삼바로직스, BMS와 3213억원 규모 위탁생산 계약 체결

삼성바이오로직스가 BMS와 총 2억 4200만 달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산하는 계약을 체결했다고 9월 18일 공시했다. 이번 계약 대상은 BMS의 자회사인 SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY, DUBLIN, BOUDRY BRANCH며, 금번 계약을 통해 삼성바이오로직스 4공장이 향후 7년여간 BMS의 주력 제품인 면역항암제의 생산 기지로 활용될 예정이다. 또한, BMS는 삼성바이오로직스가 CMO 사업을 시작한 이후 첫 고객사로 인연을 시작해, 현재까지 CMO 신규/증액 계약을 체결하며 10년 넘는 파트너십을 지속하고 있다. 삼성바이오로직스 측은

셀트리온헬스케어, 이탈리아 '유플라이마' 입찰 수주

셀트리온헬스케어가 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 이탈리아에서 올 3분기 개최된 캄파냐(Campagna), 움브리아(Umbria), 피에몬테(Piemonte), 몰리제(Molise) 및 발레다오스타(Valle d'Aosta) 주정부 입찰에 참여한 결과 유플라이마가 낙찰에 성공했다고 18일 밝혔다. 앞서 언급한 5개 주정부는 이탈리아 아달리무맙 시장의 약 20% 규모를 차지하고 있으며, 일부 주에서는 지난 8월부터 유플라이마 공급이 시작된 가운데 상호 계약에 따라 주별로 1~3년간 공급될 예정이다. 셀트리온헬스케어는 오리지널 의약품인 휴미라와 가장 유사한 바이오시밀러로서 유플라이마만이 지닌 제품 강점이 입찰 경쟁에 긍정적

국내외 제약·바이오, 타기업 지분투자로 성장동력 확보 나선다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 국내 외 제약·바이오 기업들이 미래 성장동력 확보를 위해 타 기업 지분에 투자하는 전략을 택하고 있다. 지난 13일 삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 조성한 '라이프 사이언스 펀드'가 국내 ADC 개발기업인 '에임드바이오'에 지분투자 및 공동 연구를 진행할 계획이라고 밝혔다. 라이프 사이언스 펀드는 지난 2021년 삼성물산과 삼성바이오로직스가 출자한 1500억원(SVIC 54호)와 지난 1월 삼성바이오에피스가 출자한 200억원(SVIC 63호)을 더한 총 1700억원 규모로 운영 중이며, 지난 2022년 3월 미국 '재규어진테라피(Jaguar Gene Therap

제약바이오협회, '백신원부자재 생산고도화 기술개발사업 공동워크숍' 개최

한국제약바이오협회가 14일부터 양일간 경기도 광주 곤지암리조트에서 산업통상자원부 지원사업인 '백신원부자재 생산고도화 기술개발사업 공동워크숍'을 한국바이오협회와 공동 개최했다고 18일 밝혔다. 이 사업은 지난 2022년 국내 mRNA백신 개발 및 생산을 위한 핵심 원·부자재, 제형, 생산공정 기술개발 지원을 통한 글로벌 경쟁력 확보를 위해 신규 지원 사업으로 기획됐다. 이번 워크숍은 백신원부자재 생산고도화 기술개발사업의 총괄기관인 한국제약바이오협회와 한국바이오협회가 상호 연구현황과 mRNA 최신 연구개발 동향, mRNA 백신 플랫폼 확보 및 글로벌 mRNA 백신 개발 현황 등을 공유하는 세미나와 네트워킹 등으

보로노이, 암젠 글로벌과 R&D·사업개발 협력 논의

보로노이는 지난 14일 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원과 암젠코리아가 공동 주관, 서울 보건산업진흥원 혁신창업센터에서 열린 네트워킹 행사에 초청됐다고 18일 밝혔다. 암젠 글로벌 연구개발(R&D) 및 사업개발(BD) 고위 임원이 참석한 이 자리에서 보로노이는 비소세포폐암 EGFR 변이 억제제인 VRN11과 유방암 HER2 양성 단백질 억제제인 VRN10 등 핵심 파이프라인과 함께 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼 '보로노믹스'를 소개하고 다양한 협력방안을 논의했다. 암젠은 비소세포폐암에서 EGFR에 이어 두번째로 환자가 많은 KRAS 변이에 대한 최초의 FDA 승인 치료제인 '루마크라스(성분명 소토라십

