한미사이언스, '프로-캄 EGF 액티브 바이탈 크림' 4차 입고 진행

한미사이언스가 더마 코스메틱 브랜드 '프로-캄(PRO-CALM)'의 신제품 'EGF 액티브 바이탈 크림' 초도 물량 완판에 힘입어 4차 입고를 진행한다고 5일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 프로-캄 EGF 액티브 바이탈 크림은 미백 및 주름 개선을 돕는 2중 기능성 화장품으로, 지난해 11월 출시됐다. 한미사이언스는 오픈 당일 모든 물량이 품절된 데 이어 추가로 준비한 물량도 소진되며 7만개가 완판됐다고 설명했다. 또한 10만개를 추가 입고해 열풍을 이어갈 계획이라고 덧붙였다. 이 회사는 완판 비결로 차별화된 성분을 꼽는다. EGF(Epidermal Growth Factor, 표피성장인자)가 핵심 성분인데, 이는 신체에

일양약품, '365 인지력·기억력 브레인 포스파티딜세린·징코' 출시

일양약품이 뇌 신경 세포를 구성하는 성분 '포스파티딜세린'이 함유된 두뇌 건강식품 '365 인지력·기억력 브레인 포스파티딜세린(PS)·징코'를 출시했다고 5일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 주성분 '포스파티딜세린'은 뇌 신경 세포막에 다량 함유된 성분으로, 뇌 기능 유지를 위해 중요한 역할을 하며, 뇌 노화로 인해 저하된 인지력 개선에 도움을 주는 성분이다. 일양약품은 365 인지력·기억력 브레인 포스파티딜세린(PS)·징코에 식약처 고시 함량 100%인 300mg의 '포스파티딜세린'을 함유했으며, 기억력과 혈행 개선을 위해 은행잎추출물 150mg(1일 최대 섭취량)도 함

식약처, 예산 늘려 '마약 예방 교육' 확대…성과로 이어질까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 마약 예방 교육 관련 올해 예산을 전년 대비 두 자릿수 이상 늘리며, 미래 세대를 대상으로 경각심을 일깨우고 있다. 범정부에서 젊은 세대 마약 범죄 심각성을 주시하는 가운데 이런 움직임이 성과로 나타날지 주목된다. 4일 식약처 출입 전문지 기자단 취재에 따르면, 올해 식약처는 마약류 오남용 예방 홍보 및 교육 등 정책을 추진하기 위해 마약류 안전관리 강화 예산을 90억1500만원으로 책정했다. 이는 전년 대비 18.4%(14억원) 늘어난 수치다. 특히, 청소년과 청년층을 대상으로 실시하는 마약 예방 교육 예산은 지난해 47억원에서 올해 55억원으로 17%(8억원) 증가했

한미약품 지난해 매출, 전년比 소폭 늘어…로수젯 2000억↑

한미약품이 지난해 매출 1조4955억원을 달성하며 견조한 성장세를 이어갔다. 4일 이 회사는 독자 개발한 개량·복합신약 기반의 안정적 성장과 선진적 경영 시스템을 통해 이룬 성과라며, 글로벌 불확실성 속에서도 2022년, 2023년에 이어 최고 실적을 경신했다고 밝혔다. 이어 지난해 연결기준 잠정 실적으로 영업이익 2162억원, 순이익 1435억원을 기록했다고 공시했다. 전년과 비교하면, 매출은 46억원 증가했고, 영업이익과 순이익은 각각 45억원, 219억원 감소했다. 영업이익률은 업계 최고 수준인 14.5%에 이르며, R&D에는 매출의 14%에 해당하는 2098억원을 투입했다. 아울러 4분기 매출

한국의약품수출입협회, 올해 첫 수출진흥위원회 개최

한국의약품수출입협회(이하 의수협)는 4일에 수출진흥위원회를 개최했다고 같은 날 밝혔다. 의수협 자료에 따르면, 수출진흥위원회는 제약산업 발전을 위해 의수협이 운영하는 8개 분과위원회 중 하나로, 협회 회원사 해외 진출과 수출 확대를 위한 사업 추진 방안을 논의하고 수출 관련 애로사항을 청취해 관련 정부 부처에 정책을 건의하는 역할을 맡고 있다. 올해 처음으로 열린 수출진흥위원회는 협회 회원사 임원을 비롯해 업계를 대표하는 위원 12명으로 구성됐다. 한림제약 김정진 대표이사와 대우제약 지용훈 대표이사는 각각 위원장과 부위원장을 맡았으며, 위원 10명은 의약품 수출 분야에서 실무 경험을 보유하고 협회 해외 마케팅 사업에 참

