제넥신, 지속형 빈혈치료제 인니 품목허가 획득

제넥신은 지속형 빈혈치료제 'GX-E4' 가 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)로부터 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 이는 제넥신이 개발한 신약후보물질 중 품목허가를 획득한 최초의 신약이다. GX-E4(제품명 Efesa)는 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 hyFc를 기반으로 만들어진 신성빈혈(만성신장질환으로 인한 빈혈증, CKD induced anemia)치료제다. 적혈구 생성촉진 호르몬인 EPO(Erythropoietin)의 약 90%가 신장에서 생성되는데, 신장기능이 저하되면 EPO 부족현상이 발생해 신성빈혈이 나타난다. GX-E4는 EPO의 체내 반감기를

에이비엘바이오, 투자자 소통 온·오프라인 간담회 진행

에이비엘바이오가 오는 25일 애널리스트 간담회와 온라인 간담회를 각각 진행한다고 23일 밝혔다. 이번 간담회는 '2023 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2023, ESMO 2023)'에서 발표되는 'ABL111(TJ-CD4B, Givastomig)'의 임상 1상 중간 데이터를 소개하고, 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'의 가치를 공유하기 위해 마련됐다. 애널리스트 간담회는 여의도에서 오프라인으로, 온라인 간담회는 회사의 공식 유튜브 채널 'ABL Bio'를 통해 진행된다. 애널리스트 간담회는 비공개로 개최될 계획이나 온라인 간담회는 에이

셀트리온-셀트리온헬스케어, 합병안 가결…자사주 3600억원 소각 결정

셀트리온그룹은 23일 인천 송도 컨벤시아와 쉐라톤 그랜드 인천호텔에서 각각 진행된 셀트리온과 셀트리온헬스케어 임시 주주총회에서 양사의 합병 안건이 모두 가결됐다고 당일 밝혔다. 양사는 올해 8월 합병을 결의하고 이날 개최한 각각의 주주총회에서 참석대비 찬성비율 셀트리온 97.04%, 셀트리온헬스케어 95.17%의 압도적 합병안 찬성으로 양사의 합병 계약을 승인했다. 합병 기일은 12월 28일로, 내달 13일까지 주식매수청구권 행사 기간을 거쳐 연말까지 합병을 마무리한다는 계획이다. 양사간 합병은 셀트리온이 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하는 형태로 셀트리온헬스케어의 주주들에게 셀트리온의 신주를 발행하는 방식이다. 셀트리온헬

셀트리온·셀트리온헬스케어 합병 가결…짐펜트라 미국 승인 이은 '겹경사'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 셀트리온이 짐펜트라의 미국 신약 판매 승인를 받은 것에 이어, 합병을 목적으로 한 주주총회에서도 안건이 가결됐다. 23일 셀트리온은 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)의 미국 승인을 허가받았다고 밝혔다. 이는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)에 판매 승인 신청서를 낸 지 약 10개월 만의 일이다. 셀트리온 측은 앞서 허가 단계 협의부터 제품의 차별성을 인정한 FDA에가 신약 허가 절차를 권고했다고 밝혔으며, 해당 기업은 이를 위해 두 개의 신규 글로벌 3상 임상을 수행한 바 있다. 더불어 해당 임상들에서 확보한 안전성·유효성을 바탕으로 허가 신청을 제

삼바로직스, 'CPHI 2023' 참가…글로벌 고객 수주 박차

삼성바이오로직스가 유럽 최대 제약바이오 콘퍼런스인 'CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2023'(이하 CPHI)에 참가한다고 23일(월) 밝혔다. CPHI는 글로벌 제약바이오 업계 대표 행사 중 하나로, 매년 유럽 주요 국가에서 돌아가며 개최한다. 올해는 스페인 바르셀로나에서 10월 24일(화)부터 26일(목)까지 총 3일간 진행된다. 행사에는 170개국 2500개 이상의 기업이 참여하며, 행사기간 동안 4만 5000여명 이상이 전시장을 방문할 것으로 예상된다. 삼성바이오로직스는 지난 2018년부터 매년 단독 부스를 마련해 CPHI에 참가하고 있다. 올

