삼바에피스, 스위스 산도스와 파트너십 계약 체결

삼성바이오에피스가 스위스 제약사 산도스(Sandoz)와 자가면역질환 치료제 SB17('스텔라라' 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 북미, 유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 면역학 분야의 바이오시밀러 제품으로서, 삼성바이오에피스는 5년이 넘는 기간 동안 4,800만개 이상의 자가면역질환 치료제를 전 세계 약 40개에 달하는 국가에 공급해 왔다. 박상진 삼성바이오에피스 커머셜 본부장 부사장은 "금번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓

프레스티지바이오파마, 부산 혁신신약연구원(IDC) 첨단투자지구 지정

프레스티지바이오파마의 혁신신약연구센터 '프레스티지바이오파마IDC'가 산업통상자원부 선정, 부산시 관리 첨단투자지구에 지정됐다고 11일 밝혔다. 이번 첨단투자지구 지정은 지난 4월 부산시에서 신청해 산업통상자원부가 지난 8일 산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률에 따라 8일 최종 고시했다. 이는 국내·외 기업의 첨단투자(첨단기술·제품, 신성장동력기술)를 신속히 수용하기 위해 지구를 지정하고 인센티브 등을 제공하는 것이 목적이다. 프레스티지바이오파마는 현대자동차, 기아오토랜드의 전기차공장을 포함해 에너에버배터리솔루션의 이차전지, 배터리 기업과 함께 유일한 첨단의약 분야 연구시설로 선정됐다. 싱가포

엔케이맥스, 자폐증 국제학회 2년 연속 구두발표자 선정

엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 싱크로니 심포지엄에 참가해 자사의 자가 NK세포치료제(SNK)와 자폐증의 상관관계에 대한 발표를 진행한다고 11일 밝혔다. 브레인(BRAIN) 재단의 연례행사인 싱크로니 심포지엄은 학계, 제약 및 바이오 기업 등 전세계 전문가들이 모여 자폐증 연구에 대해 다양한 연구결과를 공유하는 국제 학회이다. 올해는 미국 캘리포니아에서 내달 20일부터 22일까지 개최된다. 엔케이맥스는 신경퇴행성 질환, 특히 자폐증에 대한 NK세포의 기능에 대해 논의할 계획이다. 또한 성인 진행성 신경퇴행성질환 환자 대상의 전임상 데이터를 발표하고 자폐증에서의 SNK의 잠재적 가능성을 모색할 예정이다. 자폐증은

美 ARPA-H, CUREIT에 2400만 달러 지원…질병 방지·기술 도구상자 개발

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 미국 보건첨단연구계획국(ARPA-H)이 면역체계 훈련 목표 프로젝트 CUREIT(Curing the Uncurable via RNA-Encoded Immunogene Tuning)에 2400만 달러 규모 지원에 나섰다. 지난 8월 23일 ARPA-H가 Open BAA를 통한 첫번째 지원 과제로 mRNA 플랫폼을 통해 우리 면역체계가 암 및 기타 질병과 면역체계 저항 훈련을 목표로 하는 프로젝트인 CUREIT에 2400만 달러를 지원한다고 밝혔다. ARPA-H는 환자 집단, 지역 사회, 질병 및 건강 상태를 개선하기 위해 누구나 획기적인 연구 및 기술 발전을 위한 과제 제안을 할 수 있는

한국바이오협회, 동물대체시험법 활성화 법안 입법 공청회 개최

한국바이오협회가 동물대체시험법제정안의 개발, 보급, 이용 활성화 제정법안을 토론하는 ‘동물대체시험법 활성화 법안 입법 공청회’를 오는 14일 국회에서 개최한다고 11일 밝혔다. 더불어민주당 남인순, 한정애, 국민의힘 서정숙 국회의원이 공동 주최하고, 한국바이오협회와 한국 휴메인 소사이어티 인터내셔널(이하 한국HSI)가 공동 주관하는 이번 입법 공청회는 14일 오후 2시 국회의원회관 제8 간담 회의실에서 진행된다. 이번 입법 공청회는 서국화 동물권연구변호사단체 피엔알(법무법인 울림) 변호사의 동물대체시험법 활성화 법안에 대한 제정 취지와 주요 내용 및 현재 제21대 국회에 발의된 법안들에 대한 분석을

