GC녹십자, 마성훈 R&D부문 RED본부장 영입

GC녹십자는 R&D부분의 신임 RED(Research & Early Development)본부 임원으로 마성훈 본부장을 영입했다고 13일 밝혔다. 신임 본부장은 서강대학교 화학과를 졸업하고 동대학원에서 유기화학 석사학위를 취득한 후, 미국 퍼듀 대학교(Purdue University)에서 유기화학 박사학위를 받았다. 이후, 미국 소재 다양한 신약개발 연구기관에서 경험을 쌓았으며 최근까지는 엑셀리시스(Exelixis)에서 Discovery Medicinal Chemistry 부문 책임(Director)을 역임하였으며 키나아제 억제제(kinase inhibitor) 개발 중심의 항암연구를 진행했다. GC녹십자

JW중외제약, '헴리브라' 1세 미만 A형 혈우병 환자 약효·안전성 입증

JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 '헴리브라(성분명: 에미시주맙)'의 약효와 안전성을 입증한 연구 중간결과가 최근 국제학술지 'Blood'에 게재됐다고 13일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 지난해 5월에는 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자로 확대됐지만 8인자 제제 사용 이력이 없거나 만 1세 미만인 환자는 국내 급여

EDGC, 생체나이·노화 측정서비스 '에피클락' 출시

EDGC(이원다이애그노믹스)가 생체나이 및 노화를 확인할 수 있는 '에피클락(Epi-Clock)' 서비스를 시작한다고 13일 밝혔다. 이는 국내 최초로 후성유전체의 메틸화 분석을 통해 생체나이를 측정할 수 있는 서비스라는 점에서 의미가 크다. 에피클락은 후성유전체 시계로EDGC가 수년에 걸쳐 연구한 생물학적 검체에서 확보한 후성유전체 정보를 분석해 생체나이를 측정한다. 자체 개발한 노화관련 바이오마커들을 이용해 개인의 생체나이를 정밀하게 측정할 뿐만 아니라 암, 대사, 뇌, 골격 등의 나이를 별도로 분석하고 노화 예방 및 대처 방법을 제공한다. 이러한 서비스는 해외 일부 지역에서는 제공되고 있지만, 국내에서는 EDGC의

삼바로직스, CDP 평가서 '리더십(A-)' 등급 획득

삼성바이오로직스가 글로벌 지속가능경영 평가기관인 CDP로부터 기후변화대응 부문 '리더십 A-' 등급을 획득했다고 13일 밝혔다. 국내 바이오·제약 업계에서 이 등급을 받은 기업은 삼성바이오로직스가 최초로, 지난해 '매니지먼트(B)' 등급에서 한 단계 상향됐다. CDP(Carbon Disclosure Project·탄소정보공개 프로젝트)는 2000년 영국에서 설립된 비영리 국제단체로, 전세계 주요 상장기업을 대상으로 환경 이슈 대응 관련 정보 공개를 요청하는 프로젝트를 수행하고 있다. 2023년에는 2만 3,000여개 기업이 참여했다. CDP 평가는 GSK, 아스트라제네카, 노바티스 등 글로벌 제

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 유럽 품목허가 신청

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA)

엔케이맥스, 계속되는 최대주주 리스크…'불성실공시법인' 지정 예고

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 엔케이맥스가 지난 1월 24일 진행된 박상우 대표 지분 정리 이후, 한국거래소로부터 불성실공시법인 지정 예고를 받는 등 여파를 맞고 있다. 지난 8일 한국거래소 코스닥시장본부는 엔케이맥스에 불설실공시법인 지정 예고를 받았다. 이는 엔케이맥스 측의 공시불이행과 공시번복에 따른 것으로서, 오는 3월 7일까지를 결정 시한으로 한다. 해당 사유로는 엔케이맥스가 지난해 7월 21일 중국 쇼우캉크로스보더이커머스(Shoukang Cross Border E-commerce)와 맺은 18억원 규모의 건강기능식품(NK365) 공급계약이 있다. 엔케이맥스 측은 지난 1월 19일 앞선 공급계약이 해지됐다고 공