시지바이오, '페이스템' 1000억원 규모 중국 라이선스 아웃 계약

시지바이오가 중국 의료기기 전문 유통업체인 HTDK 상하이(이하 HTDK)와 자사의 칼슘 필러 '페이스템(FACETEM)'의 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 최근 시지바이오 본사에서 진행된 본 계약 체결식에는 시지바이오 유현승 대표와 정주미 최고운영책임자 외 관계자 4인과, HTDK 테레사 첸(Teresa Chen) CEO 외 2인의 관계자들이 참석했다. 계약에 따라 HTDK는 시지바이오에게 기술료와 현지 임상 허가에 필요한 비용을 지원하고, 허가 획득 후 10년 간 독점 상업화 권리를 갖는다. 시지바이오는 HTDK에 완제품을 공급한다. 이 외에도 시지바이오는 페이스템의 중국 허가 획득 후 HTDK 측에

엔젠바이오, 맞춤형 건강식품 사업 첫발…"건강 솔루션 제공 계획"

엔젠바이오의 자회사 웰핏이 건강식품 사업에 본격적으로 뛰어든다고 23일 밝혔다. 이에 따라 영양소별 맞춤 효소식품 4종과 에너지부스터 젤리식품 1종을 출시한다. 웰핏은 엔젠바이오가 빅데이터 기반 건강 큐레이션 플랫폼 사업을 위해 2022년에 설립한 자회사다. 건강 큐레이션 플랫폼을 통해 사용자에게 최적화된 건강식품의 성분을 파악하고 추천하는 서비스를 제공하며, 섭취한 식품의 효과도 검증할 계획이다. 웰핏의 효소식품 '멜팅온'은 3대 영양소인 탄수화물, 단백질, 지방이 각각 분해하는 효소가 다르다는 점에서 착안하여 개발한 제품이다. 영양소별로 분해효소(탄수화물-아밀라아제, 단백질-프로테아제, 지방-EMIQ) 함량을 강화하

퓨쳐메디신, 상장예비심사신청서 제출…코스닥 이전상장 본격화

퓨쳐메디신이 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사신청서를 지난 20일 한국거래소에 제출했다고 23일 밝혔다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 2015년 설립된 퓨쳐메디신은 자체 구축한 뉴클레오사이드 기반의 신약 후보물질 발굴 플랫폼 'FOCUS(Futuremedicine Origin Compound Library Universal System)'를 보유한 신약개발 기업이다. 퓨쳐메디신은 40여년간 뉴클레오사이드 연구를 지속해 온 정낙신 대표의 기술적 우위를 바탕으로 뉴클레오사이드 계열의 글로벌 신약을 개발하고 있다. 퓨쳐메디신은 세계 최초로 기존 세대의 독성 등의 단점을 보완한 3, 4세대 뉴클레오사이드 합성에 성공한 경

셀트리온, '짐펜트라' 미국 신약 최종 판매 허가 획득

셀트리온이 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형 치료제다. 이미 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 약 50여개 국가에서 판매 허가를 획득하고 빠르게 점유율을 확대하고 있다. 미국에서는 FDA가 허가 협의 단계부터 제품의 차별성을 인정해 신약 허가 절차를 권고했다. 신약으로

EDGC, ESMO서 자체 항암 물질 림프암 억제 효능 결과 공개

EDGC(이원다이애그노믹스)가 '2023 유럽종양학회(ESMO)'에서 자체적으로 보유한 항암 후보물질 'EC-352H'와 'EC-374H'의 림프암 종양 억제 효능 결과를 공개했다고 23일 밝혔다. 올해로 49회째를 맞은 유럽 최고 암 관련 학회 ESMO는 전세계 항암 관련 제약 및 진단업체들이 참석해 항암 연구 성과와 최신 항암기술을 알리는 학회다. 올해 행사는 20일 시작해 24일까지 5일 간 스페인 마드리드에서 개최된다. EDGC 신약개발연구소는 이번 학회에서 후생유전학 바이오 마커 표적 항암 물질인 EC-352H와 EC-374H가 림프암 세포 증식을 특이적으로 억제해 림프암 종양 모델의 종양 성장을 유의미하게 감

경영권 정상화 마친 디엔에이링크…평화개발과 시너지 지켜봐야

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 경영권 분쟁을 겪던 디엔에이링크가 새로운 최대 주주를 맞이한 것에 이어, 주주총회에서도 기존·신규 이사 선임을 포함한 안건들을 가결했다. 하지만 최대 주주가 될 평화개발의 정체성이 모호한 부분이 있기에 상황을 지켜봐야 할 것으로 보인다. 지난 20일 디엔에이링크는 공시를 통해 정관 일부 변경, 사내·사외 이사 선임, 감사 선임을 비롯한 6건의 안건에 관한 가결 내용이 담긴 임시주주총회 결과를 밝혔다. 이는 디엔에이링크가 지난 9월 평화개발에 50억원 규모 3자 배정과 150억원 규모의 전환사채 발행을 진행한 이후로 개최된 첫 번째 주주총회 결과다. 오는 11월 유

