제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.09 09:17
GC녹십자, SSIEM 2024 헌터라제 장기 연장 임상 결과 발표
GC녹십자는 희귀 유전성대사질환학회 심포지엄 'SSIEM Annual Symposium 2024'에 참가해 헌터라제 임상 3상에 대한 장기 연장 임상 연구(삼성서울병원 소아청소년 내분비유전대사분과 조성윤 교수) 결과를 포스터로 발표했다고 9일 밝혔다. SSIEM Annual Symposium 2024는 희귀 유전성대사질환학회(SSIEM)가 개최하는 연례 심포지엄이다. 올해는 지난 3일부터 6일(현지시간)까지 포르투갈 포르투에서 진행됐다. 이번에 발표된 내용은 지난해 종료된 헌터라제 임상 3상에 참여했던 환자의 2년 장기 연장 시험 결과다. 헌터라제를 2년동안 주 1회 정맥 투여한 환자군과 이두설파제 1년 투여 후 헌터라
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.09 05:50
에스티팜, 하반기 에이즈 2상 유효성 확인…기술이전 목표
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 에스티팜이 개발 중인 에이즈 치료제 'STP0404'의 미국 임상 2상 유효성 확인을 하반기 앞두고 있다. 이후 에이즈 치료제 전문기업에 기술 이전을 추진한다는 목표다. 유진투자증권이 지난 2일 발행한 제약바이오 산업보고서에 따르면, 현재 에스티팜은 에이즈 치료제 STP0404에 대한 임상 2상을 진행하고 있다. 올해 하반기 2상 유효성 확인이 가능할 것으로 전망된다. STP0404는 인테그라아제(에이즈 바이러스의 RNA를 숙주 세포에 전달해 통합하는 것을 촉진)의 비촉매 부위를 억제하고, 비정상적인 올리고머화를 촉진하는 작용 기전을 가지고 있다. HIV 유전물질을 바이러스 보호 외막인
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.07 05:54
하나제약, 5년간 이어온 성장세 주춤…수익성 3년째 악화
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 최근 5년 간 성장세를 이어온 하나제약이 올해 들어 다소 둔화된 모습을 보이고 있다. 6일 전자공시시스템에 따르면 하나제약의 올해 상반기 개별재무제표 기준 매출액과 영업이익은 각각 1106억원, 123억원을 기록했다. 매출액은 지난해 상반기와 비교해 0.8% 정도 감소했으며, 영업이익은 21% 떨어진 것으로 나타났다. 최근 5년간 실적을 살펴보면 하나제약은 2019년 매출 1663억원을 기록한 이후 지난해 2245억원까지 외형 성장세를 이어왔다. 올해 상반기에는 지난해와 비교해 다소 주춤한 상태다. 장기간 회사 외형 성장을 뒷받침한 주요 제품 매출은 지난해와 비슷한 수준을 유지하는 데 그
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.06 13:56
영진약품, 바스젠바이오와 항암 혁신신약 공동연구개발 계약
영진약품은 바스젠바이오와 항암 혁신신약 신규타겟발굴을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 지난 3월 'KL1333'을 포함하는 이미다졸 유도체 적응증 확장 및 만성질환 계열 복합신약 개발 공동 연구개발 계약 체결에 이어 바스젠바이오와 두 번째 협업이다. 이번 계약을 통해 바스젠바이오는 대장암과 관련된 신규 타겟 5종을 발굴하고 실험을 통한 검증 단계를 거쳐 유효물질 발굴 후 영진약품에 기술을 이전할 예정이다. 영진약품은 타겟 및 유효물질 기술을 이전 받아 혁신신약 개발 기업으로서의 입지를 다져나갈 계획이다. 영진약품 이기수 대표이사는 "오픈이노베이션 R&D 연구를 통해 신약 파이프라인을 확장하고,
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.06 11:55
CJ바이오사이언스, 경구용 면역항암제 국내 1/2상 연내 마무리
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] CJ바이오사이언스가 개발 중인 경구용 면역항암제 후보물질(CJRB-101)이 면역항암제 '키트루다'와 병용요법으로 미국과 국내에서 각각 임상 1/2상으로 진행되고 있다. 국내 임상은 연내 마무리가 예상된다. 6일 한국IR협의회가 발표한 기업분석 보고서에 따르면 CJ바이오사이언스의 주력 파이프라인 'CJRB-101'은 발효식품 유래 미생물(류코노스톡 메센테로이데스) 기반의 경구용 면역항암제다. 암세포 사멸에 중요한 M1 대식세포 활성화와 비중을 증가시키고, NK세포 세포독성 T세포 등 활성화 촉진을 통해 항암 효과를 나타내는 작용 원리를 가지고 있다. 이 후보물질은 공여자의 건강 상태에 영