엑세스바이오, '고민감도 코로나 19 진단키트' FDA 승인 획득

엑세스바이오(대표이사 최영호)가 고민감도 신속진단 기술을 적용한 케어슈퍼브 COVID-19 자가진단키트(CareSuperb COVID-19 Antigen Home Test)에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 정식 판매 승인(FDA 510(k))을 획득했다고 4일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 케어슈퍼브 코로나 자가진단 키트는 신속진단 장치에 특수 어댑터를 장착해 항원·항체 반응 시간을 늘려 기존 신속진단키트 한계를 뛰어넘는 민감도를 구현한 제품이다. 또한 15분 이내로 진단 결과를 제공할 수 있도록 설계돼, 고감도와 편의성을 갖춘 기술력을 자랑한다. 엑세스바이오는 해당 제품이 FDA 판매 허가를 위한 임상

식약처, 인체이식 의료기기 장기추적조사 제도 도입

식품의약품안전처는 인체 삽입 후 부작용 우려가 큰 인체이식 의료기기 안전관리 강화를 위해 의료기기 장기추적조사 제도를 도입하는 내용의 '의료기기법'을 지난달 31일 개정·공포했다고 4일 밝혔다. 의료기기 장기추적조사는 인체 삽입 후 부작용이 자주 발생할 우려가 있는 의료기기를 별도로 정하고, 해당 품목별로 수집이 필요한 실사용 정보를 참여 의료기관에서 제출받아 예상치 못한 이상사례를 조기에 탐지하고, 신속 조치하는 제도다. 장기추적조사는 2019년 국내에서 인공유방에 의한 림프종(BIA-ALCL)이 발생한 후 국내 인공유방 이식환자의 부작용 모니터링 강화를 목적으로 도입됐으며, 식약처는 3년간 시범사업을 통

대웅, 환자 모니터링 시장 자신감…근거는 영업력·급여·편의성

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 씨어스테크놀로지와 대웅제약이 입원환자 실시간 모니터링 시스템 '씽크(thynC)' 보급을 대폭 늘릴 계획이다. 국내 병상 숫자, 보험 수가 획득, 사용자 편의성 향상 등을 바탕으로 내년까지 목표를 달성할 수 있을지 주목된다. 이영신 씨어스테크놀로지 대표는 3일 JW 메리어트 동대문 스퀘어 서울에서 열린 기자간담회를 통해 "올해는 기존 대비 2배 이상 실적 확대를 기대하고 있다"면서 "내년까진 3000개 정도 병상을 확보하는 게 목표"라고 말했다. 이런 목표가 나온 배경엔 몇 가지 근거가 있다. 일례로 이 대표는 국내 병원이 약 70만개 병상을 보유하고 있기에 씽크 사업이 성장할 잠재력이

대웅제약, 스마트 병상 모니터링 시스템 '씽크' 사업 본격화

대웅제약이 디지털 헬스케어 혁신을 이어간다고 3일 밝혔다. 3일 이 회사는 기자간담회를 열고 국민 건강 증진을 위한 '디지털 헬스케어 비전'을 발표하고, 스마트 병상 모니터링 솔루션 '씽크(thynC™)'가 국산 디지털 헬스케어 기기 최초로 '원격심박기술에 의한 감시(EX871)' 보험수가를 획득했다고 설명했다. 이날 조병하 대웅제약 마케팅사업부장은 "아프면 병원가서 검사받고 치료하던 과거의 방식에서 이제는 평소 축적한 건강 데이터로 질환을 사전에 예측하고 관리하는 방향으로 발전하고 있다"며, "대웅제약은 이러한 변화에 발맞춰 데이터 기반의 혁신적인 건강 관리 솔루션을 도입, 보급하고 있으며 이를 통해 개인

대웅제약, '씽크' 등 활용한 '디지털 헬스케어'에 집중

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅제약이 입원환자 실시간 모니터링 시스템 '씽크(thynC)' 등을 활용한 디지털 헬스케어 사업 진행 상황과 계획을 밝혔다. 조병하 대웅제약 디지털 헬스케어 사업부장은 3일 JW 메리어트 동대문 스퀘어 서울에서 열린 기자간담회에 참석해 "디지털 헬스케어를 미래 성장 동력의 중요한 축으로 정하고, 관련 사업을 펼쳐나가고 있다"고 말문을 열었다. 이어 대웅제약이 2020년부터 디지털 헬스케어 사업을 본격적으로 시작했다며, "글로벌 헬스케어 그룹이라는 비전을 달성하고, 고객의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 토탈 솔루션을 가치 있는 방식으로 제공하는 중"이라고 말했다. 대웅제약이 국내 병의원