씨엔알리서치, 샤페론·인핸드플러스와 글로벌 임상 수행

씨엔알리서치가 샤페론 및 인핸드플러스와 함께 글로벌 임상시험을 수행하기로 했다고 18일 밝혔다. 샤페론은 아토피피부염 등의 면역질환 치료제와 면역항암 및 항바이러스 치료제를 파이프라인으로 구축하고 있는 면역 조절 플랫폼 전문바이오 신약 개발 회사다. 최근 아토피 피부염 치료제 '누겔'의 미국 FDA 임상2상 계획을 승인받은 바 있으며, 씨엔알리서치와 미국 및 국내에서의 임상시험을 진행하게 된다. 이번 임상시험을 통해서는 아토피 피부염 환자에 대한 위약(가짜약) 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과를 확인하는 것이 목표다. 특히 이번 임상시험에는 복약 순응도의 극대화를 위해 인핸드플러스의 AI 스마트워치 기

아미코젠, 바이오소재 사업 본격화 전략제시

아미코젠이 18일 오후 3시, 국내 주요 기관투자가 및 애널리스트를 대상으로 최근 경영현황과 미래전략, 바이오소재 국산화의 핵심소재 배지, 레진 사업 진행사항 등을 설명하는 기업설명회(IR)를 개최한다고 공시를 통해 밝혔다. 아미코젠은 공시를 통해 957억 원 규모 자금조달을 유상증자를 발표한 뒤, 이번 기업설명회를 시작으로 오는 19일과 26일에 걸쳐 주주 대상 사업설명회 및 간담회를 개최할 예정이다. 이번 기업설명회에서는 특히 바이오소재 국산화의 핵심소재인 배지, 레진의 기술 개발 경과 및 공장 건설 일정 그리고 향후 사업화 전략에 대한 발표가 있을 예정이다. 아미코젠에 따르면 한국은 세계 2위의 바이오의약품 생산

파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인

파멥신이 지난 15일 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HRECs)로부터 PMC-309의 임상1a/b 상을 승인 받았다고 18일 밝혔다. PMC-309는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 VISTA 표적 면역항암제다. PMC-309는 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체로, 종양미세환경(TME) 내 다양한 PH 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. 호주에서 진행되는 이번 임상 1상은 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법의 안전성과 효능을 평가한다. 임상에 필요한 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주

19일 '2023 제약바이오 채용박람회' 개막식 개최…60개사 참여

한국제약바이오협회는 19일 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 함께 공동 주최하는 '2023 한국 제약바이오 채용박람회'가 개최된다고 18일 밝혔다. 서울 양재동 aT센터 제1전시장에서 열리는 이번 채용박람회는 오전 10시 30분 개막식과 함께 시작된다. 이날 보건복지부와 식품의약품안전처, 국회, 기관단체장들이 현장을 방문해 취업 준비생들을 격려할 계획이다. 박람회장은 채용부스와 아카데미관, 채용설명회관, 진로컨설팅관, 직무 멘토링관 등으로 구성, 운영된다. 한국제약바이오협회와 한국보건복지인재원, 인공지능 신약개발지원센터, 한국보건산업진흥원 등 주최기관은 홍보관을 선보인다. 이날 박람회장에는 제약바이오와 디지털 헬스

GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득

GC녹십자MS가 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 'GENEDIA W Dengue NS1 Ag' 항원 테스트와 'GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab'의 항체 테스트의 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 소비자들에게 익숙한 COVID-19 신속 진단키트와 유사한 원리가 적용되었다. 혈액 검체를 통해 20분 이내에 뎅기열을 진단할 수 있으며 4가지의 뎅기 바이러스 혈청형을 모두 진단 가능한 점이 특징이다. 내부적으로 확보한 임상 검체 시험에서 타사 대비 높은 민감도와 정확도를 확인했다. 뎅기열은 지카바이러스와 같이 열대 및 아열대 지역을 중심으로 이집트숲

셀렌진, 메소텔린 CAR-T 치료제 미국 특허 등록 승인

셀렌진이 지난 8월 23일(미국 현지 기준) '항 메소텔린 scFv를 포함하는 키메릭 항원 수용체 및 이의 용도'에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 18일 밝혔다. 이로써 셀렌진은 2021년 9월 국내 특허 등록 이후 호주, 중국, 일본, 캐나다에 이어 다섯 번째 해외 특허를 승인받게 됐다. 이번 미국 특허 등록 결정은 기존 메소텔린을 타깃하는 scFv 기술 대비 셀렌진이 보유한 미니 항체 기술의 우월성을 입증하는 것으로, 이를 통해 셀렌진은 기술력을 인정받게 됐다. CAR-T 치료제는 혈액암 대상으로 높은 치료 효과를 보이는 차세대 면역항암제다. 최근 프리시던스 연구 보고서에 따르면, 글로벌 CAR-T 치료제 시장은