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장봄이 기자
24.09.06 09:00
씨티씨바이오, 반려동물용 발포형 천연 욕용제 신제품 출시
의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 신규사업 부문인 반려동물 사업본부에서 체코 BARD사에서 연구개발 및 제조하는 반려동물용 발포형 천연 욕용제 '에코신'을 성공적으로 런칭했다고 6일 밝혔다. 에코신은 동물 피부에 직접 사용할 수 있는 천연 제품이다. 세균성 피부병, 진균성 피부병 및 지루성 염증, 창상으로 인한 동물의 피부 및 피모를 세정하는데 효과적이다. 이번 제품은 수의사와 미생물학자의 지도 하에 다양한 병원, 클리닉에서 실험실 테스트와 실제 환축 테스트를 통해 상당히 긍정적인 결과를 얻었다. 특히, 어린 동물, 늙은 동물, 민감한 동물에게도 부작용이 기록되지 않았다고 회사측은 전했다. 씨티씨바이오 박수연 반려
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장봄이 기자
24.09.06 08:48
GC녹십자, 혈우병 환자 맞춤치료 의사결정 지원 시스템 사례 발표
GC녹십자는 4~6일까지 열린 '2024 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'에 참가해 '혈우병 환자 맞춤치료 의사결정 지원 시스템 사례'에 대한 주제 발표를 진행했다고 6일 밝혔다. 식약처가 주최하는 2024 글로벌 바이오 콘퍼런스는 세계 규제당국, 제약업계, 학계, 환자단체 등 전문가들이 모여 각국의 바이오의약품 최신 규제 동향과 개발 현황을 공유하고, 미래 발전을 위한 혁신과 협력 방안 등을 논의하는 글로벌 소통의 장이다. GC녹십자는 이번 행사 기간 동안 부스 운영을 통해 지속적으로 확대 중인 위탁생산(CMO)사업 역량과 R&D 파이프라인 경쟁력을 알리고 글로벌 파트너사들과 협업 가능성을 논의했다. 올해는 G
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장봄이 기자
24.09.06 05:56
"FDA 바이오시밀러 규제 완화로 상호교환성 확대 방향"
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러 제품 허가에 대한 규제 완화 움직임을 보이고 있다. 바이오시밀러 개발 및 허가 신청에 적극적인 국내 제약바이오 업체들도 영향을 받을 것으로 전망된다. 사라 임(Sarah Yim) 미국 FDA 치료용바이오의약품 및 바이오시밀러 국장은 5일 열린 국제 바이오 컨퍼런스에 참석해 '바이오시밀러에 대한 미국 FDA 규제 접근방법의 변화'를 주제로 발표했다. 사라 임 FDA 국장은 "기존 의약품과 바이오시밀러 전환에 대한 안전성이나 면역학적 우려는 FDA 승인된 바이오시밀러의 대조 임상 연구에서 한 차례도 문제가 된 적이 없다"면서 "바이오시밀러는 분석적 유사
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장봄이 기자
24.09.05 11:55
"백신 개발, 코로나19 이후 '원 헬스' 개념으로 변화"
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 코로나19 팬데믹 이후에 백신 개발에 대한 전세계적 관심이 높아진 가운데, 백신 개발이 '원헬스(One Health)' 개념으로 변화하고 있다는 전문가 의견이 나왔다. 국제백신연구소(IVI) 김재욱 박사는 5일 오전 서울 그랜드 인터콘티넨탈 서울에서 열린 글로벌 바이오 컨퍼러스 '백신 포럼'에 참석해 "최근의 백신 개발은 원 헬스 개념의 방향으로 나아가고 있다"고 설명했다. 김재욱 박사는 "현재까지 발생한 감염 팬데믹을 봤을 때 바이러스의 60% 정도가 동물로부터 사람에게 전파돼 나타났다"면서 "백신 개발은 인간을 위해 진행되고 있지만 결국에는 사람과 동물, 환경까지 모두 아우르는 원헬스
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장봄이 기자
24.09.04 14:27
에스티팜 반월캠퍼스, 에코바디스 골드 메달 획득
에스티팜은 반월캠퍼스가 에코바디스(EcoVadis)에서 골드 메달을 획득했다고 4일 밝혔다. 에코바디스는 세계 최대 규모의 공신력 있는 글로벌 지속가능성 평가 기관이다. 180개국 13만여 개 기업을 대상으로 ▲환경(Environment) ▲인권 및 노동(Labor&Human) ▲윤리(Ethic) ▲지속가능한 조달(Sustainable Procurement) 4개 영역을 평가한다. 이를 토대로 플래티넘(Platinum, 상위 1%), 골드(Gold, 상위 5%), 실버(Silver, 상위 15%), 브론즈(Bronze, 상위 35%) 메달을 부여하고 있다. 에스티팜은 중장기적인 관점에서 각 영역별 추진과제를 설정