휴젤, 메디톡스·파마리서치 이은 보툴리눔 간접수출 '승소'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 휴젤이 메디톡스와 파마리서치에 이은 보툴리눔 간접수출 소송에서 승소 판결을 받았다. 8일 서울행정법원 제12부는 휴젤이 식품의약품안전처(이하 식약처)를 대상으로 제기한 보툴리눔 톡신 제제의 제조판매 중지명령 취소 소송에 대한 선고를 내렸다. 재판부는 식약처의 보툴리눔 톡신 제제의 품목허가 취소 명령과 전 제조번호 회수 폐기 취소한다는 판결을 내렸다. 해당 사건은 식약처가 톡신 업계의 유통 과정을 법적으로 문제 삼으며 시작된 것으로, 산업통상자원부에서는 이를 대외무역관리규정에 근거를 둔 수출의 한 형태로 인정해왔다. 하지만 식약처는 수출 과정에서 국가출하승인을 받지 않았다는 사유로 휴젤을

아프리카의약품청 설립 지원 나서는 EMA…국내 제약바이오 진출은?

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 유럽의약품청이 아프라키의약품청 설립 지원에 나서며, 국내 제약바이오 기업들의 아프리카 진출 현황이 주목받고 있다. 한국바이오협회에 따르면 지난 1월 26일 '유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)'이 보도자료를 통해 '유럽집행위원회(European Commission, EC)'에서 1000만 유로의 보조금을 받아 아프리카의약품청(African Medicines Agency, AMA)' 설립을 지원할 계획이라고 밝혔다. AMA는 지난 2017년 1월 출범한 '아프리카 질병관리청(Africa Centers for Disease Control and Prevent

에이비엘바이오, BCMA 단일항체 국내 특허 등록

에이비엘바이오는 국내 BCMA(anti-B cell maturation antigen) 단일항체에 대한 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다. BCMA는 다발성 골수종(Multiple myeloma)에서 과발현되는 단백질이다. 다발성 골수종 환자의 상당수가 기존 치료제에 반응하더라도 다시 재발하는 경우가 많아 이를 극복할 수 있는 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 높다. 이에 따라 전세계적으로 이중항체, ADC(Antibody Drug Conjugate, 항체약물접합체), CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T Cell, 키메릭 항원 수용체 T 세포) 등 다양한 형태의 BCMA 표적 치료제가 활발히

큐리옥스, SLAS 학회서 혁신 생명공학 기술·제품 소개

큐리옥스바이오시스템즈(이하 큐리옥스)는 3일부터 7일까지 미국 보스턴에서 열린 세계적인 생명과학 자동화 학회인 'SLAS(Society for Laboratory Automation and Screening)'에 참여해 자사의 최신 생명공학 기술과 제품을 선보였다고 8일 밝혔다. SLAS 학회는 생명과학 및 바이오테크놀로지 분야의 전문가들이 최신 연구 성과와 혁신적인 기술을 공유하는 자리로, 큐리옥스는 자사의 첨단 기술과 제품, 특히 최근 출시된 'HT2100' 제품을 중점적으로 소개했다. 해당 제품은 기존 'HT2000' 제품의 업그레이드 버전으로, 개선된 GUI(Graphic User Interface, 그래픽 사용

씨바이오멕스, MD Anderson과 방사성의약품 공동연구 협약 체결

씨바이오멕스는 지난1월 31일 자사의 방사성 의약품 치료제 CBT-001의 미국 IND 진행을 위해 MD Anderson Cancer Center(이하 MD Anderson)와 공동연구 협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 씨바이오멕스는 고유의 펩타이드 발굴 플랫폼 기술을 기반으로 혈중에서 안정적이고 종양에 대한 결합력과 선택성이 우수한 펩타이드 리간드를 도출해 다수의 치료용 방사성의약품을 개발 중에 있다. CBT-001은 신장암, 유방암, 폐암 등에 과발현 하는 CA-9(Carbonic anhydrase 9)을 타겟하는 동사 고유 리간드에 방사성동위원소(루테시움-177)가 탑재되어 있다. 초기 단계의 차별적인 Data를 기

