네오이뮨텍, 두경부암 연구자 2상 추가 코호트 변경승인

네오이뮨텍이 제넥신과 식약처로부터 세브란스병원 김혜련 교수가 주도하는 두경부암 연구자 임상 2상의 추가 코호트 임상시험계획서를 승인받고, 기관윤리위원회 승인을 받아 추가 코호트 임상시험에 돌입한다고 29일 밝혔다. 이번에 변경승인 받은 확장 코호트는 지난 2022년 총 11명의 HPV 양성 두경부암 환자를 대상으로 시작한 키트루다와 GX-188E, NT-I7/GX-I7의 삼중 병용 두경부암 수술 전 선행 보조요법(neoadjuvant) 임상 2상의 추가 코호트 임상시험이다. 연세대학교 세브란스병원 종양내과 김혜련 교수 연구팀이 지난해 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 결과에 따르면 임상에 참여한 11명 모두 수술 지

디앤디파마텍, 알파 방사선 전립선암 치료제 'PMI21' 미국 특허 등록

디앤디파마텍의 방사성 치료제 개발 전문 합작법인 지알파(z-alpha, Inc.)가 차세대 알파 방사선 전립선암 치료제 PMI21(PSMA alpha-therapy)에 대한 미국 특허를 등록했다고 29일 밝혔다. 이번에 미국 특허를 등록한 PMI21은 프리시전 몰레큘러의 공동 창업자이자 텍사스대학교 사우스웨스트 메디컬센터(UTSW) 영상의학과 학장인 마틴 폼퍼(Martin Pomper) MD, PhD 교수와 Duke 의과대학 마이클 잘루스키(Michael Zalutsky), PhD 교수가 공동 개발한 제품이다. 마틴 폼퍼 교수는 2021년 미국 FDA 승인을 받은 전립선특이항원(이하, PSMA) PET 조영제 '파일라리

EDGC, 전환사채 채권자와 채무조정 합의

EDGC(이원다이애그노믹스)는 7회차, 8회차 사모 전환사채(CB)에 대해 채권자와 채무조정 합의했다고 29일 밝혔다. EDGC는 지난 25일에 7회차, 8회차 사모 전환사채 채권자들과 채무조정을 마무리했다. 합의된 내용에 따라 EDGC는 7회차, 8회차 전환사채 보유 잔액 268억원의 8%인 21.5억원을 조기에 상환하고, 7회차 8회차 채권자들은 보유 잔액의 50% 이상인 141억원을 주식으로 전환한다. 남은 잔액 106억원에 대해서는 조기상환 기한을 2025년 1월로 연기하는 것으로 합의를 마쳤다. 이번 채권자 합의를 통해 채무가 자본으로 전환되고 액면가 기준 160억원 이상의 부채가 감소할 예정이다. 주가에 부정

삼천당제약·엔케이맥스, 연이은 중국 투자유치 지연…파트너링 '쉽지 않네'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 삼천당제약과 엔케이맥스의 중국 투자 유치가 지연되고 있다. 그에 실제 투자 유치 가능성에 대한 업계 의문이 제기되고 있다. 지난 26일 삼천당제약은 '풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정)' 공시를 통해 중국 파트너 '통화동보(通化東寶社)'와 경구용 인슐린 개발 및 계약을 위한 협의를 진행 중이라고 밝혔다. 이는 지난 2021년 5월 모 경제지에서 보도된 기사에 대한 해명으로서, 당시 삼천당제약 측은 중국 파트너사와 2020년 11월 경구용 인슐린·GLP-1에 대한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다. 또한 앞선 보도에 따르면 삼천당제약 측은 자체 개발 중인 '먹는 인슐린 신약'

지놈앤컴퍼니, 파이프라인 임상 순항…시장 분위기는 '뒤숭숭'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 지놈앤컴퍼니가 온라인 기자간담회와 기업설명회를 통해 개발 중인 파이프라인의 임상이 순항 중이라고 밝혔다. 하지만 시장에서는 온라인간담회 이후 주가가 폭락하는 등 뒤숭숭한 분위기를 보이고 있다. 지난 19일 지놈앤컴퍼니는 온라인 기자간담회에서 '위 또는 위식도 접합부 선종암'을 적응증으로 하는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 'GEN-001'과 머크의 면역항암제 '바벤시오(Avencio, 성분명 Avelumab)' 병용 투여 임상 2상 컷오프 데이터를 발표했다. 이는 지난 18일 미국 샌프란시스코에서 진행된 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)'에서 공개된 내용이다.