경영권 분쟁 파멥신, 'PMC-309' 호주 임상 순항 가능할까

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 파멥신이 유콘파트너스와의 본격적인 경영권 분쟁을 앞둔 가운데, '호주인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee)'로부터 고형암 치료제 'PMC-309'의 임상 1a/1b상 시험을 승인받았다. 지난 15일 파멥신은 유콘파트너스가 정관 일부 개정과 사내·사외 이사 및 감사 선임 관련 임시주총 소집 재판을 내용으로 하는 소송의 제기가 있었음을 공시했다. 이는 지난 6월에 진행됐던 유상증자 결정의 연장선에 있으며, 파멥신은 '파멥신 다이아몬드 클럽 동반 성장 에퀴티 제1호'에 '운영자금 및 연구개발 투자'를 목적으로 한 300억원 규모의 3자 배정 유

대웅바이오·종근당, '콜린알포' 선별급여 2차전…11월 '종지부'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 대웅바이오 외 22개사가 제기한 '콜린알포세레이트 선별급여' 2심 선고일이 오는 11월 9일로 정해진 것에 이어, 종근당 외 34명이 제기한 항소심의 선고일 역시 11월 24일로 확정됐다. 15일 서울고등법원 제8-1행정부는 종근당 외 34명이 보건복지부를 상대로 제기한 '건강보험약제 선별급여적용 고시 취소 청구' 항소심의 변론을 진행했다. 이번 변론에서 원고 대리인 측은 지난 기일에 언급한 것처럼 콜린알포세레이트 대체 약품 설문조사에서 대부분의 임상 의사들이 대체 약품의 부재를 말했으며, 있더라도 실제로 사용하지 않는 상황이라고 주장했다. 또한, 그 부분에 있어서는 전문가 섭외를 통해

윤곽 드러나는 '콜린알포세레이트 선별급여 소송'…2차전 승자는

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 오는 11월 24일 '콜린알포세레이트 선별급여 소송' 2차전의 선고가 내려질 예정이다. 15일 서울고등법원 제8-1 행정부 (나)는 종근당 외 34명이 보건복지부를 상대로 제기한 '건강보험약제 선별급여적용 고시 취소 청구' 항소심의 변론을 진행했다. 이번 소송은 지난 2020년 8월 진행된 1심의 연장선에 있으며, 지난 2022년 7월 원고인 종근당 외 46의 패소로 끝난 바 있다. 또한, 이번 변론에 앞서 지난 2022년 12월과 2023년 2월에는 변론 기일 변경, 지난 3월과 6월에는 속행 절차가 있었다. 먼저 원고 대리인 측은 지난 기일에 말한 것처럼 콜린알포세레이트 대체 약품 설

하반기에도 바이오 IPO 열기 여전…에스엘에스바이오·큐로셀·유투바이오

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 2023년 상반기에 이어 하반기에도 제약·바이오 기업들의 기업공개(Initial Public Offering, IPO) 도전은 계속될 전망이다. 상반기 제약·바이오 기업의 기업공개(Initial Public Offering, IPO) 공모액이 전년 대비 33% 감소하는 등 저조한 실적을 기록했다. 특히, 전년 대비 1개 기업이 더 많았음에도 이 같은 결과를 맞이했다. 하지만 하반기에도 국내 제약·바이오 기업들의 IPO 도전은 계속되고 있다. 지난 18일 금융위원회에 코스닥 시장 상장을 위한 증권 신고서를 제출한 에스엘에스바이오와 11월 코스닥 상장을

사운더블 헬스, 디지털 헬스 어워드 '헬스케어 AI 활용' 분야 최고상 후보 선정

사운더블 헬스(Soundable Health)가 미국 '디지털 헬스 어워드'의 '헬스케어 AI 활용 분야' 최고상 후보로 선정됐다고 15일 밝혔다. 사운더블 헬스는 지난 2017년 국내에서 설립된 디지털 헬스 케어 스타트업으로 소변을 볼 때 나는 소리를 분석해 전립선과 방광 등 비뇨기 질환 유무를 판별할 수 있는 기술을 선보여 국내외의 주목을 받았다. 디지털 헬스 어워드는 미국에서 디지털 헬스 산업이 본격적으로 성장하기 시작한 2017년 시작돼 올해로 5년째를 맞고 있다. 전 세계 헬스케어 기업 중 디지털 기술을 이용해 의료 서비스와 환자 케어 향상에 기여해온 것으로 평가된 기업들이 수상자로 선정되어왔다. 최고상 수상