유틸렉스, 항체치료제 103 중국 특허 등록 완료

유틸렉스가 항체치료제 103의 중국 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다. 이번에 유틸렉스가 취득한 103 특허는 '항 인간 VSIG4 항체 및 이의 용도(Anti-Human VSIG4 and Uses Thereof)'로 등록됐다. 앞서 미국과 러시아에서 특허 등록을 마친 103은 이번 중국까지 권리를 넓히면서 사업 영역을 확장할 수 있게 됐다. 대식세포 및 킬러T세포를 동시에 공략하는 이중 기능 항체치료제인 103은 종양미세환경(TME)에서 면역억제성 대식세포(M2)가 T세포를 억제하는 것을 차단한다. 동시에 면역억제성 대식세포(M2)를 면역활성화 대식세포(M1)로 변환시킨다. 이 과정을 통해 주변 면역세포(T세포, N

휴온스, 설맞이 '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷' 프로모션

휴온스는 고함량, 고품질 비타민 트렌드에 맞춘 ‘메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷’ 단독 프로모션을 실시한다고 8일 밝혔다. 휴온스는 고객들의 면역 관리를 돕기 위해 마련된 이번 프로모션에서 풍성한 사은품을 준비했다. 포토 리뷰를 작성하시는 고객 전원에게 아메리카노 기프티콘을 증정한다. 배송 완료일 기준으로 2주 이내 포토리뷰 작성 후 네이버 설문폼을 작성해 제출하면 된다. 메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷은 액상, 정제, 캡슐 3가지 제형을 한번에 섭취 할 수 있는 트리플 제형 제품으로 흡수율 높인 리포좀 비타민C와 항산화 성분을 함유하고 있다. 리포좀 제형 기술을 적용해 인체적용시험결과 대조군

유영제약, 골관절염주사제 '레시노원' 대만·인도네시아 첫 수출

유영제약은 대만 및 인도네시아 제약사와 레시노원 수출 공급 계약을 체결하여 첫 수출을 개시했다고 8일 밝혔다. 레시노원은 유영제약이 자체 기술로 개발한 국내 신약 히알루론산 골관절염 주사제로, 6개월에 1회 투여해 지속성을 향상하는 동시에 환자에게 가장 큰 부담인 주입 시 통증마저 감소시키며 골관절염 환자를 위한 치료제로 자리 잡았다. 유영제약은 최근 대만과 인도네시아에 허가등록을 완료함에 따라 레시노원의 첫 수주를 달성했다. 각국 론칭 이후 현지 마케팅 활동을 통해 큰 폭으로 매출을 증대시킬 계획이다. 또한 2월 중 칠레 및 홍콩에도 수출 예정이며, 이 밖에 허가등록 진행 중인 국가로는 태국, 베트남, 멕시코, 볼리비

이지놈, 일본 바이오 기업과 마이크로바이옴 기술이전 계약 체결

이지놈은 기업건강검진 내 마이크로바이옴 분석 서비스 제공을 목표로 최근 일본 바이오 기업과 '휴먼 마이크로바이옴 분석 서비스'에 대한 기술 이전 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 해당 기업은 이번 기술이전 계약을 토대로 오는 4월 관련 서비스를 일본내에서 대대적으로 판매 진행할 계획이다. 이지놈이 자체 개발한 3세대 NGS(차세대 염기서열 분석) 기술 기반의 휴먼 마이크로바이옴 분석은 장내 마이크로바이옴을 통해 개개인의 유익균, 유해균의 비율을 분석, 장내 환경에 대한 종합점수를 확인할 수 있으며 생활 습관 관련 개인별 건강관리 솔루션과 질환 추적관리가 가능하다. 이지놈의 장내 마이크로바이옴 검사 기술은 기존 방식보다 높

레고켐, 연이은 ADC 관련 계약 체결…오리온 시너지 '시기상조'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐)이 삼성바이오로직스·키프라임리서치와 ADC 관련 계약을 체결했다. 하지만 레고켐과 모회사인 오리온의 주가는 소폭 상승하는데 그쳐, 미미한 시너지 효과를 보이고 있다. 7일 레고켐은 삼성바이오로직스와 CDO(Contract Development Organization) 계약을 체결했다고 밝혔다. 협약에 따라 삼성바이오로직스는 ADC 치료제 개발에 필요한 항체 개발에 참여한다. 또한 세포주 개발부터 임상물질 전반에 걸친 CDO 서비스를 레고켐에 제공한다. 이어 같은 날 레고켐은 키프라임리서치와 파이프라인에 대한 실험용 영장류(Non-human Pr

