삼바로직스, 레고켐바이오와 ADC 치료제 개발 협업

삼성바이오로직스는 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 CDO(위탁개발·Contract Development Organization) 신규 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 ADC 치료제 개발에 필수적인 항체 개발에 참여한다. 세포주 개발부터 임상물질 생산 전반에 걸쳐 CDO 서비스를 레고켐바이오에 제공하기로 했다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 "차세대 바이오 기술로 떠오르고 있는 ADC 분야에서 경쟁력을 확보하고, 시장에 선제적으로 대응하기 위한 투자 활동을 적극적으로 이어나갈 것"이라며 "레고켐바이오와 같은 국내 유망한 바이오테크와의 협업을 강화해 기술 경쟁력을 확보

제노포커스, 안구건조증 치료제 분할특허 등록...'SOD 특허진입장벽 강화'

제노포커스는 항산화효소 SOD의 안구건조증 치료제에 대한 국내 특허를 추가로 확보했다고 7일 밝혔다. 지난해 10월 회사는 SOD의 안구건조증 치료 효과를 입증하고 이에 대한 국내 특허를 등록한 바 있다. 이번에는 상기 원출원을 바탕으로 한 분할출원 특허를 등록했다. 분할출원은 특허 등록 시 두 개 이상의 발명이 포함될 때 이를 분리해 별도로 특허를 출원하는 것이다. 기술을 세분화해 여러 건의 특허권리를 확보하는 수단으로 주로 쓰인다. 기술이전 및 분쟁에 대비해 지식재산권을 상황에 따라 다양하게 활용하기 위한 전략으로도 많이 활용되고 있다. SOD는 활성산소(Reactive Oxygen Species; ROS)의 생성을

프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 투여 이 달 완료 예정

프레스티지바이오파마는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)에서 진행한 아바스틴 바이오시밀러 'HD204'의 투약이 이 달 완료된다고 7일 밝혔다. HD204는 전 세계 17개국에서 650명의 환자를 대상으로 세계적인 CRO업체 두 곳과 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 나머지 수탁기관인 크로모스 파마(Cromos Pharma) 또한 빠른 시일 내 투약이 완료될 예정이다. 이에 따라 HD204의 품목허가를 전담하는 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)가 올해 본격적인 상용화 준비에 들어가게 된다. 대장암, 난소암, 유방암, 비소세포폐암, 신장암에 쓰이는 아바스틴의 시장 규모는 8조원이다.

한올바이오파마, 갑진년 화두로 'R&D 성과'·'품목 특화' 제시

한올바이오파마(이하 한올)가 2024년 한 해의 화두를 'R&D 성과'와 '품목 특화'로 제시했다고 7일 밝혔다. 한올이 지난해 흑자경영을 이어오며 R&D 성과를 확보한 가운데, 올해는 주요 파이프라인에 대한 글로벌 임상 발표를 바탕으로 신약 연구개발 성과를 고도화 하며 본격 글로벌 기업으로서의 변화에 적극 나서겠다는 의지다. 또한, 의약품 제조 판매 사업에서는 환자의 증상과 질환에 맞춘 포트폴리오를 확대해 전문성을 강화하고, 차별화된 가치로 시장내 경쟁우위를 선점할 것을 기대하고 있다. 한올바이오파마 정승원, 박수진 대표이사는 "환자들과 의료진들의 목소리를 기반으로 우리만의 차별화된 가치를 만들어 나가는

KoNECT, 신약개발 오픈 이노베이션 교육 프로그램 운영

국가임상시험지원재단(KoNECT)은 2024년 기업주도 특화교육 운영 계획을 발표하고, 국내 제약·바이오 및 CRO와 함께 변화하는 글로벌 임상시험 환경에 능동적으로 대응할 수 있는 자사의 전문지식, 경험, 기술을 공유하고자 하는 협력 기업을 모집한다고 7일 밝혔다. KoNECT에 따르면 2023년 기업주도 특화교육 과정은 7개 선도기업에서 운영한 13회 과정에 196개 기업·기관 400여 명의 실무 담당자가 수강했다. 또한 ▲아이콘 클리니컬 리서치(ICON Clinical Research Korea) ▲아이큐비아(IQVIA) ▲프리미어리서치(Premier research) ▲트라이얼인포매틱스(