흑자 기조 에이비엘바이오, 650억원 강남 부동산 인수…"중장기 성장 기반 구축"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 에이비엘바이오가 2023년 상반기 흑자 기조를 이은 것에 이어, 중장기 성장 기반 구축을 위한 650억원 규모 강남 부동산 인수 결정을 내렸다. 지난 8일 에이비엘바이오가 '메테우스 일반 사모 부동산 투자신탁 제1호'로부터 서울특별시 강남구의 토지 677.6㎡, 건물 6,221.65㎡에 해당하는 부동산 양수 결정을 내렸다고 공시했다. 양수 금액은 총 650억원으로서 이는 에이비엘바이오의 자산총액인 약 1850억원의 35.1%에 달한다. 에이비엘바이오 측에 따르면 이번 양수는 '중장기 성장 기반 구축을 위한 연구개발 및 사무 공간 확보'를 목적으로 한다. 이를 통해 에이비엘바이오는 ▲분산된

대웅테라퓨틱스, 'DWRX2008' 임상 1상 승인…안구질환 신항로 개척

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 대웅테라퓨틱스가 새로운 기전의 안구질환 치료제 'DWRX2008' 본격 임상에 나선다. 8일 대웅테라퓨틱스의 당뇨망막병증/당뇨성환반부종(DR/DME) 치료제 DWRX2008가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험을 승인받았다. 이번 임상은 건강한 한국인 및 코카시안을 대상으로 진행되며, DWRX2008 점안액의 안전성과 국소 내약성 확인을 목적으로 진행된다. 시험 방법으로는 약동학 탐색을 위한 평행설계, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복, 단계적 증량을 사용한다. 대웅테라퓨틱스의 DWRX2008은 내피세포의 증식 유발과 혈관 투과성을 증가시키는 등 혈관 생성 역할을

큐로셀, 상장 예비심사 통과…CAR-T 기술로 글로벌 겨냥

큐로셀이 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 이는 지난 5월 2일 한국거래소에 심사청구한 지 약 4달 만이다. 큐로셀은 올해 초 한국거래소가 지정한 기술성한국평가데이터와 기술보증기금으로부타 각각 'A', 'BBB' 등급을 획득하며 기술특례상장을 위한 준비를 마쳤다. 회사는 이번 승인 직후 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 공동 주관사는 삼성증권과 미래에셋증권이다. 큐로셀의 CD19 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel, 성분명 안발캅타진 오토류셀)'은 국내 최초로 임상시험을 승인받은 CAR-T 치료제이

엔지켐생명과학, 중앙연구소 확장…글로벌 신약 개발 박차

엔지켐생명과학이 수원 광교 테크노밸리에 글로벌 신약개발을 위한 중앙연구소를 확장 개소했다고 8일 밝혔다. 이번에 개소한 '엔지켐생명과학 중앙연구소'는 경기바이오센터 내에 위치한 기존 연구소를 2배 이상 대폭 확장하고 최첨단 분석기기와 파일럿 시설을 갖춰, 효율적인 자체 신약 R&D 플랫폼을 구축했다. 엔지켐생명과학은 중앙연구소에서 면역조절 플랫폼 물질인 'EC-18'을 비롯한 신약 후보물질에 대한 기반연구, 중개연구, 응용연구 등을 수행할 것이라고 밝혔다. 그리고 인근에 위치한 성균관대학교와 원자력의학원의 동물실험실을 활용해 엔지켐생명과학의 주요 파이프라인인 ARS(급성방사선증후군)와 항암, 아토피 치료제의 약효

한국바이오협회, 블루포인트파트너스와 '바이오큐브' 개최

한국바이오협회가 블루포인트파트너스와 함께 오는 10월 12일 '제11회 바이오큐브 창업 부트캠프(BioCube)'를 개최한다고 8일 밝혔다. 이번 바이오큐브에서는 사업계획서 작성 방법에서부터 바이오 기술 상장, 바이오산업 IP 전략 등 사업 초기 설립 및 운영에 필요한 내용으로 구성됐다. 패널 토론에서는 스타트업 CEO의 창업 스토리를 직접 들을 수 있다. 또한, 이후 세션에서는 블루포인트파트너스 전문 심사역들의 사업계획서 첨삭 멘토링이 현장에서 진행될 예정이다. 이 밖에도 참석자를 대상으로 11월 초 맞춤형 멘토링이 예정되어 있다. 바이오큐브는 바이오 헬스케어 전 분야의 예비창업자 및 창업 초기기업 관계자라면 누구나