큐리옥스, 미국 CDMO 기업에 'HT2100' 판매 시작

큐리옥스바이오시스템즈(이하 큐리옥스)가 최근 미국 샌디애고에 위치한 대형 CDMO 고객사 GMP 시설에 새로운 차세대 제품인 'HT2100'을 설치했다고 26일 밝혔다. 이번에 최근 출시된 큐리옥스의 HT2100 제품은 기존 'HT2000' 제품의 업그레이드 버전으로, 개선된 GUI(Graphic User Interface, 그래픽 사용자 인터페이스)와 자동유지 기능 추가로 사용자의 편의성을 크게 향상시켰다. 특히, 자동유지 기능은 사용자가 기존에 일주일에 한 번씩 수작업으로 작동해야 하는 유지 기능이 장비 스스로 작동해 유지 기능을 수행할 수 있도록 하는 혁신적인 기능을 포함하고 있다. 김남용 큐리옥스 대표는 "HT2

제넥신, 에페사 국내 품목 허가 신청…'선택과 집중' 전략 결실보나

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 제넥신이 신성빈혈 치료제 에페사의 국내 품목 허가 신청을 완료했다. 그에 따라 지난해부터 이어진 선택과 집중 전략이 결실을 보게 될지 주목받고 있다. 지난 25일 제넥신은 식약처에 에페사프리필드시린지주(GX-E4, 이하 에페사)의 품목허가신청을 완료했다고 공시했다. 해당 제품은 '비투석 신장질환으로 인한 빈혈'을 적응증으로 하며, 지난해 종료된 임상 3상에서 대조약인 로슈의 미쎄라(Mircera) 대비 비열등성을 입증한 바 있다. 더불어 해당 임상은 한국을 포함한 글로벌 7개국, 총 55개 기관에서 투석 치료를 받지 않는 신성빈혈 환자 391명을 대상으로 진행됐다. 아울러 제넥신 측에 따

대원헬스랩, 명절 맞이 '설인아의 설레이는 설 이벤트' 진행

대원제약의 건강기능식품 브랜드 '대원헬스랩'이 민족 대명절인 설을 맞아 대원헬스랩 쇼핑몰에서 '설인아의 설레이는 설 이벤트'를 진행한다고 26일 밝혔다. 대원헬스랩은 오는 2월 6일까지 대원헬스랩 온라인 쇼핑몰을 통해 최대 88% 할인, 신규 고객 혜택, 사은품 증정 등의 프로모션을 진행한다. 대원헬스랩의 인기 상품인 '코엔자임 Q10 항산화 플러스', '면역 장대원', '프리미엄 비타민 원데이 멀티팩' 등이 3+3 이벤트를 진행하고 있으며 선물용으로 좋은 '면역엔 6년근 홍삼 스틱'과 다이어트에 도움이 되는 '잔티젠 다이어트' 등의 제품은 할인 프로모션을 하고 있다. 아울러 신규회원은 2만원 이상 구매 시 온 가족이

큐리언트, 헤르페스 바이러스 치료제 개발 논문 발표

큐리언트는 지난 23일 제약 연구 전문 학술지인 파마슈틱스(Pharmaceutics)에 'An Antiherpesviral Host-Directed Strategy Based on CDK7 Covalently Binding Drugs: Target-Selective, Picomolar-Dose, Cross-Virus Reactivity'라는 제목의 논문을 게재했다고 26일 밝혔다. 이 논문은 유럽 최고의 이공계 대학 중 하나인 프리드리히 알렉산더 대학(Friedrich-Alexander-Universität, FAU) 및 유수의 유럽 연구기관들과의 공동 연구를 통해 발표됐으며, 큐리언트가 항암제로 개발하고 있는

박셀바이오, CAR-MIL 다발골수종 치료제 특허 출원

박셀바이오가 다발골수종 환자의 골수에서 추출한 면역세포에다 키메릭항원수용체(CAR)를 장착해 만든 CAR-MILs 다발골수종 치료제를 특허 출원했다고 26일 밝혔다. CAR-MILs는 다발골수종 환자의 골수에서 골수침윤림프구(Marrow Infiltrating Lymphocytes, MILs)를 추출한 뒤 체외에서 유전자 조작으로 키메릭항원수용체를 장착하고 이어서 확장 배양 및 활성화 과정 등을 단계적으로 거친 차세대 다발골수종 치료제다. 기존의 CAR-T 치료제는 말초혈액의 면역T세포를 기반으로 해 항원 1~2개만 식별할 수 있다. 따라서 시간이 지나면 암세포가 치료제의 항원 인식 체계를 파악해 면역회피를 함으로써 내