대원제약 장대원, '골드바를 찾아라' 이벤트 흥행

대원제약의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 높은 품질의 제품을 바탕으로 한 이색적인 마케팅 전략에 힘입어 소비자로부터 큰 관심을 받고 있다고 15일 밝혔다. 장대원은 온라인 공식 쇼핑몰에서 추석을 맞아 '골드바를 찾아라' 이벤트를 진행하고 있으며, 해당 이벤트가 소비자들 사이에서 인기를 끌며 쇼핑몰 방문자와 신규 가입 고객이 큰 폭으로 증가하고 있다고 전했다. 집계 결과 실시간 방문자는 1분 기준 최대 1900명 이상 접속한 것으로 확인됐고, 1시간 기준 최대 400% 증가했으며, 전월 동기간과 비교했을 때는 200% 증가한 것으로 나타났다. 또한, 신규 가입 고객은 전월 대비 약 250%가량 늘어났다. 소비자의 호응을

현대약품, 구증구포 'THE NEW 흑생 선물세트' 출시

현대약품이 추석을 맞아 흑삼 드링크, 'THE NEW 흑생 선물세트'를 리뉴얼 출시했다고 15일 밝혔다. 이번에 출시한 'THE NEW 흑생'은 흑삼 농축액에 블랙마카를 더한 프리미엄 홍삼 음료다. 흑삼은 수삼을 찌고 말리는 공정을 2~3회 거치는 홍삼에 비해 수삼을 9번 찌고 9번 말리는 '구증구포' 과정을 거친 것으로, 진세노사이드 Rg3 등 홍삼의 유효 성분이 극대화된 제품이다. 블랙마카는 안데스 산맥에서 자라는 뿌리모양의 채소로 '페루의 산삼'으로 불린다. 잉카 제국의 전사들이 보양식으로 즐겨 먹은 만큼, 18가지 필수 아미노산과 31가지 미네랄 및 비타민 등 다양한 영양 성분을 함유해 활력 개선에 도움을 주는

동아제약, 한방 자양강장제 '동아보감경옥고' 출시

동아제약이 대표적인 한방 자양강장제 경옥고를 현대적 방식으로 제조한 일반의약품 '동아보감경옥고'를 출시했다고 15일 밝혔다. 조선시대 3대 명약 중 하나로 꼽히는 경옥고는 '오래 살게 하는 약'으로 동의보감을 통해 가장 먼저 소개된 처방이며, '정과 수를 보하고 원기를 북돋으며 혈액을 풍부하게 하여 노화를 막고 몸을 튼튼하게 해주는 등 그 효과를 이루 다 말할 수 없다'고 기록돼 있다. 동아보감경옥고는 '생지황, 인삼, 복령, 꿀' 4가지 귀한 약재를 엄선해 120시간의 가열, 냉각, 재가열 공정을 통해 만들었으며, 자양강장, 병중병후, 허약체질, 육체피로, 권태, 갱년기 장애에 효과적이다. 또한, 첨가제로 프락토올리고

광동제약, 졸음∙피로회복 효과 '광동 에너릭정' 출시

광동제약이 간편한 복용으로 졸음과 피로회복에 효과가 있는 '광동 에너릭정'을 출시했다고 15일 밝혔다. 광동 에너릭정은 1정 당 카페인무수물 100mg과 비타민B 3종(티아민질산염, 피리독신염산염, 시아노코발라민)을 함유했다. 커피 한 잔의 평균 카페인 함량(150~200mg)을 감안할 때 1회 2정 권장량 복용 시, 커피 한 잔 분량의 카페인을 섭취하는 셈이다. 카페인 함유 제품 시장의 규모가 꾸준히 증가하는 가운데, 광동 에너릭정은 작고 가벼운 박스 형태의 포장으로 카페인을 함유한 각종 드링크제보다 휴대와 복용이 용이한 것이 장점이다. 광동 에너릭정은 일반의약품으로 약국에서 구매 가능하며, 20정 단위 포장으로 약사