셀트리온, 노르웨이 램시마SC·유플라이마 출시…2년간 공급 예정

셀트리온은 최근 노르웨이에서 진행된 국가입찰에서 램시마SC(성분명: 인플릭시맙, 피하주사제형)와 유플라이마(성분명: 아달리무맙)가 각각 낙찰돼 노르웨이 시장에 출시됐다고 7일 밝혔다. 이를 통해 셀트리온은 이달부터 2026년까지 2년간 노르웨이에 두 제품을 공급하게 됐다. 노르웨이는 높은 수준의 의료복지를 제공하는 북유럽 지역의 대표적인 국가로 국영병원을 중심으로 의료 체계가 운영되고 있으며, 국가입찰 방식으로 바이오 의약품 대부분이 공급되고 있다. 특히 바이오시밀러 장려 정책, 약가 규제 등을 통해 환자의 의료 접근성 향상 및 정부의 재정 부담 완화를 추진하고 있어 셀트리온 제품들의 처방 확대를 도모할 수 있는 우호적

동구바이오제약, 몽골 진출 통한 해외 사업 확대

동구바이오제약은 아시아 지역 사업 확대 및 몽골시장의 본격적 진출을 위해 지난 6일 몽골의 의약품 제조회사 Munkhiin Tun LLC(문킨툰)과 제약전문 유통회사 MEIC(Mongolemimpex Concern, 엠이아이씨)의 3개사 합작 몽골현지공장 설립 및 지분투자 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 신규 설립 법인은 해당 계약을 통해 현재 전체 의약품 시장의 약 80%를 수입에 의존하고 있는 몽골시장에서 현지 제조의약품으로 대체가 가능할 것으로 기대하고 있다. Munkhiin Tun LLC는 1992년에 설립된 몽골 내 5대 의약품 제조회사로, 정제, 캡슐제, 액제, 펠렛, 오일류 등 62종의 완제의약품과 일회용

진매트릭스, '메드랩 2024'서 글로벌 파트너십 적극 추진

진매트릭스가 오는 8일까지 아랍에미리트 두바이 월드 트레이드 센터에서 열리는 국제 진단 전문 전시회 '메드랩 2024(Medlab Middle East 2024)'에 참가한다고 7일 밝혔다. 이번 전시에서 진매트릭스는 호흡기 감염(RI) 진단, 성매개 감염(STI) 진단, 자궁경부암 인유두종바이러스(HPV) 진단, 급성 장염(GI) 진단 등 고성능 다중 분자진단 제품 '네오플렉스(NeoPlex)'의 다양한 라인을 선보이고 있다. 진매트릭스 관계자는 "호흡기 제품군과 성매개 감염 제품군이 각광을 받았던 지역인 만큼, 더욱 다양한 제품군의 판매 확대를 기대하고 중동 지역 공략을 위한 차세대 제품을 선정해 집중 홍보 중"이라

현대약품, 제163회 아트엠콘서트 '듀오 리사이틀' 개최

현대약품이 봄의 시작과 함께 독일 연가곡의 아름다운 선율을 감상할 수 있는 제163회 아트엠콘서트 테너 윤태환 & 피아니스트 한도경 '듀오 리사이틀'을 오는 15일 오후 7시 30분 서초아트센터에서 개최한다. 테너 윤태환과 피아니스트 한도경은 2023년 3월 독일 하이델베르크에서 열린 다스리트 국제 가곡 콩쿠르에서 듀오로 출전, 동양인 최초로 우승을 차지하며 주목받고 있다. 테너 윤태환은 수원대학교 성악과를 거쳐 독일 만하임 국립음대에서 리트/콘체르트와 오페라 석사과정에 이어 최고 연주자 과정을 수학했다. 2020년 1월 남서독일방송국(SWR) 선정 '젊은 오페라 가수' 최종 6인에 등극하며 이목을 끌었고, 현재

엔지켐생명과학, 2023년 매출 760억원 기록…전년 대비 185.5% 증가

엔지켐생명과학이 자사 2023년 연결기준 매출이 760억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 지난 2022년 대비 185.5% 증가한 수치다. 지난 2일 엔지켐생명과학 공시에 따르면, 2023년 연결기준 매출은 760억원으로 2022년 266억원보다 185.5%로 크게 증가했으며, 당기순손실 규모는 94억원 수준으로 2022년 251억 대비 현저히 감소한 것으로 나타났다. 또한 자산총계는 2112억원, 부채총계는 166억원이며, 자본총계(자기자본)는 1947억원으로 재무건전성 지표가 우수하다. 또한 부채비율은 7.8%로 실질적으로 부채가 없다고 볼 수 있다. 2023년 매출이 급성장한 것은 엔지켐생명과학 원료의약품 매출이 대폭