에스바이오메딕스, '일회용품 제로 챌린지' 동참

에스바이오메딕스는 자사 강세일 대표가 이혁종 바이넥스 대표의 지명을 받아 친환경 릴레이 캠페인 '일회용품 제로 챌린지'에 동참한다고 26일 밝혔다. 일회용품 제로 챌린지는 환경보호와 탄소 중립 실천을 위해 환경부 주도로 진행된 범국민적 캠페인으로, 일상생활에서 무분별하게 사용되는 종이컵, 빨대, 플라스틱 용기 등의 사용을 최소화하고 다회용품 사용에 적극적으로 동참할 것을 유도하는 메시지를 담는다. 지난 2월부터 정관계 인사는 물론 각계 리더들이 솔선수범해 참여하며 일회용품 사용을 줄이는 것에 대한 사회 구성원의 공감대를 형성하고 있다. 강세일 에스바이오메딕스 대표는 "그간 회사내 일회용품 사용을 지양하고 개인 텀블러 및

대웅제약, '에너씨슬 퍼펙트샷 콜레다운' GS샵 '똑소리' 첫 론칭

대웅제약이 자사 건강기능식품 '에너씨슬 퍼펙트샷 콜레다운'이 26일 저녁 7시 35분 GS샵 '똑소리(똑똑하게, 소통하는, 리얼라이프)'를 통해 첫 선을 보인다고 26일 밝혔다.. GS샵의 대표 프로그램 똑소리는 국내 최장수 홈쇼핑 프로그램으로, 방송인 이상민과 쇼호스트 임효진이 진행하며 홈쇼핑 구매자들과의 소통을 골자로 한다. 첫 론칭 방송에서만 만날 수 있는 '이상민 구성'은 에너씨슬 퍼펙트샷 콜레다운(10개입) 8박스 구매 시 본품 1박스 추가 증정해 총 9박스로, 여기에 선물용 고급 쇼핑백 3개도 제공한다. 명절과 입시 등 온 가족 선물 시즌에 맞춘 에너씨슬 퍼펙트샷 콜레다운 대용량 구성을 방송 중 특가에 만날

영상화 날개 다는 유전자 가위 치료제…국내 개발 본격화는 언제쯤?

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 국내 연구진이 유전자 가위 영상화에 성공하며, 카스게비를 비롯한 유전자 가위 치료제의 활용성이 확장되고 있다. 이에 국내 제약·바이오 기업들의 유전자 가위 치료제 개발 본격화 시기가 주목받고 있다. 23일 한국원자력연구원은 방사성동위원소 지르코늄-89(Zr-89)을 이용해 국내 최초로 크리스퍼 유전자 가위의 영상화에 성공했다고 밝혔다. 이는 첨단방사선연구소 가속기동위원소연구실 박정훈 박사 연구팀이 이뤄낸 성과로서, 유전자 가위 중 하나인 카스12a(Cas12a) 단백질과 앞선 지르코늄-89를 접목한 새로운 바이오 소재를 개발한 것이다. 한국원자력연구원에 따르면 해당 소재는 지

한국 진출 확대 나서는 '우시XDC'…ADC 파트너링 행보 활발

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 중국 우시XDC가 국내 바이오 기업과의 ADC 관련 파트너링을 통해 한국 진출 확대에 나서고 있다. 한국바이오협회에 따르면 지난해 11월 중국의 대표적 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 '우시바이오로직스(Wuxi Biologics)'에서 스핀오프해 상장한 ADC(Antibody-drug conjugates) 등 바이오접합체 전문기업인 '우시XDC(Wuxi XDC)'의 한국 진출이 확대되고 있다. 지난해 11월 우시XDC 홍콩거래소 제출자료에 따르면 기업 이름을 비공개로, 연도별 5개 주요 고객을 설명하고 있다. 또한 해당 자료에는 한국 소재 기업이 각각 2020년과 2021년에

EDGC, 국제산전진단학회 저널에 비침습 산전검사 정확도 향상 논문 게재

EDGC(이원다이애그노믹스)가 비침습 산전 검사의 정확도 향상을 위한 태아와 모체의 세포유리DNA(cfDNA)에 대한 논문이 국제산전진단학회 저널 프레나탈 다이애그노시스(Prenatal Diagnosis)에 게재됐다고 25일 밝혔다. 논문 제목은 '태아와 모계 세포유리DNA(cfDNA)의 크기 선택을 통한 비침습 산전 검사의 정확도 향상(Improving the accuracy of noninvasive prenatal testing through size-selection between fetal and maternal cfDNA)'으로, 비침습 산전 검사(NIPT)의 정확도를 획기적으로 높인 새로운 방법론을 제시했다