한국병원약사회, '40년사 발간 역대 회장단 좌담회' 개최

한국병원약사회가 지난 19일 한국병원약사회관 7층 대회의실에서 '40년사 발간 역대 회장단 좌담회'를 개최했다고 22일 밝혔다. 이날 좌담회는 병원약사회 창립 40주년 기념 사업의 일환으로 2022년에 시작하여 올해 말에 최초 발간 예정인 '한국병원약사회 40년사'를 앞두고, 원고 초안 검토와 원고에 포함할 향후 발전방향 및 과제를 논의하기 위해 열렸다. 좌담회에는 병원약사회 김정태 회장을 비롯하여 조남춘(12~15대), 노환성(16대), 최진석(17대), 손인자(18~19대), 송보완(20대), 이혜숙(21대), 이광섭(22~23대), 이은숙(24~25대), 이영희(26대) 前회장이 모두 참석해 화기애애한 분위기를 자

63억원 금액 조달 마친 퓨쳐메디신…'코스닥 재도전 본격화'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 프리 IPO를 통해 63억원의 자금 조달을 마친 퓨쳐메디신이 코스닥 상장 재도전에 본격 돌입한다. 19일 퓨쳐메디신은 이사회 결의를 통해 코스닥 이전 상장을 결정했다는 내용을 공시했다. 퓨쳐메디신의 코스닥 이전 상장 사유는 기업 경쟁력 강화를 통한 기업가치 제고 및 원활한 자금 조달을 위한 유동성 확보이며, 예비 심사 청구 일정은 이번 2023년 10월 중이다. 이를 위해 퓨쳐메디신은 자사의 'FOCUS' 플랫폼 기술을 이용한 뉴클레오사이드(Nucleoside) 기반의 신약 개발 기술에 대한 기술성 평가를 진행했고, 지난 7월 평가기관인 나이스디앤비와 한국평가데이터로부터 모두 A등급을 받

유한재단, 제32회 유재라 봉사상 시상식 개최

유한재단이 19일 오전 대방동 유한양행 4층 대연수실에서 제 32회 유재라 봉사상 시상식을 가졌다고 당일 밝혔다. 금년 시상에는 간호부문에 이금옥 간호사(경기도의료원 포천병원, 58세), 교육부문에 이진경 교사(금빛초등학교, 50세), 복지부문에 김소은 원장(서울여성병원 원장, 57세), 이태옥(울산호스피스지부 지부장, 69세) 씨가 수상의 영광을 안아, 각각 2500만원의 상금과 상패를 받았다. 김중수 이사장은 인사말을 통해 "최근 자존감과 행복감이 낮은 우리 사회의 현실을 해결하기위해서는 모든 사회구성원이 서로 함께 살아가는 데 필요한 도덕적 기준을 적절하게 이해하면서, 남을 배려하고, 남을 위하여 봉사하고 헌신하는

유투바이오, IPO 기자간담회 개최…"맞춤형 헬스케어 선도 기업 성장할 것"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 유투바이오가 기업공개(IPO) 기자간담회를 통해 상장에 따른 향후 전략과 비전을 발표했다. 19일 유투바이오는 여의도 63스퀘어에서 기업공개 기자간담회를 개최했다. 기자간담회에 나선 김진태 유투바이오 대표이사는 "유투바이오는 BT와 IT 기술 융합을 통해 엔데믹 시대에 걸맞는 포트폴리오를 확장해 나아가고 있다"며 "이번 상장을 통해 국내를 넘어 글로벌 맞춤형 헬스케어 선도 기업으로 성장하겠다"고 밝혔다. 유투바이오는 지난 2009년 EMR 기업 유비케어의 설립자인 김진태 대표가 설립한 스마트 헬스케어 플랫폼 기업으로서, 예방 중심의 개인 건강 관리 서비스를 지향한다. 더불어 스마트 헬스

