GC녹십자, 혈액제제 '美 매출' 더해 상승세 지속

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] GC녹십자의 혈액제제류 매출이 3분기 크게 증가할 전망이다. 일차 면역결핍증 치료제 '알리글로'의 미국 진출이 본격화하면서 매출 상승에 힘을 보탤 것으로 예상하고 있다. 17일 증권가에 따르면 GC녹십자의 3분기 연결기준 매출액 컨센서스(증권가 전망치 평균)는 4969억원, 영업이익은 433억원이다. 이번 실적은 시장 기대치에 부합할 것으로 추정하고 있다. 이날 미래에셋증권은 GC녹십자 3분기 매출액이 전년 동기 대비 8% 증가한 4740억원, 영업이익은 37.3% 상승한 450억원을 기록할 것으로 전망했다. 세부적으로는 혈액제제류 매출이 지난해 같은 기간보다 30.7% 증가한 1306억

동아ST, 2024 한국IR대상서 'IR우수기업' 선정

동아에스티는 17일 서울 여의도 한국거래소에서 개최된 '2024 한국IR대상' 시상식에서 'IR우수기업'으로 선정됐다고 밝혔다. 한국IR대상은 IR활동을 활성화시키고 올바른 IR문화 정착을 도모하기 위해 한국IR협의회가 매년 제정 및 시상하고 있다. 적극적이고 효율적인 IR활동을 통해 주주중시경영을 실천하고 주주와 투자자의 공동이익 실현 및 자본시장의 발전을 위해 노력한 기업을 대상으로 IR우수기업을 선정한다. 동아에스티는 기관투자자의 추천 및 평가 등 광범위한 의견수렴과 평가 절차를 거쳐 선정된 후보 기업에 대해 각계 전문가로 구성된 한국IR대상선정위원회의 엄정한 심사 끝에 IR 우수기업으로 선정됐다. 특히 동아에스티

GC녹십자웰빙, '라이넥주' 中신속승인 이어 환자 투여 개시

GC녹십자웰빙은 지난 16일 태반주사제 '라이넥' 첫 투여가 시작됐다고 17일 밝혔다. 라이넥은 중국에서 승인받은 한국 첫 태반 주사제로 지난 9월 하이난성 보아오 러청(Boao Lecheng) 시범구에서 신속 승인을 받았다. 라이넥은 산부인과에서 수거한 태반을 기반으로 만드는 주사제로, 만성 간 질환 환자의 간 기능 개선을 목적으로 허가된 의약품이다. 특히 간질환의 병증을 나타내는 지표(ALT, AST)를 낮추고 간 세포 재생의 효능이 우수해 알코올성 지방간 및 비알콜성 지방간 환자에게 우수한 치료 효과가 있다. 첫 환자 투여가 성공적으로 이루어짐에 따라 하이난성 내 많은 의료 기관과 전문의의 관심이 높아졌다. 하이난

CG인바이츠, 신약 해외 시장 넓히고 항암제 2상에 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 코스닥 바이오사인 CG인바이츠가 자체 개발 신약인 '아셀렉스(폴마콕시브)'의 수익성을 높이기 위해 해외 수출 활로를 지속적으로 모색하고 있다. 동시에 새로운 치료제 개발을 위한 항암제 임상시험에도 집중하고 있는 모양새다. 16일 전자공시시스템 등에 따르면 CG인바이츠는 골관절염 진통소염제 아셀렉스에 대한 국내 품목허가를 2015년 받아 출시한 이후, 터키 중동 북아프리카 브라질 러시아 등으로 수출국을 추가하고 있다. 아셀렉스는 국산 신약 22호로, 국내 바이오텍에서 최초로 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 치료제다. 퇴행성 골관절염 환자의 염증과 통증 완화를 위한 비스테로이드 진통 소염제

에이비엘바이오, ABL103 고형암 적응증으로 개발 가능성

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 에이비엘바이오의 파이프라인 중에 하나인 'ABL103'이 주목받고 있다. 글로벌 빅파마들이 관심을 두고 있는 B7-H4 단백질을 타겟하고 있는 항암제로 개발 중이기 때문이다. 17일 하현수 유안타증권 연구원은 기업보고서를 통해 "ABL103은 난소암, TNBC, 자궁내막암 등 B7-H4 발현이 높은 고형암을 대상으로 적응증 개발이 가능할 것으로 예상된다"고 설명했다. B7-H4는 PD-L1(B7-H1)과 같은 B7 패밀리 단백질이다. 난소암, 유방암, 자궁 내막암 등 암종에서 과발현 된다. 면역세포인 T세포 수용체에 결합하게 되면 T세포 분화와 사이토카인 분비 등을 억제해 면역 반응이 저