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.04 11:56
제일약품, P-CAB 신약 '자큐보'로 외형 성장세 지속 관건
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 제일약품이 하반기 P-CAB 신약 '자큐보(자스타프라잔시트르산염)' 출시를 통해 실적 상승에 성공할지 주목된다. 3일 전자공시시스템에 따르면 제일약품은 연결재무제표 기준으로 상반기 매출액 3436억원을 기록했다. 지난해 상반기(3659억원)보다 7% 감소한 수치다. 같은 기간 영업이익은 지난해 130억원에서 올해 영업손실 173억원으로 적자 전환됐다. 회사 매출은 올해 상반기 소폭 감소했다. 그러나 지난 5년 간 꾸준한 증가세를 이어오고 있다. 2019년 매출액 6714억원에서 지난해 7264억원으로 외형 성장을 이뤘다. 하반기에는 출시를 앞둔 신약 자큐보를 앞세워 본격적인 매출 상승세를
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.04 11:38
삼일제약, '아멜리부' · '레바케이' 등 신제품 효과 본격화 전망
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 삼일제약이 신제품 출시 효과와 한국 산도스 사업 인수 등에 힘입어 올해부터 본격적인 외형 성장을 이룰 것이라는 전망이 나왔다. 4일 SK증권이 발행한 기업보고서에 따르면 삼일제약의 올해 매출액은 전년 대비 26.4% 증가한 2482억원, 영업이익은 74.6% 상승한 113억원이 예상된다. 삼일제약은 기존 의약품 판매의 꾸준한 성장과 동시에 망막질환 치료제 '아멜리부', 안구건조증 개량신약 '레바케이' 등의 신제품 출시 효과를 기대하고 있다. 망막질환 치료제인 아멜리부는 '루센티스(라니비주맙)'의 국내 유일한 바이오시밀러 제품으로, 지난해 1분기 출시됐다. 아멜리부는 삼성바이오에피스가 개발
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.04 05:56
부광약품, '라투다' 블록버스터 포부‥실적 개선 주목
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 부광약품이 조현병 치료제 '라투다(루라시돈염산염)'를 새로운 성장 동력으로 내세우고 있어 실적 반등을 이뤄낼 지 주목된다. 2일 전자공시시스템에 따르면 연결재무제표 기준으로 올해 상반기 부광약품의 매출액은 지난해 상반기 807억원에서 12% 감소한 713억원을 기록했다. 상반기 영업손실은 35억원으로 지난해 같은기간 영업손실 56억원에서 적자를 지속했다. 부광약품 매출은 2019년 1660억원에서 2022년 1909억원까지 증가했으나, 지난해 1259억원으로 크게 떨어졌다. 올해 상반기에도 하락세를 이어가고 있다. 매출 하락은 주요 제품 매출 감소와 무관하지 않다. 사업보고서에 따르면 주
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.03 12:03
종근당바이오, 올해 흑자전환 기대감…"가동률 회복"
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 종근당바이오가 지난 3년 간의 적자 기록을 깨고 올해 흑자 전환에 성공할 것으로 전망된다. 원료의약품 사업부문에서 가동률 회복을 통한 원가율 개선으로 실적 턴어라운드 지속성이 가속화 될 것으로 내다봤다. 2일 iM증권 기업보고서에 따르면, 올해 종근당바이오의 매출액과 영업이익은 1945억원, 173억원이 예상된다. 매출은 전년 대비 21% 증가하고, 영업이익은 지난해 202억원 적자에서 흑자 전환에 성공할 것으로 전망했다. 종근당바이오는 2021년부터 지난해까지 3년 연속 적자를 이어왔다. 이는 원료의약품과 프로바이오틱스 사업부문의 수익성 악화로 풀이된다. 특히 원료의약품 사업부문의 경우
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.03 09:20
신신파스 아렉스, 올해의 브랜드 대상 7년 연속 수상
신신제약은 자사 대표 파스 신신파스 아렉스가 2024 올해의 브랜드 대상 '붙이는 관절염 치료제' 부문에 선정되며, 2018년 이후 7년 연속 수상하는 쾌거를 이뤘다고 3일 밝혔다. 한국소비자포럼에서 주관하는 '올해의 브랜드 대상'은 매년 소비자가 최고의 브랜드와 제품을 부문별로 선정해 시상하는 행사다. 기초 조사를 통한 후보 브랜드 선정, 대국민 소비자 투표, 최종 선정을 위한 위원회 심의 등 까다로운 절차를 통해 최종 선정된다. 올해는 45만 명 이상이 대국민 소비자 투표에 참여했으며, 신신파스 아렉스는 총점 6.98점으로 4점 대를 기록한 2위 브랜드와의 압도적인 격차를 보이며 1위에 선정됐다. 신신제약은 60년