스프라바토, 한국인 효과 입증 필요성 제기…얀센·중앙약심 '이견'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 중앙약사 심의위원회(이하 중앙약심) 회의에서 '스프라바토(Spravato, 성분명 에스케타민)'의 한국인 대상 효과 입증 데이터가 필요하다는 의견이 제기됐다. 이를 두고 중앙약심과 얀센 간의 이견이 나타났다. 지난 5일 중앙약심은 '의료용 마약류 품목허가(판매) 유지 및 추가 유효성 입증 필요성 자문'을 안건으로 진행된 회의록을 공개했다. 해당 회의는 얀센의 스프라바토를 대상으로 지난해 5월 10일 진행됐다. 스프라바토는 비강스프레이 형태의 '치료 저항성 우울증(Treatment-Resistant Depression, TRD)' 치료제이며, 지난 2019년 미국식품의약국(FDA)의 허가를

종근당, 기억력 감퇴 개선제 '브레이닝' 출시

종근당은 기억력 감퇴 개선제 브레이닝(Braining) 캡슐을 출시했다고 6일 밝혔다. 브레이닝은 은행엽건조엑스 60mg과 인삼40%에탄올 건조엑스 100mg를 복합한 일반의약품이다. 인삼40%에탄올 건조엑스는 인삼을 40% 농도의 에탄올로 추출하여 여과 농축을 통해 얻은 인삼추출물이다. 이 제품은 임상 시험을 통해 집중력 및 주의력 저하, 기억력 감퇴에 효능을 입증했으며, 현기증 등 말초 동맥 순환장애 증상 개선에도 효과를 가진 약물이다. 1일 2회, 1회 1캡슐을 아침, 점심으로 복용한다. 브레이닝은 제조사인 스위스 SFI사가 진행한 임상 결과 약물 복용 첫날부터 인지기능 개선이 시작됐으며 복용 30일 후 인지기능이

최대주주 행보 촉각 세우는 바이오 업계…연이은 '해명 세례'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 엔케이맥스 박상우 대표의 급격한 지분 정리 이후, 바이오 업계 최대주주의 행보가 주목받고 있다. 이에 관련 기업들이 해명문을 발표하며 주주 불만 진화에 나섰다. 지난 1월 30일 엔케이맥스는 공시를 통해 자사 최대주주인 박상우 대표의 지분이 12.94%에서 0.01%로 변경됐다고 밝혔다. 이는 앞선 1월 24일에 거래된 것으로서 엔케이맥스 측은 박 대표의 지분 하락 사유로 반대매매를 들었다. 그 결과 24일 엔케이맥스 주가는 전날 종가인 5190원에서 3690원으로 급락했으며, 지난 5일 2675원을 기록했다. 또한 해당 주가는 1월 2일 종가 6480원에서 절반 이상 하락한 수치다. 하

퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득

퓨쳐켐이 전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품의 미국 특허 등록이 결정됐다고 6일 밝혔다. 해당 특허는 전립선암에 과다 발현되는 전립선 특이 세포막항원(PSMA) 단백질에 특이적으로 결합하는 화합물에 대한 것이다. 특허에 포함된 화합물은 PSMA에 특이적으로 결합하는 특징이 있어 전이가 진행된 전립선암은 물론 외과 수술로는 치료가 불가능한 미세한 암까지 치료가 가능하다. FC705는 퓨쳐켐의 전립선암 치료 방사성 의약품으로 회사의 원천 기술을 바탕으로 기존 물질과 비교 연구를 통해 최적의 화합물 구조로 설계되어 종양에 대한 결합성과 선택성을 높이고 정상 장기에 대한 비특이적 결합이 낮아 현재 개발중인

대웅제약, 턱밑 지방 주사제 '브이올렛' 첫 단독 심포지엄 개최

대웅제약은 디엔씨와 함께 '국내 1호' 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛'을 주제로 한 단독 심포지엄을 열어 다양한 시술법을 모색하는 시간을 가졌다고 6일 밝혔다. 브이올렛(성분명 데옥시콜산, DCA)은 2021년 식품의약품안전처(이하 식약처)의 정식 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제다. 960명 이상의 한국인을 대상으로 허가 임상 연구 및 시판 후 조사(Post Marketing Surveillance, PMS) 과정을 통해 효과와 안전성을 확인한 제품이다. 지난달 27일 열린 심포지엄은 브이올렛을 실제로 사용하는 의료진이 참여해 브이올렛 시술의 최신 지견을 나누는 자리로 기획됐다. 의료진들은 이날 행사를 통해 생생

