케이캡·펙수클루, 중남미 시장 경쟁 격화 예고…승자는 누구?

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] HK이노엔의 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제 케이캡(Tegoprazan)이 페루에 본격 출시한 가운데, 대웅제약의 펙수클루(Fexuprazan HCl) 역시 멕시코 품목 허가를 받으며 남미 시장 격돌을 예고하고 있다. 지난 16일 HK이노엔은 자사의 위식도 역류질환 치료제 케이캡을 페루에 본격 출시했다고 밝혔다. 더불어 해당 제품이 발매한 날은 콜럼버스의 날인 지난 12일로서 신대륙을 개척한다는 의미를 담고 있다. 케이캡의 페루 제품명은 '키캡(Ki-CAB)'으로서 현지 마케팅·유통은 지난 2018년부터 중남미 17개 국을 대상으로 해당 제품의 완제품 수

드림씨아이에스, KoNECT와 유럽 인허가 교육 진행…실질적 자문 제공

드림씨아이에스가 오는 19일 국가임상시험지원재단(Korea National Enterprise for Clinical Trials: KoNECT)과 함께 국내 제약·바이오 기업들의 유럽 진출을 위한 해외인허가 교육을 진행할 예정이라고 17일 밝혔다. 유럽 의약품 시장은 약 300조원의 규모로, 전 세계 1/4을 차지하는 중요한 시장이다. 이에 많은 국내외 제약, 바이오 기업들에 의해 글로벌 진출을 위한 전략적 필수 거점으로 꼽히고 있음에도 불구하고, 복잡한 규제 시스템으로 인해 타 시장에 비해 진입장벽이 높았던 것 또한 사실이다. 하지만 올해부터는 CTIS (Clinical Trials Informatio

아미코젠, 유전자치료제 AAV 벡터 정제용 리간드 개발 계약

아미코젠이 한국세라믹기술원과 아데노부속바이러스(Adenovirus-associated virus, 이하 AAV) 벡터 정제용 리간드 위탁개발계약을 체결하였다고 18일 밝혔다. 양사는 금번 계약에 따라, 아미코젠의 원천기술인 단백질공학 기술에 세라믹기술원의 펩타이드 엔지니어링 기술을 도입해 세계 최고 수준의 경쟁력을 갖춘AAV 벡터 정제용 리간드를 빠른 시일내 개발할 계획이다. 그동안 AAV 벡터는 유전물질(DNA, RNA 등)을 세포나 생체에 주입하기 위해 바이러스를 이용해 개발된 전달체다. 세포 및 유전자치료제의 대표적인 유전자 전달체로 현재 유전자 치료제 24% 이상이 AAV 벡터를 활용하고 있다. 다른 바이러스 벡

뉴오리진 이너플로라, 덕성여대서 3번째 '여대 어택' 성료

뉴오리진 이너플로라가 덕성여자대학교에서 3회차로 진행된 여대 지원 캠페인 '여대 어택'을 성황리에 마쳤다고 18일 밝혔다. 뉴오리진의 이번 캠페인은 덕성여대 학생 및 교직원들을 대상으로 이너플로라를 체험할 수 있는 기회를 제공하고, 여성으로서의 당당한 생활을 응원하기 위해 진행됐다. 뉴오리진은 지난 17일(화) 서울 도봉구에 위치한 덕성여대 학생회관 앞에 행사 부스를 마련해 선착순 200명에게 뉴오리진 여성 제품을 증정하는 이벤트를 펼쳤다. 특히 이번 활동은 당일 열린 여성 인권 강연 행사의 사전 응원 이벤트로서 함께해 그 의미를 더했다. 행사 부스에서 진행된 이벤트는 자신이 여성이라는 이유로 행동하지 못한 경험이 있다

동화약품, '2023 후시딘과 함께하는 홍명보 축구교실 페스티벌' 개최

동화약품이 '2023 후시딘과 함께하는 홍명보 축구교실 페스티벌'을 개최했다고 18일 밝혔다. 지난 15일 서울 서초구 소재의 반포종합운동장에서 열린 홍명보 축구교실 페스티벌은 코로나 이후 4년 만에 재개된 행사다. 코로나로 행사 개최가 어려웠던 지난 3년간 양사는 '홍명보 꿈나눔 축구교실', '지역 이웃을 위한 물품전달 후원식' 등을 진행하며 지속적으로 협력을 이어왔다. 이번 행사에는 홍명보 축구교실 이외에도 김병지 축구클럽 등 인근 어린이축구교실에 소속한 500여 명 이상의 어린이들이 참가했다. 어린이 선수들은 연령별로 조를 나누어 진행된 '조별 풀리그 경기'에서 자신의 축구 실력을 뽐내는 시간을 가졌다. 그 이후에