한국바이오협회, 회원사 대상 중대재해처벌법 설명회 개최

한국바이오협회는 7일 회원사 대상으로 중대재해처벌법에 대한 이해도를 높이기 위한 설명회를 개최했다. 중대재해 처벌 등에 관한 법률(이하 중대재해처벌법)이 지난달 27일부터 상시근로자 5인 이상 50인 미만 사업장에 전면 확대 시행됨에 따라 대부분의 바이오 벤처기업들도 중대재해처벌법 적용 대상에 포함됐다. 이에 한국바이오협회는 회원사를 대상으로 중대재해처벌법 적용 확대에 따른 업계 대응 방안 마련을 위해 코리아바이오파크 B동 세미나실에서 중대재해처벌법 설명회를 진행했다. 이번 설명회에는 협회 24개 회원사 30여 명이 참석하였으며, 노무법인 나원 장효민 노무사가 ▲중대재해처벌법 동향 ▲중대재해처벌법 이해 ▲중대재해처벌법

엠에프씨, 상장예비심사신청서 제출…코스닥 상장 본격화

엠에프씨가 스팩 합병 상장을 위한 상장예비심사신청서를 한국거래소에 제출했다고 7일 밝혔다. 합병 대상은 하나금융21호 스팩으로 주관사는 하나증권이다. 2008년 설립된 엠에프씨는 원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 분야에서 뛰어난 기술력을 보유한 기업이다. 핵심 기술인 '고순도 결정화 기술'을 바탕으로 신약 후보물질 소재, 개량신약 소재, 오리지널의약품 소재를 개발하여 특허를 확보하고 이를 바탕으로 기술로 시장을 리드하는 기업이다. 최근 소재개발의 기술력을 바탕으로 CDMO/CMO 등으로 사업 영역을 확대하고 있다. 국내 의약품 시장은 코로나19 팬데믹으로 인한 글로벌밸류체인(GVC) 붕괴와 전세

싸토리우스, 성장 동인으로 한국 입지 확대 제시…"매우 안정적 시장"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 싸토리우스가 2024년 성장 동인으로 한국 시장에서의 입지 확대를 들었다. 또한 크로이츠버그 대표이사는 현재 건설 중인 연구시설을 운영하기에 한국이 '매우 안정적 시장'이라는 점을 강조했다. 한국바이오협회에 따르면 올해 1월 발표된 주요 글로벌 제약바이오 기업들의 실적 발표에서 바이오 제조공정에 사용되는 원부자재 매출이 크게 감소한 것으로 나타났다. 이는 코로나19 팬데믹 이후 급격한 수요와 바이오 기업들에 대한 투자 감소, 미국과 중국 간의 지정학적 긴장 등을 포함한 거시경제적 요인들이 복합적으로 작용한 결과로 분석된다. 특히 '싸토리우스(Sartorius AG)'의 2023년 매출액은

한국바이오협회, '생물의약품 CMC ACADEMY 2024' 교육 성료

한국바이오협회는 생물의약품 산업현황 및 전주기 연구개발 프로세스 이해를 위한 '생물의약품 CMC(Chemistry, Manufacturing & Control) ACADEMY 2024' 교육(이하 CMC 교육)을 지난 1월 31일부터 2일까지 수원 컨벤션센터에서 개최했다고 7일 밝혔다. 이번 교육에는 바이오벤처사 및 대형 제약사의 실무급~매니저급을 아우르는 다양한 직급의 교육생 57명이 참가했으며, 강사로는 종근당 효종 바이오연구소 소장을 역임한 고여욱 박사가 CMC 연구개발 분야에서 30년 넘게 쌓아 온 노하우를 전수했다. 교육 커리큘럼은 ▲생물의약품 산업동향 ▲생물의약품 연구개발 프로세스 ▲생물의약품 분류별