동국제약, 프리미엄 덴탈케어 치약 '윈플렉스' 온라인몰 입점

동국제약은 자사 프리미엄 덴탈케어 치약 '윈플렉스'가 동국제약 공식 온라인몰 '디케이 숍(DK shop)'에 입점했다고 6일 밝혔다. 디케이 숍은 화장품, 건강기능식품, 생활건강상품 등 동국제약의 다양한 제품을 한 자리에서 만나 볼 수 있는 공식 온라인몰이다. 이번 입점을 통해 약국에서만 판매했던 윈플렉스를 온라인에서도 손쉽게 구매할 수 있게 된다. 윈플렉스는 구강 관리에 특화된 덴탈 건강 치약으로, 잇몸 건강과 함께 구취·치태 제거 등 다양한 효능이 있어 종합 구강 관리 아이템으로 인기를 얻고 있다. ▲옥수수불검화정량추출물(ETIZM) ▲몰약/라타니아/카모밀레틴크 ▲센텔라정량추출물 ▲후박추출물 ▲토코페롤

신라젠, 항암바이러스 플랫폼 활용 암 백신 전략 학회 발표

신라젠은 자사가 개발하고 있는 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈를 활용한 치료용 암 백신 전략(Antigen agnostic therapeutic cancer vaccine strategies)이 국내 학회에서 발표됐다고 6일 밝혔다. 서울의과대학 이동섭 교수는 1월 31일부터 2월 1일까지 여수 개최된 제57회 한국세포생물학회 동계학술대회에서 SJ-600시리즈가 항원에 구애받지 않고 지속적인 항암효과를 구현할 수 있다는 점을 근거로 치료용 암 백신 전략을 발표했다. 발표에 따르면 우선 항암바이러스가 최근 대세 항암제로 각광받는 면역관문억제제의 미비점을 보완해 줄 수 있음을 증명했다. 면역관문억제제는 뛰어난 항암효과

에스티큐브, 대장암 연구자임상 착수…카페시타빈 병용요법 환자 투여 시작

에스티큐브는 넬마스토바트의 대장암 연구자임상 1b/2상 첫 환자 투약이 시작됐다고 6일 밝혔다. 이번 연구자임상은 대장암 환자 총 51~63명을 대상으로 진행한다. 표준 항암화학요법 중 하나인 옥살리플라틴과 이리노테칸 기반 치료에 실패했거나 치료할 수 없는 전이성 대장암 환자들에 대해 카페시타빈(Capecitabine)과 넬마스토바트 병용요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 목적이다. 카페시타빈은 대장암, 위암, 유방암 등 고형암에서 허가 받아 사용되고 있는 경구용 약제다. 1b상에서는 카페시타빈과 넬마스토바트의 안전성을 확인하고 최대내약용량(MTD)과 2상권장용량(RP2D) 등을 결정한다. 2상에서는 1b연구에서 결정

셀트리온, 경구형 항체치료제 1상 긍정적 톱라인 결과 확보

셀트리온은 미국 '라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 라니)'가 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111)의 임상 1상서 긍정적인 톱라인(topline) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구형으로 개발 중인 제품이다. 호주에서 진행한 이번 임상에서는 건강한 성인 55명을 대상으로 RT-111의 약동학(PK) 및 안전성을 확인했다. 임상 결과에 따르면, 경구형인 RT-111은 우스테키누맙 피하주사(SC) 제형 대비 84%의 높은 생체이용률(bioavailability) 을 나타내 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 이상 반응은 관찰되지

이지놈, '갤럭시' 유전체 플랫폼 개발 참여

이지놈은 글로벌 바이오 기업들과 함께 지구 바이오게놈 프로젝트(EBP)의 핵심 운영체제로 활용될 고품질 유전체 생산∙조립 플랫폼 '갤럭시(Galaxy)'를 개발, 국제 학술지 네이처 바이오테크놀로지(Nature Biotechnology, IF 46.9)에 논문으로 게재했다고 6일 밝혔다. 플랫폼 갤럭시는 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)와 API(응용 프로그래밍 인터페이스)를 통해 테라바이트 단위의 수천 개 유전체 데이터를 동시 처리할 수 있는 최첨단 공용 플랫폼이다. 현재 미국, 유럽연합, 호주에서 운영되고 있으며, 일반 연구자도 자유롭게 이용할 수 있도록 인터페이스를 갖추고 있다. 공공 클라우드 기반으로 별도의 설치