JW신약, 부신피질호르몬제 '피디정 2㎎' 출시

JW신약은 모든 염증질환에 사용되는 부신피질호르몬제 '피디정 2㎎(성분명 메틸프레드니솔론)'을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 15일 밝혔다. JW신약은 저용량 부신피질호르몬제에 대한 수요가 높은 점을 반영해 ‘피디정 2㎎’을 선보였다. 현재 국내에서는 메틸프레드니솔론 성분 4㎎ 또는 프레드니솔론 성분 5㎎ 부신피질호르몬제가 주로 처방되고 있다. 이들 성분 중 2㎎ 부신피질호르몬제는 '피디정 2㎎'이 유일하다. 부신피질호르몬제는 피부를 비롯해 알레르기성, 호흡기 등에서 나타나는 다양한 질환을 치료하기 위해 처방된다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난 2022년 국내 부신피질호르몬

그래디언트 바이오컨버전스, 스트랜드 테라퓨틱스와 mRNA 치료제 개발 협력

그래디언트의 자회사인 그래디언트 바이오컨버전스는 미국 mRNA(메신저리보핵산) 치료제 개발사 스트랜드 테라퓨틱스(Strand Therapeutics)와 차세대 mRNA 치료제 개발을 위한 연구협력 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 스트랜드 테라퓨틱스의 mRNA 기반 고형암 치료제 STX-001을 고도화하는 후속 파이프라인 개발에 협력할 예정이다. STX-001은 종양 미세환경에 면역세포의 유입을 활성화하여, 종양세포의 사멸을 유도하는 기전의 치료제다. 이를 위해 스트랜드 테라퓨틱스는 개발의 핵심 요소인 mRNA와 지질나노입자(LNP) 전달체를 개발 및 생산하고, 그래디언트 바이오컨버전스는 자사의

셀트리온 치료제 3종, 페루 공공기관 수주 성공

셀트리온이 중남미 주요 국가인 페루에서 공공기관 입찰에 연이어 성공하며 시장 영향력을 확대해 나가고 있다고 15일 밝혔다. 우선 페루 공공기관 시장 중 가장 규모가 큰 보건부(Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud, CENARES) 입찰에서 '트룩시마(성분명 : 리툭시맙)' 500mg이 낙찰됐다. 또한 근로자보험공단(EsSalud) 입찰에서도 트룩시마 100mg이 낙찰되면서, 셀트리온은 이 두 건의 낙찰을 통해서만 페루 리툭시맙 시장의 50% 이상을 확보하게 됐다. 셀트리온은 이번 수주 성공으로 보건부에 2회에 걸쳐 트룩시마

헬릭스미스, 임시주주총회 결과 발표…안건 전체 가결

헬릭스미스가 지난 14일 개최한 임시주주총회 결과 회사 측이 상정한 정관 일부 변경의 건 및 신규 이사 5인 선임, 신규 상근 감사 1인 선임 의안이 모두 가결됐다고 15일 밝혔다. 세부적으로 ▲제1호 의안, 정관 일부 변경의 건 ▲제2호 의안, 상근 감사 진광엽 선임의 건 ▲제3호 의안, 감사 보수한도액 승인의 건 ▲제4호 의안(제4-1호~제4-5호 의안), 사내이사 장송선, 사내이사 정지욱, 사외이사 박재영, 사외이사 임진빈, 사외이사 서경국 선임의 건이 가결됐다. 제1호 의안인 정관 일부 변경의 건 가결을 통해 기존 감사에 갈음하여 설치하는 감사위원회 제도를 폐지하고 상근 감사 제도를 재도입함에 따라, 감사위원회

샤페론, '누겔' 통해 글로벌 파트너십 기회 확대

샤페론이 미국 샌프란시스코에서 열린 '2024 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)' 기간 중 진행한 다수의 일대일 미팅 일정을 성공적으로 마쳤다고 15일 밝혔다. 회사관계자는 샤페론의 핵심 파이프라인 중 아토피 치료제 '누겔(NuGel)'이 뛰어난 임상데이터를 확보한 상태로 빅파마의 큰 관심을 받았다고 전했다. 스테로이드 및 JAK억제제 등 시장에 존재하는 아토피 치료제는 내성과 같은 부작용이 존재하며 특히, JAK억제제는 FDA 최고 수준 경고인 블랙박스 경고를 받아 장기간 안전하게 사용할 수 있는 새로운 의약품 개발에 대한 미충족 요구가 큰 상태다.

