비만·당뇨병 치료제 PG-102는 GLP-1과 GLP-2 수용체를 동시에 타깃하는 혁신 의약품(First-in-class) 이중 작용제로서, 기존 당뇨병 치료제 대비 월등한 혈당조절 및 당화혈색소 정상화 효과를 보였다. 기존 비만치료제 대비 우수한 체지방 감소율(Fat reduction)을 동물실험에서 확인한 바 있다고 회사측은 설명했다. PG-102는 최근 임상 2상 시험을 승인 받았고, 2027년 제품화를 목표로 하고 있다. 프로젠은 최근 미국의 라니
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장봄이 기자
24.08.05 11:25
동성제약, 자연체감 두피관리 프로그램 필리핀 수출
동성제약은 지난 3일 필리핀 세부에 TFM(Time For Myself)사와 두피관리 전문 센터 'TFM Head Spa' 1호점을 오픈했다고 5일 밝혔다. 필리핀 세부에서 최대 규모 프리미엄 토탈뷰티센터 TFM Beauty를 성공적으로 운영해 오고 있는 TFM사는 필리핀 기후 및 자외선으로 인한 두피 트러블, 두피관리 미흡 등으로 인한 탈모, 비듬 등 각종 두피 및 모발 문제를 인식하고 있다. 동성제약에서 2011년 론칭해 현재 국내 약 100여 개 점을 유지 중인 동성제약 '자연체감' 두피관리 센터 프로그램을 필리핀에 최초로 도입하게 됐다고 회사측은 설명했다. TFM Head Spa는 편히 쉬면서 두피관리를 받을 수
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장봄이 기자
24.08.05 09:22
코오롱바이오텍, 골관절염 치료제 'TG-C' 대량 생산 시스템 위한 공정개발
코오롱생명과학 자회사 코오롱바이오텍은 코오롱티슈진이 연구개발 중인 골관절염 치료제 'TG-C' 대량 생산 시스템 구축을 위한 공정개발 계약을 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 지난 2일 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 코오롱바이오텍에 공정 개발 위탁을 진행한다. 총 계약 규모는 92여억 원이며, 코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 각각 75%, 25%에 해당하는 69억(코오롱티슈진), 23억(코오롱생명과학)을 부담한다. 코오롱티슈진은 최근 미국에서 TC-C 임상 3상 투약을 종료하고 향후 품목 허가 및 시판을 위한 구체적인 단계를 밟아가고 있다. 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 TG-C 상업화
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장봄이 기자
24.08.05 09:16
엔젠바이오, 개인 맞춤형 헬스케어 콘텐츠 제공 기술 특허 등록
NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 개인 맞춤형 건강 개선 콘텐츠 제공을 위한 복합요인 분석기술에 대해 특허 등록을 완료했다고 5일 밝혔다. 이 기술은 개인의 유전자 정보, 건강상태, 설문 결과 및 라이프로그 데이터를 종합적으로 분석해 개인 맞춤형 건강 관리 콘텐츠를 제공해주는 기술이다. 회사는 해당 기술을 통해 DTC 유전자 검사 결과 제공으로 그치지 않고 검사자에게 보다 정밀하고 맞춤화된 건강 개선 콘텐츠를 제공할 계획이다. 소비자 직접의뢰 유전자 검사 서비스(DTC)는 다양한 표현형(phenotyp)에 대한 유전자 분석을 통해 생물학적 특성을 파악하고 그 결과를 소비자에게 제공하는 서비스로 개인의 신체상태,
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장봄이 기자
24.08.03 05:54
폐섬유증 고가약 '오페브', 일동·대웅서 제네릭 개발 박차
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 국내 제약사들이 특발성폐섬유증 치료제인 '오페브(닌테다닙)'의 제네릭 개발에 속도를 내고 있다. 오페브는 베링거인겔하임의 고가약으로, 내년 1월 특허 만료를 앞두고 있다. 2일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 일동제약은 지난 5월 오페브 제네릭 개발을 위한 '일동닌테다닙' 임상 1상 시험을 승인받아 진행하고 있다. 해당 임상시험은 일동제약의 '일동닌테다닙정(닌테다닙에실산염)'과 한국베링거인겔하임의 '오페브연질캡슐'의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험으로 진행된다. 임상시험 기간은 오는 1
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장봄이 기자
24.08.02 15:50
매출 정체 셀트리온제약, '고덱스' 시너지 효과 기대
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 셀트리온제약이 최근 몇 년 간 매출 정체를 이어가고 있는 가운데, 주력 제품인 '고덱스'가 하반기 공동판매 효과로 시너지를 낼 수 있을지 주목된다. 2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 셀트리온제약의 매출은 최근 3년간 4000억원을 밑돌며 정체 상태를 보이고 있다. 매출은 지난 2021년 3987억원, 2022년 3860억원, 지난해 3888억원 등으로 집계됐다. 2020년에는 2336억원을 기록한 바 있다. 영업이익은 2021년 478억원으로 고점을 찍은 후 2022년 382억원, 지난해 361억원을 기록하며 하향세에 있다. 주요 제품인 간기능 개선제 고덱스의 매출도 큰 변화는 없
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장봄이 기자
24.08.02 15:06
JW신약, 2분기 영업익 19억…전년比 25.3%↓
[메디파나뉴스 =장봄이 기자] JW신약은 올해 2분기 별도재무제표 기준 영업이익이 18억8700만원으로 전년 동기 25억2600만원 대비 25.3% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 2일 공시했다. 같은 기간 매출액과 당기순이익은 각각 216억3100만원, 11억9600만원으로 전년 동기 대비 14.7% 증가, 흑자전환에 성공했다.