제이비케이랩, 의약품 사업 확장위해 제약분야 전문인력 광폭 영입

제이비케이랩이 최근 제약 분야에서 실력과 경력이 입증된 전문인력을 광범위하게 영입해 제약업 확장의 초석을 다지고 있다고 19일 밝혔다. 제이비케이랩은 이들을 주축으로 다양한 의약품을 개발해 셀메드파마슈티칼 브랜드로 출시할 계획이다. 이성열 의약품 사업 총괄 사장은 GC녹십자 개발본부장을 거쳐 JW중외제약 대표이사를 역임한 바 있다. 현재 의약품 사업계획 및 전략 수립, 전문인력 영입, 신약 및 OTC 의약품 R&D, 제약회사 및 바이오벤처 M&A 등 의약품 사업 전반을 진두지휘하고 있다. 천연물 연구소장으로 영입된 김점용 박사는 녹십자웰빙과 자생바이오 연구소장으로 천연물 신약과 건강기능식품 연구 경력을 쌓

아미코젠, 차세대 항체 정제용 리간드 개발 성공

아미코젠이 차세대 항체 정제용 리간드 개발에 성공해 2건의 특허 출원을 마쳤다고 19일 밝혔다. 기존 1세대 항체 정제용 리간드의 경우 pH 2.5~3.5 사이에서 항체가 떨어져 나오는데, 이 때 낮은 pH에서 용출된 항체는 응집•침전되어 생산수율이 낮아지고 품질이 저하되는 문제가 있다. 아미코젠은 이런 문제점을 해결하기 위해 pH 4.0에서 높은 수율로 용출되는 차세대 리간드 개발에 성공했다고 밝혔다. 아미코젠은 이번 특허 출원으로 경쟁사들과 기술격차를 벌려 글로벌 항체 정제용 레진시장 진입을 더욱 가속화할 계획이다. 항체 정제용 레진은 항체와 결합할 수 있는 리간드와 리간드를 고정화하는 담체를 이용해 만든다

시지바이오, 한국유방건강재단과 파트너십 체결…"환우 삶의 질 향상 기여"

시지바이오가 한국유방건강재단과 유방암 및 유방 건강에 대한 인식 향상을 위한 기업 파트너십을 체결했다고 19일 밝혔다. 양 측은 유방암 및 유방 건강에 대한 높은 관심을 바탕으로, 협업 시 높은 시너지를 낼 수 있을 것이라는 판단하에 이번 파트너십을 체결하게 되었다. 본 파트너십 체결에 따라, 향후 양 측은 유방 건강 인식 향상 및 유방암 환우의 건강 회복을 위한 다양한 활동들을 공동으로 전개해 나갈 예정이다. 시지바이오는 국내 최초로 유방암 환우들을 위해 유방재건술 전부터 회복까지의 과정에 최적화된 5단계 토탈 솔루션인 'Breast Total Solution(이하 유방 재건 솔루션)'을 개발한 기업이다. 한국유방건강

EDGC, 유상증자 대표이사 100% 배정 참여

EDGC(이원다이애그노믹스)가 주당 680원 7400만주 규모의 유상증자를 진행한다고 19일 밝혔다. EDGC 공동설립자인 이민섭 대표이사는 책임경영 의지를 밝히며 이번 유상증자에 100%의 배정비율로 참여한다. EDGC는 지난 8월 18일 운영자금 및 채무상환자금을 조달하기 위해 주주우선공모 유상증자를 공시했다. 10월 19일, 20일 양일간 진행되는 구주주 청약은 현재 발행된 주식의 100%인 7400만주로 주주명부에 등재된 주주에게 소유주식 1주당 0.8239370182주의 비율로 배정한다. 일반 공모 청약은 구주주 청약 잔여분에 대해 10월 24일, 25일 진행 예정이다. EDGC는 유상증자 통해 확보한 자금을

아시아로 향하는 세포 배양 배지 사업…국내 투자·개발 '박차'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 글로벌 세포 배양 배지 시장이 성장함에 따라, 관련 기업들의 국내 투자 및 자체 개발 행보가 이어지고 있다. 세포 배양 배지는 영양분을 공급하고 세포 발달을 조절하는 농축 성장 배지를 뜻한다. 이는 바이오의약품 제조공정에 사용되는 원료로서, 생산용 세포의 성장과 생산성에 영향을 미친다. 더불어 최근 암·당뇨병·류마티스 관절염을 비롯한 비전염성 질병 치료를 위한 바이오의약품 생산 증가로 인해 전례 없는 수요가 발생하고 있다. 글로벌 세포 배양 배지 시장 규모는 2028년까지 연평균 16% 성장한 130억달러에 이를 것으로 예상된다. 또한 전체 바이오의약품의 80%