박셀바이오, YBL-007 기술도입 이은 동물 면역항암제 안건 상정 행보

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 박셀바이오가 와이바이오로직스로부터 'YBL-007'을 기술 도입한 것에 이어, 동물 면역항암제 사업 추가를 주총 안건으로 상정했다. 그에 따라 지난해 10월 농림축산검역본부에 품목허가 신청한 반려견 면역항암제 박스루킨 출시 선제 대응 및 신규 파이프라인 확보에 나설 전망이다. 14일 박셀바이오는 와이바이오로직스와의 기술이전 계약을 통해 YBL-007 항체를 CAR-T·CAR-NK 세포치료제 개발에 독점적으로 사용할 수 있는 독점권을 확보했다고 밝혔다. YBL-007은 암세포 표면의 PD-L1을 무력화함으로써 암세포의 정상 세포 위장을 차단하고, CAR-T 세포의 암세포 공격력

한미약품 임종윤 사장, "사익 위해 한미 이용…" 반박문 발표

임종윤 한미약품 사장이 한미약품그룹 측의 "사익을 위해 한미를 이용하는 것으로 보이지 않아 유감스럽다"는 언급에 14일 반박문을 발표했다. 먼저 임 사장은 주가를 부양해 개인담보대출을 유지하겠다는 목표로 한미-OCI의 합병에 반대한다는 한미약품 홍보팀의 주장은 자신 뿐만 아니라, 거액의 상속세를 납부해야 하는 송회장 및 삼남매에게 동일하게 작용하는 환경이라고 했다. 또한 개인의 목적을 위해 한미를 이용한다는 표현은 심각한 정보 왜곡이며 명예훼손의 여지가 있다고 덧붙였다. 더불어 임 사장은 한미그룹을 사익편취의 도구로 활용하는 것은 송 회장과 임주현 사장이라고 지적했다. 그리고 이미 2배 이상의 가격으로 한미사이언스 지분

HK이노엔, 작년 매출 8289억원·영업익 659억원…케이캡 미국 3상 '관건'

[메디파나뉴스 = 정윤시 기자] HK이노엔이 지난해 매출과 영업이익에서 각각 8289억원, 659억원을 기록했다. 이에 금융투자(IB) 업계에서는 케이캡의 미국 임상 3상 결과가 향후 주가 성장의 촉매제가 될 것이라 전망했다. 지난 13일 HK이노엔은 2023년 4분기 경영실적을 발표했다. 해당 자료에 따르면 HK이노엔의 2023년 연간 매출액은 전년 대비 2.1% 하락한 8289억에 그쳤다. 반면 영업이익에 있어서는 전년 대비 25.5% 상승한 659억원을 달성했다. 더불어 영업이익률(Operating Profit Margin, OPM) 8%를 기록했다. 앞선 매출의 배경으로 HK이노엔은 케이캡의 처방/판매 증가, 완

휴온스, 2023년 매출 5520억·영업익 550억원 기록

휴온스는 2023년 연결재무재표 기준 매출액 5520억원, 영업이익 550억원, 당기순이익 497억원을 기록하며 전년 대비 각 12%, 35%, 120%, 성장했다고 14일 밝혔다. 호실적 배경으로는 미국 FDA ANDA(의약품 품목허가) 승인을 받은 리도카인 국소마취제 등 주사제 5개 품목이 북미시장에서 연간 262억원의 수출고를 기록하며 성장을 견인한 점이 주효했다. 전문의약품 사업은 마취제 수출의 고성장과 순환기계, 소화기계 등 다양한 질환군별 의약품 처방 매출이 고르게 성장해 2612억원을 기록하며 전년 대비 22% 증가했다. 뷰티·웰빙 사업은 비타민 주사제 등 비급여 의약품과 건기식 사업의 안정적인

한올바이오파마, 탈모치료제 '헤어그로정' 월 판매량 140만 정 돌파

한올바이오파마는 자사 탈모치료제 '헤어그로정(성분명: 피나스테리드)'이 지난 1월 한 달간 140만 정 판매를 기록했다고 밝혔다. 이는 지난해 10월 월 판매량 100만 정 돌파 이후 3개월 만으로, 하반기 월평균 판매량 대비 57.9% 증가한 수치다. 이처럼 헤어그로정의 판매량이 대폭 향상된 요인은 국내 탈모 인구가 증가하는 가운데, 탈모 유형 중 헤어그로정의 적응증인 안드로겐 탈모가 가장 흔하기 때문이다. 건강보험심사평가원에 따르면, 탈모로 진료를 받은 환자는 2018년 22만 4688명에서 2022년 25만573명으로 4년새 11.5% 증가한 것으로 나타났다. 또한, 사회활동을 활발하게 하는 20~30대 젊은 탈모