큐라클-안전성평가연구소, '반려동물 난치성 질환 치료제' 개발 맞손

난치성 혈관질환 신약개발 기업 큐라클은 안전성평가연구소와 '반려동물 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 전략적 제휴'를 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 제휴에 따라 양측은 큐라클의 반려동물 의약품 CP01-R01 등의 비임상 및 임상 연구를 공동으로 추진할 예정이다. 또한 기술 산업화와 인허가 지원을 통한 반려동물 의약품의 상용화에도 함께 협력할 계획이다. CP01-R01은 인의약품으로 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제 CU06의 반려동물 의약품 확장 프로젝트다. 만성신장질환과 같이 반려묘나 반려견에서 흔하게 발생하는 난치성 신장 질환을 타깃으로 하고 있다. 큐라클은 지난 지난해 6월과 9월 안전성평가연구소와 각각 M

유비케어 'UBIST HCD', 9월 서머리 리포트 발표

디지털 헬스케어 플랫폼 대표 기업 유비케어는 의약품 처방 의료기관수 분석 솔루션인 'UBIST HCD'에서 도출된 9월 국내 의약품 처방 의료 기관수를 분석한 결과를 발표했다고 17일 밝혔다. UBIST HCD Summary Report에 따르면 9월 의약품 분류 코드(ATC) '[R1A1] 코르티코스테로이드제'를 처방한 의료 기관수가 전월 대비 544처 증가해 총 5113처로 집계됐다. 코르티코스테로이드제는 염증을 억제하고 면역 반응을 조절하는 약물로 이는 알레르기 비염 증상을 완화하는 의약품의 수요가 급증했음을 보여준다. 이어 △[S1G3] 안과용 기타 항알러지제 483처 증가 △[S1G2] 안과용 항알러지제, 비만

AI신약개발 아이젠사이언스, 120억원 투자 유치

인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 아이젠사이언스는 120억원 규모의 투자 유치에 성공했다고 16일 밝혔다. 이번 투자는 기존 투자자인 파트너스인베스트먼트, 쿼드자산운용, 메디톡스벤처투자와 신규 투자자인 프리미어파트너스, 케이투인베스트먼트, 스케일업파트너스가 참여했다. 아이젠사이언스는 고려대학교 강재우 교수 연구팀이 의생명 AI 국제경연대회에서 7회 우승한 기술력을 바탕으로 2021년 4월에 설립한 AI 신약개발 벤처다. 자체 AI 신약개발 플랫폼을 이용해 미충족 수요가 높은 난치성 질환 영역에서 우수한 저분자 합성 신약을 빠르고 효율적으로 개발하고 있으며, 단기간 내 다수의 선도물질 최적화 및 전임상 후보물질 단계 제

동아에스티, 주력 '그로트로핀' 1000억 넘어 최대 실적 기대감

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 동아에스티 주력 제품인 '그로트로핀'이 올해 매출 1000억원을 넘어설 것으로 추정된다. 이에 따라 회사 연간 매출도 최대 실적을 기록할 것으로 기대되고 있다. 15일 회사 및 DS투자증권 등에 따르면, 동아에스티의 성장호르몬제 그로트로핀은 올해 매출 1238억원을 기록할 것으로 추정된다. 출시 이후 처음으로 연 매출 1000억원을 돌파하는 것이다. 그로트로핀 연 매출은 2022년 615억원, 지난해 949억원을 기록하며 급성장세를 이어오고 있다. 2년 전 매출과 비교하면, 올해 매출은 2배 정도 급등한 셈이다. 그로트로핀은 바이오시밀러 제품이다. 국내에서 2012년 터너증후군에 대해 허

종근당, 주력 제품 성장세 지속…R&D 정상화로 수익성 변화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 종근당이 3분기 수익성 난항을 겪을 것으로 예고된다. '프롤리아' 등 주력 제품이 성장세를 이어가는 가운데, 기존 도입 상품의 부재와 연구개발(R&D) 비용 증가가 실적에 영향을 줄 것으로 전망된다. 16일 키움증권 기업 보고서에 따르면, 종근당의 연결기준 3분기 매출액은 전년 동기 대비 3% 증가한 4090억원, 영업이익은 같은 기간 48% 감소한 278억원으로 추정된다. 영업이익은 컨센서스(증권사 평균치) 332억원을 하회할 것으로 내다봤다. 3분기 실적은 이전 도입 상품인 '케이캡'의 부재로 인한 원가율 상승과 지난해보다 증가한 R&D 비용으로 인해 저조한 성적을 거둘