한미약품그룹 온라인팜, 세무AI 기반 '약국가계부' 서비스 오픈

한미사이언스 헬스케어 유통 전문 기업 온라인팜이 의료기관 AI 솔루션 기업 지킴과 자체 의약품 전자상거래 플랫폼 'HMPmall'에서 약국 경영지원 특화 서비스 '약국가계부'를 새롭게 오픈한다고 3일 밝혔다. '약국가계부'는 약국 경영지원을 돕는 AI기반 세무 특화 서비스다. 이는 온라인팜이 의약품 업계 최초로 선보이는 것으로, 의료기관 AI솔루션 기업 지킴과 공동으로 기획·개발됐다. 한미사이언스 자료에 따르면, 다년간 축적된 지킴의 데이터 알고리즘과 약국 세무회계 노하우에 온라인팜 HMPmall 운영 경험을 접목시켜 높은 편의성과 정확성이 강점이다. 특히, 약국 운영에 필요한 각종 경영 현황을 데이터 기반

코스피 의약품업종 시가총액, 추세 전환…업체별 변화 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 코스피 의약품업종 47개 종목(우선주 제외) 시가총액이 5달 만에 증가 전환했다. 삼성바이오로직스는 추세 변화를 견인했으며, 대웅제약과 유한양행은 국내 대형 제약사 중 시가총액 증가율 상위에 이름을 올렸다. 2일 메디파나뉴스가 한국거래소(KRX) 정보데이터시스템 자료를 재구성한 결과, 코스피 의약품업종 47개 종목 시가총액은 같은 날 종가 기준 149조8400억원으로 나타났다. 이는 코스피 의약품업종 47개 종목 시가총액이 지난해 마지막 거래일(12월 30일) 대비 6조9505억원(4.9%) 증가했으며, 감소하는 추세에서 벗어났다는 걸 알려준다. 지난해 8월 30일에 152조9325억원으

경보제약, 영업이익률 2020년 수준 회복…완제 등 매출액↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 경보제약 영업이익률이 4년 만에 4%대로 올라섰다. 영업이익 증가율은 영업이익률 확대에 영향을 미쳤다. 최근 매출액 증가분은 매출원가와 판매·관리비 증가분보다 컸으며, 완제의약품이 매출액 증가에 기여한 것으로 나타났다. 30일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 지난해 경보제약 영업이익률은 개별 재무제표(잠정 실적) 기준으로 4.4%다. 이는 전년 2.6% 대비 1.8%p 늘어난 수치다. 지난해 영업이익률은 경보제약 영업이익률이 늘고 있는 모습을 보여준다. 이 회사는 2022년 영업이익 흑자 전환 후 2023년에 영업이익률이 전년 대비 1.9%p 증가한 바 있다. 또한

동아에스티, 지난해 실적↑ 기대…올해까지 성장 이어지나

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지난해 동아에스티 영업실적이 전문의약품(ETC), 해외 사업 부문 성장에 힘입어 증가했을 것이라는 분석이 나왔다. 동아에스티는 '자큐보', '이뮬도사' 등 품목 매출을 추가해 영업실적 성장을 올해까지 이어갈 전망이다. 31일 증권업계 전망을 종합하면, 지난해 동아에스티 매출액(별도 재무제표 기준)은 6400억원을 넘어설 것으로 보인다. 이는 전년 6052억원 대비 5% 이상 증가한 수치다. 지난해 동아에스티 영업이익(별도 재무제표 기준)도 전년 같은 기간과 비교해 증가할 전망이다. 증권업계는 영업이익이 최소 337억원에서 최대 343억원에 이를 것으로 추정했다. 이는 전년 327억원 대비

[부음] 이명수 오송첨단의료산업진흥재단 이사장 모친상

이명수 오송첨단의료산업진흥재단 이사장 모친(故 김순희)이 지난 25일 별세했다. ▲빈소 : 아산충무병원 국화원 특실, 1호실 ▲발인 : 28일 오전 7시 30분 ▲장지 : 홍성추모공원 ⇒신창면 읍내리(선영)