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.08.02 11:50
파마리서치, '리쥬란' 글로벌 열풍에 수출 실적↑
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 파마리서치는 2분기 글로벌 의료기기 사업부와 화장품 사업부의 수출 실적이 증가하면서 눈에 띄는 성과를 보일 것으로 전망된다. 2일 신한투자증권이 발행한 보고서에 따르면, 바이오니아 2분기 매출액은 817억원, 영업이익은 296억원으로 추정된다. 특히 2분기 수출입데이터 호조에 따라 의료기기 사업부 매출액은 431억원으로 전망된다. 이는 전년 동기 대비 24% 증가한 수치다. 화장품 사업부의 경우 지난해 같은 기간보다 26% 성장한 213억원으로 예상된다. 정희령 연구원은 보고서를 통해 "화장품은 일본 온라인 판매 채널인 큐텐 재팬 내 최대 할인 기간인 메가와리 단일 행사에서 20억원 판매
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.08.02 11:41
진원생명과학, 24억 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결
진원생명과학은 미국 바이오 기업과 177만 달러(약 24.3억원) 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 회사 관계자는 "계약상대방 명칭은 비공개 계약 조항에 따라 공개할 수 없다"고 전했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 "지속적으로 공급계약이 체결되고 있다"면서 "추가적인 공급계약을 체결하기 위해 고객사들과 활발한 협의를 진행하고 있다"고 말했다.
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.08.02 10:49
압타바이오, MSD와 키트루다 병용 임상시험 협력 체결
난치성 항암제 개발사인 압타바이오는 다국적 제약사인 MSD와 임상시험 협력 및 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약을 통해 고형 종양 환자를 대상으로 압타바이오의 'APX-343A'와 MSD의 항PD-1 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다. 압타바이오는 임상진행의 스폰서를 맡고, MSD는 임상을 위해 키트루다를 제공한다. 임상을 위해서 각사가 제공하기로 한 부분에 수반되는 비용은 각사가 부담하기로 했다. 면역관문억제제는 모든 환자에게서 효과를 보이지는 않는다. 이는 항PD-1, 항PD-L1과 CTLA-4를 포함한 ICI에 대한 내성 때문이다. 최근 연구결과에 따르
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.08.01 15:17
HLB, 간암 신약 '리보세라닙' 유럽 희귀의약품 지정
HLB는 유럽위원회로부터 간암 신약 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법이 유럽에서 희귀의약품(OMP)으로 지정받았다고 1일 밝혔다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정될 경우, 신약개발사는 해당 의약품의 허가와 관련된 수수료가 전부 또는 상당 부분 면제받을 수 있다. 신약허가 취득 후 10년간 독점 판매권도 인정받아 해당 기간 유사 기전의 약물로부터 보호받을 수 있어 안정적인 판매가 가능해져 시장점유율을 높일 수 있게 된다. HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 1차 치료제로 허가를 받은 이후, 간암 보조요법, 간암·동맥 화학색전술(TACE) 병용요법 등 간암 전반에 걸쳐 세부 적
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.08.01 11:47
주주들 뜻 반영 '셀트리온 합병 위원회'…"ESG 실천 좋은 예"
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 셀트리온그룹이 셀트리온과 셀트리온제약 간 합병 타당성 검토를 위해 '합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회'를 설립했다. 주주들이 원하는 합병을 전제 조건으로 내세웠다. 이번 결정에 대해 투명한 거버넌스 체계를 통한 ESG(Environmental·Social·Governance) 중심 경영을 실천한 좋은 예라는 평가가 나온다. 1일 셀트리온에 따르면, 회사는 셀트리온과 셀트리온제약 간 양사 합병 타당성 검토를 위해 사외이사들만으로 구성된 합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회를 설립했다. 특별위원회는 향후 합병 시너지 평가, 외부 중립기관 평가, 자금 평가, 주
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.08.01 10:36
헥톤프로젝트, 복지용구 전문 쇼핑몰 '복지용구 스토어' 오픈
병원급 EMR(전자의무기록) 솔루션 1위 기업 헥톤프로젝트는 실버케어 플랫폼 '또하나의가족'이 복지용구를 구매, 대여할 수 있는 복지용구 전문 쇼핑몰 '또하나의가족 스토어'를 오픈했다고 1일 밝혔다. 또하나의가족은 지역별 요양시설의 다양한 정보 제공 및 상담을 연결하는 플랫폼이다. 이번에 오픈한 또하나의가족 스토어는 ‘어르신을 위한 안전한 상품만을 엄선, 보호자를 위한 안심 서비스를 제공한다’라는 미션 하에 공단 규율에 철저하게 맞춰 운영하며 안정성과 편리함을 모두 충족하는 서비스를 제공할 방침이다. 스토어는 불편 해소에 초점을 맞춰 맞춤 상담, 가이드 제공 등을 통해 복지정보를 몰라서 놓치는 불편
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