큐리옥스, NIST·FDA 공동 주관 표준 워크숍 참여

큐리옥스바이오시스템즈(이하 큐리옥스)가 오는 11월 1일부터 3일까지 메릴랜드 대학 소속 바이오사이언스 및 바이오텍 연구소(Institute for Bioscience and Biotechnology Research, IBBR)에서 개최되는 'NIST-FDA 표준 워크숍'에 참석한다고 18일 밝혔다. 이 워크숍은 연방 기관, 산업 및 학계의 이해관계자들이 모이는 행사로 혁신적인 기술 솔루션과 제조 혁신 촉진을 위한 표준화에 대한 관점 및 계획을 제공하는데 초점을 두고 있다. 세부세션으로는 ▲ 바이러스 및 비(非)바이러스 벡터를 포함한 유전자 전달 시스템 측정 솔루션 관련 제조 및 테스트 지원 ▲ NIST 유전자 편집 컨

셀트리온헬스케어, '램시마' 유럽 주요국 입찰 수주

셀트리온헬스케어가 유럽 주요국에서 개최된 인플릭시맙 입찰에서 경쟁 제품들을 제치고 램시마(성분명 : 인플릭시맙) 수주를 이어가는 중이라고 18일 밝혔다. 먼저 램시마는 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 AGEPS(Agence Générale des Equipements et Produits de Santé, 아젭스) 입찰 수주에 성공했다. 이를 통해 셀트리온헬스케어는 파리 및 일드프랑스(Île-de-France) 지역의 대학병원 연합인 APHP(Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, 아뻬아쉬뻬)에 이달부터

엘피스셀테라퓨틱스, 40억원 규모 시리즈 A 투자 유치 마무리

엘피스셀테라퓨틱스가 40억원 규모의 시리즈 A 투자 유치를 마무리했다고 18일 밝혔다. 이번 시리즈 A 투자 라운드는 보건 산업 분야 박사급 심사역이 포진하고 있는 바이오 전문 투자사인 대교인베스트먼트, BSK인베스트먼트, 패스파인더에이치, LK기술투자, 더터닝포인트가 참여했다. 엘피스셀테라퓨틱스는 복합줄기세포를 이용한 혈관질환 치료제 'EL-100'을 개발 중이다. 혈관 손상에서 기인한 질환으로는 중증하지허혈, 뇌졸중, 심근경색 등이 있는데, 특히 중증하지허혈은 환자의 60%가 3년 내 사망하는 난치성 질환이다. 하지만 현재 FDA 허가를 획득한 치료제가 없으며, 경증 환자에 대한 혈관 우회술, 스텐트, 풍선확장술 등

대웅바이오, '온리원' 건기식 3종 공개…"3년 내 1000억 매출 달성"

대웅바이오가 최근 열린 자사의 건강기능식품(이하 건기식) 론칭 기념 '온리원(ONLY ONE)' 심포지엄에서 국내 건기식 시장 대전환을 예고했다고 18일 밝혔다. 진성곤 대웅바이오 대표는 앞서 지난 13일 서울 반포 JW메리어트에서 열린 심포지엄을 통해 대웅바이오만의 온리원 제품으로 3년 안에 1000억 원 매출을 올리겠다고 다짐했다. 또한 진성곤 대표는 이날 행사에서 3종의 건기식을 전격 공개했으며, 유병욱 교수(순천향대 서울병원 가정의학과)를 비롯한 인플루언서, 글로벌 바이오업계 종사자 등 약 150여 명이 건강기능식품의 미래에 대해 발표하고 토론했다. 대웅바이오가 이날 공개한 3종의 건기식은 ▲굿모닝 브레인 ▲잇츠

물질 발굴부터 적응증 확대까지…"AI 신약개발은 미룰 수 없는 대세 기술"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 'K-MEDI hub 리더스 포럼'에서 남기엽 파로스아이바이오 CTO와 김이랑 온코크로스 대표가 각 자사 AI 플랫폼을 활용한 신약 후보 물질 발굴과 적응증 확대 관련 내용을 강연했다. 17일 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 주최하는 제21회 K-MEDI hub 리더스 포럼이 서울 롯데월드타워에서 개최됐다. 이번 포럼은 'AI 신약개발-첨단기술과 제약의 만남'을 부제로 진행됐다. 이날 두 번째 세션에서는 '인공지능과 제약 산업'을 주제로 남기엽 파로스아이바이오 CTO와 김이랑 온코크로스 대표가 자사의 AI 기술을 활용한 전략과 사례를 발표했다. 먼저 남기엽 파로스아이바이오 CT

GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 IND 신청…다국가 임상 추진

GC셀이 고형암 타깃의 동종 CAR-NK세포치료제 AB-201의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다. AB-201은 제대혈 유래 NK(자연살해)세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재하여 동결 보존한 '오프-더-쉘프(Off-The-Shelf; 표준ㆍ기성품)' 형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다. 더불어 AB-201은 GC셀의 자체 핵심기술을 통해 NK세포 내 활성화를 최적화한 CAR구조와 체내 지속성(persistence)을 극대화시켜 동

셀트리온, ASBMR서 프롤리아 바이오시밀러 임상 1상 결과 발표

셀트리온이 이달 13일부터 16일까지 캐나다 밴쿠버에서 열린 미국골대사학회(이하 ASBMR)를 통해 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 임상 1상 결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제다. 지난해 아이큐비아 기준 58억 300만달러(약 7조 5400억원 ) 규모의 매출을 기록했으며, 오는 2025년 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 프롤리아의 바이오시밀러 개발을 위해 지난 2021년 임상 1상과 3상을 동시에 돌입한 바 있다. 셀트리온은 이번에 발표한 임상 1상에서 건강한 피험자 154명을 대상으로 9개월간

아미코젠, 레진 글로벌 경쟁사 대비 품질 우수성 확보

아미코젠이 바이오의약품 항체 정제용 레진(이하 레진)의 글로벌 경쟁사 대비 우수한 품질을 확인했다고 17일 밝혔다. 고객사들의 긍정적인 피드백에 따라 여수 레진 공장이 완공된다면 본격적인 공급으로 이어질 수 있을 것으로 기대된다. 레진은 바이오의약품 개발·생산 단계에서 단백질과 항체를 정제하는 필수 소재다. 세포를 배양하는 배지와 함께 바이오의약 핵심 부품소재로 꼽힌다. 아미코젠은 친화성(ProA, ProG, ProL, Metal affinity 등), 이온교환(S, Q, DEAE, CM) 계열의 레진과 소수성, 크기 배제 등 모든 종류의 레진 포트폴리오를 보유하고 있고 국내외 유수의 바이오회사와 생산 테스

GC녹십자, 3분기 실적 기대치 하회 전망…'헌터라제' 수출 부진

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] GC녹십자의 3분기 실적이 헌터라제 수출 부진 등의 사유로 기대치에 못 미칠 전망이다. IB업계에 따르면, 녹십자의 3분기 실적이 헌터라제 수출 부진 등으로 쉽지 않을 것으로 판단되고 있다. 4분기에도 역시 고질적인 적자가 이어질 것으로 전망되며, 올해 연간 영업이익은 290억원으로 전망되고 있다. 그 세부 사항으로 GC녹십자의 3분기 매출액은 전년 분기 대비 0.1%, 전 분기 대비 6% 상승한 4601억원을 기록할 것으로 보인다. 하지만 영업이익의 경우 전년 분기 대비 –34%, 전 분기 대비 36% 상승한 322억원을 기록하며, 컨센서스 영업이익인 430억원을 하회할 것으

일동제약, '바이오 재팬'서 파트너링 미팅 진행

일동제약이 일본 요코하마에서 열린 '2023 바이오 재팬(BIO JAPAN)'에 참가해 신약 파이프라인 홍보 및 파트너링 미팅 등을 진행했다고 17일 밝혔다. 바이오 재팬은 제약·바이오 분야의 아시아 최대 규모 전시·세미나 행사로, 제약회사를 비롯한 해외 관련 기업들의 비즈니스 파트너링 및 오픈이노베이션 활동 등을 지원하고 있다. 이번 행사에서 일동제약은 다수의 글로벌 제약업체를 상대로 활발한 미팅을 진행하였으며, 특히 ▲2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질 'ID110521156' ▲파킨슨병 치료제 신약 후보물질 'ID119040338' 등이 큰 주목을 끌었다고 설명했다. ID110521156는