차바이오텍, 제대혈은행 ‘아이코드’ 베페 베이비페어 참가

차바이오텍 제대혈은행 '아이코드'가 오는 15일부터 18일까지 4일간 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '제45회 베페 베이비페어(BeFe BABYFAIR)'에 참가한다고 14일 밝혔다. 아이코드는 상담부스를 찾는 예비부모들에게 아이코드의 제대혈 보관 기술력과 안전성을 소개하고 제대혈 보관의 중요성과 최신 정보를 전문가 상담을 통해 알릴 계획이다. 보관서비스에 가입한 고객들에게는 기간연장을 포함한 혜택과 기념품을 증정한다. 제대혈(Cord Blood)이란 탯줄 속에 들어있는 혈액으로 출산 시 한 번만 얻을 수 있다. 제대혈에는 혈액을 만드는 줄기세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있어 백혈병, 다발성 골수종, 재생불량성 빈혈

에스티큐브, '넬마스토바트' 소세포폐암 임상 1b/2상 환자 투약 개시

에스티큐브가 세계 최초의 치료 기전을 가진 항 BTN1A1 면역관문억제제 '넬마스토바트(hSTC810)'의 소세포폐암 임상 1b/2상 첫 환자 투약을 시작했다고 14일 밝혔다. 마땅한 치료제가 없는 소세포폐암의 2차 이상 치료제로서 임상 절차에 빠르게 돌입하겠다는 목표다. 소세포폐암은 암 사망률 1위인 폐암 중에서도 예후가 좋지 않은 암으로 알려져 있다. 진행속도가 빠르고 악성도가 강해 소세포폐암 환자의 70% 이상은 종양이 반대편 폐 등으로 전이된 '확장기 소세포폐암'으로 진단된다. 확장기 소세포폐암 환자들의 5년 생존율은 5% 미만에 불과하다. 문제는 소세포폐암 1차, 2차 표준치료제의 치료 효능이 저조하고 옵션이

박셀바이오, 와이바이오와 YBL-007 기술이전 계약 체결

박셀바이오가 13일 와이바이오로직스와 기술이전 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약으로 박셀바이오는 와이바이오로직스의 YBL-007 항체(PD-L1 표적 항체)를 CAR-T(키메릭항원수용체 T 세포) 및 CAR-NK(키메릭항원수용체 자연살상세포) 세포치료제 개발에 독점적으로 사용할 수 있는 실시권을 확보하게 됐다. YBL-007은 암세포의 정상 세포 위장을 차단하는 항체이다. 암세포는 표면에 있는 면역관문 단백질 PD-L1을 사용해 CAR-T 면역세포에게 자신이 정상세포인 것처럼 가짜 신호를 보냄으로써 CAR-T 세포의 공격(면역)을 회피한다. YBL-007은 암세포 표면의 PD-L1을 점령해 무력화함으로써 암세

유한양행, 아토바미브에이정 라인업 확대…고혈압·고지혈증 시장 공략 박차

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 유한양행이 아토바미브에이정의 라인업 확대로 국내 고혈압·고지혈증 치료제 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 13일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유한양행의 아토바미브에이정(에제티미브, 아토르바스타틴, 암로디핀) 3개 품목을 허가했다. 더불어 앞선 품목의 함량은 각각 10/40/10mg, 10/20/5mg, 10/20/10mg이다. 지난 1월 유한양행은 식약처로부터 아토바미브에이정 10/10/10mg과 10/10/5mg의 품목허가를 받은 바 있으며, 이는 자회사인 애드파마가 지난해 10월과 11월 애드타미브플러스정으로 허가받은 제품과 동일 성분·함량을 가진다. 아울

파미셀, 지난해 매출액 562억원·당기순익 37억원 기록

파미셀이 지난해 매출액 562억원, 영업이익 12억원, 당기순익 37억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 유전자치료제 원료물질 등을 생산하는 바이오케미컬사업부의 매출은 전년 대비 7% 감소한 546억원이며, 줄기세포치료제 등을 생산하는 바이오메디컬사업부의 매출액은 16억원이다. 품목별로는 뉴클레오시드, mPEG 등 원료의약물질이 235억원이며, 첨단소재 분야는 295원이다. 특히, UCB 제약의 심지아 원료물질인 mPEG의 매출은 지난해보다 83% 증가한 88억원을 기록했으며, 출하량이 지속적으로 증가하고 있다. 파미셀 관계자는 "코로나19 엔데믹으로 인해 뉴클레오시드 부문의 실적이 주춤한 상황이지만, mRNA 치료제 임상