마티카 바이오, 美 바이오기업과 CDMO 계약

차바이오텍 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지는 바이오 기업들과 연이어 계약을 체결하면서 위탁개발생산(CDMO) 사업이 본궤도에 올랐다고 16일 밝혔다. 먼저 사이토이뮨 테라퓨틱스와 레트로바이러스 벡터(RV) CDMO를 계약했다. 사이토이뮨 테라퓨틱스는 NK세포를 활용해 면역항암제를 개발하는 바이오기업이다. 마티카 바이오에서 생산한 RV를 활용해 동종 유전자 조작 NK세포치료제 임상을 진행할 계획이다. 호세 비달 사이토이뮨 테라퓨틱스 대표는 "마티카 바이오와 협력을 통해서 NK세포치표제 개발에 속도를 낼 수 있게 됐다"며 "이번 계약으로 치료제의 연구개발과 임상물질 생산뿐만 아니라 향후 상업화 생산까지 의약품 개발의

소아 불면증 치료제 '슬리나이토 미니서방정' 적응증 확대 추진

건일제약은 지난 9월 발매된 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 (Slenyto®) 미니 서방정이 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 신경유전학적장애(NGD)를 가진 아동의 불면증 치료를 포함한 기존 적응증 확대 권고안에 긍정적인 의견을 채택받았다고 16일 밝혔다. 슬리나이토는 자폐스펙트럼장애(ASD) 또는 스미스-마제니스 증후군(SMS)을 가진 아동의 불면증 치료를 위한 유일한 제품으로 2018년 EU에서 승인됐다. 특히 소아청소년의 복용 편의를 위해 혁신적인 미니 태블릿 제형으로 개발된 슬리나이토의 확대된 적응증으로 채택된 권장 문구는 '슬리나이토는 수면 위생 조치가 불충분한 경우의 자폐 스펙

지씨셀, NK 세포치료제+EGFR 항체 병용 연구 결과 발표

지씨셀은 다음달 6일부터 10일까지 미국 휴스턴에서 개최되는 '미국면역항암학회(SITC 2024)'에 참가해 자사가 개발 중인 NK 세포치료제 후보물질 GCC4001(Cord Blood NK Cell)과 EGFR 항체 치료제인 얼비툭스의 병용에 대한 전임상 연구 성과 및 독자적 NK 세포 배양 기술에 대한 연구 성과 총 2건을 발표할 예정이라고 16일 밝혔다. SITC는 1984년 설립돼 전 세계 70개국 이상 의료계 및 산업계 전문가 4600여 명이 활동하는 세계 최대 규모의 면역항암학회다. 면역항암치료제 분야의 최신 연구 성과와 치료 전략을 공유하는 중요한 학회이기도 하다. 지씨셀은 두경부암 동물모델을 대상으로 진행

한미약품, '포스트 로수젯' 준비…차세대 개량·복합신약 개발

한미약품은 15일 고혈압과 이상지질혈증, 당뇨, 근골격계 등 다양한 질환을 대상으로 하는 6개 품목의 개량·복합신약들이 임상 1~3상 개발 단계에 진입해 있다고 밝혔다. 국내 전문의약품 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖춘 의약품들의 릴레이 출시를 체계적으로 준비하고 있다고 회사측은 설명했다. 대표적으로 국내 최초 저용량 고혈압 3제 복합제인 'HCP1803'을 개발 중이다. 이를 통해 고혈압 치료제 포트폴리오를 한층 진전시킬 계획이다. HCP1803은 여러 병리학적 경로를 동시에 차단하는 새로운 접근법을 통해 현재 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있으며, 임상 종료 예상 시점은 내년 하반기로 예상된다. HC

바이오산업 문제, 절반 이상 "R&D·지원금 부족"

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 국내 바이오산업 현장에서 가장 큰 애로사항은 연구개발(R&D)과 정부지원금 등 자금 부족인 것으로 나타났다. 정부 역할에 대해서도 자금 지원을 촉구하는 목소리가 높았다. 15일 한국바이오협회가 조사한 '바이오산업 평가 및 전망'에 따르면, 바이오산업 현장에서 가장 큰 애로사항은 응답자의 과반수 이상(56%)이 R&D 및 정부지원금 등 자금 부족이라고 답했다. 이어 복잡한 인허가 절차(15.3%), 기술이전 등 사업화 경험 부족(13.6%), 전문인력 부족(8.5%) 등의 순이었다. 바이오 산업 활성화를 위한 정부 역할에 대해서는 자금지원이 40.7%로 가장 큰 비중을 차지했