드림씨아이에스, 타이거메드와 중국 심포지엄 성료…규제·파트너링 논의

드림씨아이에스가 지난 13일 서울 마포구에 위치한 호텔나루 서울 엠갤러리에서 개최한 '성공적인 중국 진출을 위한 전략 심포지엄'을 성료했다고 17일 밝혔다. 드림씨아이에스는 지난 5월 중국 임상을 위한 세미나를 개최한 바 있으며, 하반기에도 고객 니즈에 맞춰 중국 관련 심포지엄을 개최하게 됐다. 이번에도 모회사인 글로벌 CRO Tigermed를 초청해 최신 중국 임상 규제 업데이트를 포함한 복합제 임상 진행 노하우, DCT(Decentralized Clinical Trials, 비대면 임상) 및 중국 라이선스 인/아웃 및 파트너링을 관련 주제로 발표했다. Tigermed에서 온 각 분야별 담당 전문가들이 직접 발표한 이

HLB, 항서제약 캄렐리주맙 간암부문 글로벌 판권 인수계약

HLB가 항서제약과 미국 간암(HCC) 1차 치료제 분야에서 경쟁력을 극대화하기 위한 합의를 이뤄냈다고 17일 밝혔다. 항서제약이 간암 치료제로 개발중인 면역항암제 '캄렐리주맙’의 글로벌 권리(한국, 중국 제외)를 HLB의 미국 자회사 엘레바에 전격 양도했다는 이유에서다. 이로써 HLB와 엘레바는 글로벌 간암 3상 임상에 성공한 자사의 표적항암제 ‘리보세라닙’의 글로벌 권리는 물론, 병용약물인 면역항암제 캄렐리주맙에 대한 간암 분야 글로벌 권리도 확보하게 됐다. 지난 16일 체결된 계약에 따라, 항서제약은 캄렐리주맙의 판매 시작 후 십년간 간암 분야 매출규모에 따라 누적기준 최대 십억 불

GC녹십자웰빙, 배우 신애라 전속모델 재계약 체결

GC녹십자웰빙이 모델 신애라와 전속모델 재계약 체결을 완료했다고 17일 밝혔다. 지난해 8월 GC녹십자웰빙과 인연을 맺은 신애라는 올해도 이어 다시 한번 GC녹십자웰빙의 건강기능식품 브랜드 모델로 활약하게 됐다. GC녹십자웰빙은 철저한 자기관리를 바탕으로 웰빙 라이프를 실천하는 배우 신애라의 이미지가 소비자의 건강한 삶을 지향하는 GC녹십자웰빙의 브랜드 컨셉을 대중에게 효과적으로 전달해왔으며, 남녀노소 두터운 팬층을 보유한 만큼 신규고객 유입확대와 브랜드 인지도 증대에 큰 기여를 하고 있다고 전했다. 또한, GC녹십자웰빙은 배우 신애라를 통해 ▲위건강엔그린세라 ▲프로비던스유산균 ▲관절연골엔구절초 등 GC녹십자웰빙이 지닌

이수앱지스, '파바갈' 러시아 초도물량 선적…CIS 주변국 확대 추진

이수앱지스가 러시아향 파브리병 치료제 수출 물량의 첫 선적을 시작했다고 17일 밝혔다. 러시아의 파브리병 환자는 한국의 3배 가량으로 추정되며, 러시아를 교두보로 주변 독립국가연합(CIS) 국가까지 치료제 커버리지를 확대한다는 계획이다. 이수앱지스는 올해 3월 러시아 산업통상부 산하 의약품 GMP 실사기관인 SID&GP(State Institute of Drugs and Good Practices)의 실사를 거쳐, 지난 7월 GMP 승인과 8월 러시아 판매 허가를 받았다. 이수앱지스의 러시아 현지 파트너 페트로박스(Petrovax)는 2024년까지 약 20억 루블(280억원)을 투자해 파바갈의 기술이전을 완료하고

차바이오그룹, 공식 커뮤니케이션 채널 뉴스룸 오픈

차바이오그룹이 공식 커뮤니케이션 채널 '차바이오그룹 뉴스룸(이하 뉴스룸)'을 개설했다고 17일 밝혔다. 차바이오그룹은 뉴스룸을 활용해 언론, 산업계, 학계 등 다양한 이해관계자와 소통을 강화한다. 보도자료는 물론 R&D 파이프라인, 비즈니스, 제품에 대한 정보, 구성원 소식 등 언론 뉴스에 담기 어려운 콘텐츠도 선보인다. 차바이오그룹은 Cell&Gene 기반 원천기술로 세포치료제를 개발하고 있는 차바이오텍을 필두로 CMG제약, 차백신연구소 3개 상장사와 차헬스케어, 차메디텍, 차바이오F&C, 차케어스, 서울CRO, 솔리더스인베스트먼트 등의 계열사를 두고 있다. 차바이오그룹은 이러한 계열사 소식을 전