"신약 개발에 'RWD' 외부대조군 활용 위한 정책 지원 필요"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 제약업계에서 '실사용 데이터(Real-World Data, RWD)' 외부대조군을 활용할 수 있는 환경이 조성될 수 있도록 정책적 지원이 필요하다는 주장이 제기된다. 24일 최남경 이화여자대학교 융합보건과 교수는 '한국제약바이오협회 포커스(KPBMA FOCUS) 23호'를 통해 의약품 전주기에서 RWD 외부대조군이 쓰일 수 있도록, 정부가 다양한 가이드라인을 개발할 필요가 있다고 언급했다. 이어 국내에서 RWD 연구를 수행하고 실사용 증거(Real-World Evidence, RWE)를 평가할 수 있는 선례가 많지 않다며, 적극적으로 사례를 발굴하고 적용할 수 있는 환경을 만들어야 한다고

올해 의약품 허가 예산↑…신약허가 수수료, 인력 확충 영향

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품 등 허가·심사 관련 식품의약품안전처 세입·세출 예산이 전년 대비 120억원 이상 늘었다. 신약 허가·심사 수수료 확대, 인력 확충 등 허가·심사 체계 변화가 예산 증가로 나타난 모양새다. 23일 정부 자료에 따르면, 식약처는 올해 일반회계 세입 예산 중 '면허료 및 수수료(수입대체경비)'가 309억원이라고 밝혔다. 이는 전년 본예산 251억원 대비 58억원(22.9%) 늘어난 규모다. 면허료 및 수수료 증가는 식약처가 지난 1일부터 신약 허가·심사 수수료를 기존 883만원에서 4억1000만원으로 늘린 영향이 크다. 4억

에스티팜, 지난해 실적 주춤…올해 실적 기대감 상승

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 에스티팜이 지난해 매출액·영업이익에서 주춤했을 것으로 보여진다. 그러나 증권업계는 에스티팜이 수주 파이프라인에 힘입어 올해 다른 모습을 보여줄 것으로 내다봤다. 최근 미래에셋증권은 리서치센터 자료를 근거로, 지난해 에스티팜 매출액을 2791억원으로 추정했다. 이는 전년 2850억원 대비 2.1%(59억원) 감소한 규모다. 앞서 유안타증권은 리서치센터 자료에서 지난해 에스티팜 매출액을 2840억원으로 예상한 바 있다. 2840억원은 전년과 비교해 0.5%(10억원) 줄어든 수치다. 두 증권사는 지난해 매출액뿐만 아니라 영업이익이 감소했을 것으로 봤다. 미래에셋증권과 유안타증권은

한미사이언스, '완전두유 블랙 고칼슘' 고객 접점 확대

한미사이언스는 '전두유 특허공법'을 적용한 '완전두유 블랙 고칼슘 3종 시리즈'가 출시 1년 만에 생산량 1600만팩을 돌파한 데 힘입어, 고객 접점 확대를 목표로 판매 채널 다각화에 나선다고 24일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 지난해 1월 한미사이언스가 선보인 완전두유 블랙 시리즈는 ▲완전두유 검은콩 고칼슘 ▲완전두유 검은콩 17곡 고칼슘 ▲완전두유 검은콩 검은참깨 고칼슘 등 3종으로 구성됐다. 한미사이언스는 칼슘과 검은콩 영양소를 담아내 어린이부터 노년층까지 즐길 수 있다고 설명했다. 이어 특허를 획득한 전두유 공법(FG.T)이 완전두유 시리즈 차별화 포인트라고 부연했다. 아울러 이 회사는 검은콩을 통째로 갈아 영

식약처, 생성형 AI 의료기기 허가·심사 가이드라인 공개

식품의약품안전처는 세계 최초로 '생성형 인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인'을 24일 제정·발간했다. 같은 날 식약처는 생성형 인공지능을 활용한 의료기기 안전성·유효성 평가에 도움을 주고 제품화를 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 생성형 인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인은 생성형 인공지능 의료기기에 해당하는 사례를 제시하고 허가신청서 작성 방법 및 제출자료에 대해 안내한다. 식약처 자료에 따르면, 의료영상 판독, 진단 보조, 치료 계획 수립 등 다양한 영역에서 활용될 수 있는 생성형 인공지능은 데이터 편향, 정확성 부족, 윤리적 문제 등이 제기될 우