광동제약, '광동과천타워'로 본사 이전…조직통합 시너지 기대

광동제약은 61번째 창립기념일에 맞춰 '광동과천타워'로 본사를 이전했다고 15일 밝혔다. 이날 열린 입주식을 겸한 창립기념식에서 광동제약 최성원 대표이사 회장을 비롯한 주요 관계자는 신사옥 로비에서 테이프 커팅식을 진행했다. 행사에 참석한 임직원들은 따로 마련된 포토월 등 공간에서 사진을 촬영하며 본사 이전을 축하했다. 세레모니 후에는 핵심가치 포상과 신규 임원 사령장을 수여하는 시간도 가졌다. 시공사에는 안전한 준공에 대한 감사패를 전달했다. 광동제약은 기존 서초동과 구로동에 각각 소재했던 본사와 R&D 연구소를 과천 신사옥으로 통합 이전했다. 부서 간 업무교류와 소통을 확대해 시너지를 창출한다는 방침이다. 이

대원제약, GC녹십자와 '신바로' 자산양수도 계약 체결

대원제약은 GC녹십자와 골관절염 치료 천연물의약품 '신바로정'에 대한 자산양수도 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 신바로는 GC녹십자가 2011년 출시한 국산 4호 천연물신약이다. 소염 및 진통, 골관절증 치료에 사용되는 제품이다. 우슬, 방풍, 구척 등 6가지 식물 추출물로 구성돼 있으며 장기 투여 시에도 위장관계 이상반응 발생률이 낮은 특징이 있다. 대원제약은 지난 2018년 GC녹십자와 신바로의 코프로모션 계약을 체결한 데 이어 이번 계약으로 신바로의 소유권을 완전히 확보하게 됐다. 그동안 대원제약은 GC녹십자에서 생산한 신바로를 공급받아 유통, 마케팅, 판매를 담당해 왔으며 코프로모션 1년여 만에 매출 반등에 성

신신제약, 두 번째 플렉스 시리즈 '신신파스 한방 카타플라스마' 출시

신신제약은 신신파스 플렉스(Flex) 시리즈의 두 번째 제품인 '신신파스 한방 카타플라스마'를 출시했다고 15일 밝혔다. 신신파스 플렉스 시리즈는 독자적인 고밀착 하이드로겔 기술을 적용한 신개념 파스로, 카타플라스마의 점착력을 대폭 개선해 별도 밀착포가 없이도 플라스타 수준의 점착력을 구현한다. 지난해 10월 첫 제품인 '아렉스 마일드 카타플라스마'를 선보였다. 신신파스 한방 카타플라스마는 소비자 선호도가 높은 한방 성분 복합 처방에 플렉스 기술을 접목했다. 염증과 통증을 완화시켜주는 황백, 치자연조엑스 등 한방(생약) 성분을 함유하고 있다. 한방 파스를 선호하는 고연령 사용자도 피부 트러블 발생의 우려 없이 선택할 수

SK바이오팜, 3분기도 흑전 성공…해외 수익 본격화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] SK바이오팜이 자체 뇌전증 신약인 '엑스코프리(세노바메이트)' 성장세에 힘입어 3분기에도 흑자 전환을 이룰 것으로 예상된다. 올해 들어 3개 분기 연속 흑자를 기록하는 것이다. 특히 엑스코프리는 글로벌 블록버스터 치료제 후보로 꼽히면서 해외 매출도 본격화하는 모습이다. 14일 회사 및 DS투자증권 등에 따르면 SK바이오팜은 연결기준 3분기 매출액이 전년 동기 대비 42.2% 증가한 1285억원을 기록할 것으로 전망된다. 영업이익은 195억원으로 흑자전환에 성공할 예정이다. 이는 기존 컨센서스(증권사 평균치)에 부합하는 수치다. SK바이오팜은 지난해 3분기까지 영업적자를 이어온 바 있다.

신테카바이오, AI 신약개발 효율성 '3bm GPT' 특허등록 완료

인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오는 '3bm GPT' 국내 특허 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 3bm-GPT는 생성형 AI GPT 모델을 활용해 3차원 단백질과 화합물 리간드 결합에 대한 분석 및 예측 결과를 정확하고 효율적으로 제공하는 인공지능 모델 학습 기법이다. 부족한 결합 정보로도 단백질 혹은 화합물의 특성을 도출해낼 수 있어 연구자들의 편의를 크게 증대할 것으로 예상된다. 또한, 생성형 AI를 결합 정보에 활용해 결합할 수 있는 물질 혹은 타깃 단백질을 탐색하는 데에 응용 가능할 것으로 기대된다. 현재 신테카바이오의 AI 언어 모델 실용화 단계 목표는 두 가지 질문에 대한 답변의 정확도를 높이는