에이비엘바이오, 4-1BB 단일항체 일본 특허 등록

에이비엘바이오는 4-1BB 항체 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'에 활용되는 4-1BB 항체에 대한 일본 특허에 대해 등록 완료했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 2039년까지 보장된다. 이번 특허는 2019년 12월 2일 국제 출원됐으며, 현재 미국, 한국, 유럽 등의 국가에서 심사가 진행되고 있다. 4-1BB 항체는 면역 세포인 T 세포의 활성화에 관여하는 단백질로, 강력한 항암 효과를 가지고 있다. 그러나, 심각한 독성 반응으로 인해 4-1BB 단일항체로는 항암제 개발이 어렵다. 글로벌 빅파마 BMS(Bristol-Myers Squibb)가 개발한 4-1BB 단일항체 우렐루맙(Urelumab

툴젠, 최고운영책임자로 김창숙 부사장 영입

툴젠은 글로벌 기술 수출 성과 창출 강화 및 조직 내부 혁신을 주도할 최고운영책임자(Chief Operation Officer·COO)로 김창숙 부사장을 영입했다고 25일 밝혔다. 김창숙 부사장은 Carnegie Mellon University 에서 화학을 전공하고, University of Arizona에서 약리학과 독성학 석사학위를 취득했다. 이후 한국노바티스, 노바티스 본사(스위스), 노보노디스크 본사(덴마크) 에서 글로벌 마케팅 및 신제품 출시, 개발조직 운영관리 등의 업무를 수행하였으며, 국내 최고 제약회사(삼성바이오로직스, LG화학, 한미약품)에서 사업개발, 기술 소싱, IR등을 담당하였다. 특히

JW중외제약, '페인엔젤 이부' 리뉴얼 출시

JW중외제약은 고함량 소염진통제 '페인엔젤 이부'의 제형 크기를 축소해 복용 편의성을 높인 리뉴얼 제품을 출시한다고 25일 밝혔다. 페인엔젤 이부는 이부프로펜 성분이 한 알당 400㎎ 함유된 고함량 소염진통제다. 이부프로펜은 빠른 통증 억제 효과를 가지면서도 위장장애 부작용 및 간독성 위험이 낮아 안전한 성분으로 인정받고 있다. 이 제품은 감기로 인한 발열과 요통, 생리통, 치통, 근육통뿐만 아니라 류마티스 관절염, 급성통풍, 연조직손상 등 다양한 질환으로 발생하는 통증에 효과적이다. JW중외제약은 페인엔젤 이부 외에도 ▲페인엔젤 프로(성분명 덱시부프로펜) ▲페인엔젤 센(성분명 나프록센) ▲페인엔젤 레이디(성분명 이부프

안국약품, AG갤러리 신년 테마기획전 개최

안국약품은 대림동 본사내 AG갤러리에서 2월 29일까지 신년 테마기획전으로 '풍경의 뒤안 展'을 개최한다고 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 운영하는 AG갤러리에서 매년 신년을 계획하고 테마를 정해 알리는 신년 테마기획전이며, 이번 전시는 한국화 장르의 현대적인 해석과 함께 테마를 정하여 전시하고 있다. 전시 제목인 풍경의 뒤안에서 뒤안은 후원(後園)을 일컫는 말로 운치 있는 주택문화의 힐링 장소, 즉 치유의 공간이다. 꾸민듯 꾸미지 않은 편안함이 녹아있는 편안함을 주는 인공자연이기도 하다. 쉼의 공간이요 때로는 위로의 공간이요, 때로는 창작의 공간이기도 하다. 한국화의 영역에서 풍경의 의미가 주는 핵심은 관

삼성바이오에피스, 창립 12년만에 매출 1조원 돌파

지난 24일 삼성바이오로직스의 2023년 실적 발표에 따르면, 삼성바이오에피스의 2023년 연간 기준 매출은 1조203억원, 영업이익은 2054억원을 기록하며, 지난 2012년 2월 창립 이후 12년만에 처음으로 연 매출 1조원을 달성했다. 이는 2019년 흑자 전환 이후 4년 만에 이룬 쾌거로서, 2023년에는 일회성 마일스톤 감소에도 불구하고 제품 판매 증가로 의미있는 실적을 기록했다. 또한 삼성바이오에피스는 지난 19일, 혈액학 분야의 난치성 희귀질환 치료제인 에피스클리에 대한 식약처 허가를 받으며 제품 포트폴리오를 확대하고 있다. 삼성바이오에피스의 후속 파이프라인 3종(SB15_아일리아 바이오시밀러, SB16_프