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.02 14:39
에이비엘바이오, ROR1 단일항체 중국 특허 등록
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 항체 약물 접합체(ADC) 개발에 활용되는 ROR1 단일항체에 대한 특허를 중국에서 등록 완료했다고 2일 밝혔다. 이번 중국 특허는 에이비엘바이오가 2020년 3월 국제 출원한 것으로, 2040년까지 그 권리가 보장된다. 현재 미국과 유럽 등에서도 특허 심사가 진행 중이다. 에이비엘바이오는 우수한 항체 기술을 기반으로 다양한 ADC를 개발하고 있다. 대표적인 ADC 파이프라인으로는 국내 ADC 전문 기업 리가켐 바이오사이언스(구 레고켐 바이오사이언스)와 공동 개발한 ROR1 ADC ABL202(CS5001, LCB71)가 있다. 홍콩 상장사 씨스톤 파마슈티컬스에 기술 이전돼 현재 중국
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.02 11:59
이연제약, 주력 제품 매출 뒷받침…꾸준한 수익성 과제
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 이연제약이 주력 제품·상품을 내세워 안정적인 외형 성장을 이어가고 있는 가운데, 영업이익은 매년 큰 차이를 보이고 있어 수익성 확보가 과제로 떠오르고 있다. 1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이연제약의 상반기 매출액과 영업이익은 각각 727억원, 14억원을 기록했다. 매출액은 지난해 같은기간 748억원에서 3% 정도 하락했으나, 영업이익은 50억원에서 71% 정도 크게 떨어졌다. 최근 5년간 회사의 매출액 추이를 살펴보면 2019년 1316억원에서 지난해 1511억원으로 소폭 상승세를 이어오고 있다. 올해도 지난해와 유사한 추세를 이어가고 있는 상황이다. 다만 영업이익은
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.02 11:51
한미약품, GLP-1 작용제 3상 순항 중…27년 국내 첫 비만신약 가능성
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한미약품이 국내에서 임상 3상을 진행하고 있는 GLP-1 작용제 '에페글레나타이드(efpeglenatide)'가 2027년 출시될 가능성이 있다는 전망이 나왔다. 국내 제약사 중에 처음으로 비만치료제 성과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 2일 미래에셋증권이 발행한 기업 보고서에 따르면, 한미약품의 올해 매출액은 전년 대비 10% 증가한 1조 6387억원, 영업이익은 같은 기간 21% 상승한 2673억원으로 추정된다. 고지혈증 치료제 '로수젯', 고혈압 치료제 '아모잘탄' 등 자체 제품 매출을 기반으로 전년 대비 9% 성장할 것으로 내다봤다. 특히 한미약품이 개발하고 있는 GLP-1
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.09.02 09:10
JW중외제약, 유튜브 채널에 'JW R&D INSIGHT' 신설
JW중외제약은 자사 공식 유튜브 채널 '헬스피디아'에 새로운 코너 'JW R&D INSIGHT'를 신설했다고 2일 밝혔다. JW R&D INSIGHT는 JW중외제약을 비롯해 JW신약, JW생명과학, JW바이오사이언스 등 계열사의 신약개발, 기술혁신, 연구성과 등 다양한 R&D 관련 주제를 다루는 코너다. 특히 연구개발자가 직접 출연해 복잡한 과학적 개념을 시각적이고 이해하기 쉽게 전달하는 것이 특징이다. 지난달 30일 공개된 콘텐츠에서는 JW중외제약 신약연구센터와 함께 JW의 혁신신약 개발에 주요 역할을 맡고 있는 C&C신약연구소를 집중 조명했다. C&C신약연구소의 연구기획팀장이 출연
제약ㆍ바이오
장봄이 기자
24.08.31 05:56
RPT신약 개발 선언 SK바이오팜 …"후보물질 추가 2개 확보"
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 신약 개발에 본격적으로 나선다. RPT 글로벌 시장이 개발 초기 단계라고 판단하고 초반 시장에 진입해 글로벌 선두 제약바이오 기업으로 도약한다는 계획이다. SK바이오팜은 30일 RPT 사업로드맵 발표를 위한 컨퍼런스콜을 열고 "오는 2027년까지 글로벌 RPT 선두 제약바이오 기업으로서 입지를 구축하는 것이 목표"라면서 "추가 후보물질 2개 이상을 확보해 파이프라인을 구축하고 내부 연구개발(R&D) 역량을 확보해 자체 RPT 플랫폼을 구축할 계획"이라고 밝혔다. 앞서 SK바이오팜은 지난달 풀라이프 테크놀로지스를 통해 고형암에서 과발현되는 수용체
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