젬백스, 'GV1001' FDA 임상 2상 IND 승인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인으로 젬백스 GV1001의 PSP 글로벌 신약 개발이 본격화된다. PSP는 아직 치료제가 없다. 파킨슨병과 유사한 증상으로 파킨슨 증후군 중 하나로 분류되지만, 파킨슨병보다 진행 속도가 빠르고, 파킨슨병에 사용되는 약물에도 잘 반응하지 않아 근본적인 치료제 개발이 시급한 질환이다. 젬백스는 이번 임상시험을 통해 질환 개선 효과와 안전성을 확인한다. PSP 환자 150명

셀트리온, 서천특화시장 화재 피해 복구에 2000만원 지원

셀트리온이 충청남도 지역의 서천특화시장 화재로 어려움을 겪는 시장 상인과 지역 주민들을 위해 성금 2000만원을 기탁했다고 13일 밝혔다. 이번 성금은 사회복지공동모금회 충청남도지회를 통해 전달했으며, 서천특화시장 화재 피해 현장 시설 복구와 시장 상인의 구호자금 등으로 사용할 예정이다. 셀트리온은 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 국내외 각지에서 발생하는 재해 피해에 지속적인 관심을 갖고 사회공헌활동을 이어가고 있다. 지난해에는 산불, 호우, 지진 등으로 피해를 입은 국내외 지역에 총 6억원의 성금을 전달한 바 있다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온은 이번 화재로 피해를 입은 시장 상인을 비롯한 지역 주민들이 어려운 상황

피노바이오, 코스닥 상장 철회..."기업가치 제고 후 IPO 재도전"

피노바이오가 코스닥 상장예비심사를 철회했다고 13일 밝혔다. 회사는 작년 5월 예심 청구 후 파두 사태 등 대내외 변수로 계속해서 심사가 지연된데 따른 결정이라고 밝혔다. 피노바이오 관계자는 "거시경제의 불확실성과 금리인상 여파로 주식시장 전반의 불안감이 커지고 있는 상황에서 회사의 기업가치를 제대로 평가받기 어려운 상황이라 판단했다"라며 "무리하게 상장을 추진하는 대신 시장 상황을 지켜보며 최적의 시점에 다시 도전하는 것이 적절하다 판단해 철회를 결정했다"고 전했다. 이어 "거래소 심사가 1년 가까이 지연되면서 기술성 평가 이후 진척된 당사의 R&D 성과를 적정 밸류로 반영하기 어려웠다. 심사 기간 동안 당사는

화이자, 엔데믹 따른 코로나19 제품 매출 감소…올해 소폭 증가 전망

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 화이자가 지난해 자사 실적의 하락 요인으로 코로나19 관련 제품의 급격한 매출 감소를 들었다. 반면 올해 매출에 있어서는 지난해보다 소폭 상승한 585억 달러에서 615억 달러 사이를 전망했다. 한국바이오협회에 따르면 화이자는 지난 1월 30일 2023년도 매출이 585억 달러를 기록했다고 발표했으며, 이는 2022년 1003억 달러 대비 42% 감소한 수치다. 그 배경으로 화이자 측은 코로나19 관련 mRNA 백신 '코미나티(Comirnaty)' 및 경구 치료제 '팍스로비드(Paxlovid)'의 급격한 매출 감소를 들었다. 먼저 코미나티는 코로나19 바이러스 항원 유전자를 mRNA 형태

에스바이오메딕스, 파킨슨병 임상 대상자 세포치료제 뇌이식수술 완료

에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 시험 1/2a에서 모든 대상자들에 대한 뇌이식수술을 성공적으로 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 임상연구는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자 중 약물소진현상(wearing off)이나 부작용을 보이는 환자들을 대상으로 하는 임상시험으로 식약처 승인 후 에스바이오메딕스가 세포치료제를 제조 및 공급하고 연세대학교 세브란스병원에서 세포치료제 임상 투여를 진행했다. 임상시험책임자로서 이식수술을 담당한 신경외과 장진우 교수(고려대 안암병원)는 이번 뇌이식수술의 대상자인 12명의 파킨슨병 환자에서 수술에