복지부, 의약품 부족 타개 방안 '민간 단체와 협력'에서 찾는다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 복지부 하태길 과장은 수급불안정 의약품 부족 대응책으로 대표 약사회를 비롯한 민간 단체와의 협력을 말했다. 대한약사회가 후원하고 병원약사회가 주최하는 '2023 병원 약제부서 관리자 역량강화교육'이 8일 막을 내렸다. 이번 교육은 '미래를 준비하는 병원약사'를 주제로 제주 메종 글래드 호텔에서 지난 6일 개최됐다. 8일 하태길 보건복지부 약무정책과장은 '약무정책의 방향과 시사점(수급불안정 의약품 대응방안 등)'를 주제로 발표했다. 하 과장은 우리나라의 보건 시스템이 전문성을 기반으로 하고, 의약품 관련 이권 관계 탓에 어려움이 많다는 말로 발표를 시작했다. 이어 하 과장은 수급 불안정 의

2023년 병원 약제부서 조사…충원율 감소세·의료 사각지대 등 부각

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] '2023년 병원 약제부서 실태조사 결과'에서 중소·요양병원의 참여가 두드러졌다. 하지만 수도권과 비수도권 간 인력 격차·임금·의료 사각지대 등의 문제 또한 대두됐다. 대한약사회가 후원하고 병원약사회가 주최하는 '2023 병원 약제부서 관리자 역량강화교육'이 6일 개최됐다. 이번 교육의 주제는 '미래를 준비하는 병원약사'로서 제주 메종 글래드 호텔에서 오는 8일까지 진행된다. 7일 임양순 병원약학교육연구원 총무이사는 '2023년 병원 약제부서 실태조사 결과보고'를 주제로 발표했다. 병원 약제부서 실태조사의 시행 목적은 ▲병원약사의 처우개선을 위한 정책

달아오르는 'PN 스킨부스터' 경쟁…승자는 누구

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 파마리서치 PN 스킨부스터 '리쥬란'의 2023년 국내외 예상 매출액이 약 1000억원에 이를 것으로 예견되는 가운데, 비알팜을 앞세운 LG화학과 유벤타헬스케어 등 후발 주자들이 시장 경쟁에 뛰어들고 있다. '폴리뉴클레오티드나트륨(Polynucleotide, PN)' 성분은 연어의 생식세포에서 분리된 DNA 조각을 추출한 재생 물질로서, 효능은 같지만 크기가 작은 '폴리디옥시리보뉴클레오타이드(polydeoxyribonecleotide: PDRN)' 성분 대비 고농축을 특징으로 한다. 이는 이탈리아 마스텔리의 '어류 정액 또는 알로부터 분리된 DNA 중합체 단편복합체 및 그의 제조방법' 특

퓨쳐켐, 'FC705' 미국 임상 1상 결과보고서 수령

퓨쳐켐이 전립선암 치료제 'FC705'의 미국 임상 1상 최종결과보고서를 수령했다고 6일 공시했다. FC705는 경쟁약물 대비 절반의 투여량으로 피폭 등의 부작용은 최소화하면서 높은 종양섭취율로 치료 효과를 최대화하는 Best in class 전략으로 개발 중인 전립선암 치료제다. 미국 임상 1상은 메릴랜드대학 메디컬센터(University of Maryland Medical Center) 외 5개 센터에서 진행했다. 임상 1상 결과, 임상에 참여한 모든 환자에게서 전립선암 치료 지표인 PSA(전립선 특이항원) 수치가 감소했다. 임상 참여 환자 중 절반이 PSA가 50% 이상 감소했으며, 이는 국내 임상 1상 결과와 동

제이비케이랩, 신약후보물질 'OPT-0139' 국제분자과학저널 게재

제이비케이랩이 개발 중인 신약후보물질 'OPT-0139'와 방사선 병용 요법의 항종양 시너지 효과에 대한 연구 결과가 나왔다고 7일 밝혔다. 제이비케이랩에 따르면 분당서울대병원 방사선종양학과 연구팀이 발표한 논문에 신약후보물질 OPT-0139를 방사선 치료와 병용 시, 마우스 유방 종양의 성장을 더 억제한다는 결과가 지난 8월 22일 'International Journal of Molecular Sciences(국제분자과학저널)'에 게재됐다. OPT-0139는 암세포의 증식과 생존에 관여하는 브로모도메인 함유 단백질(BRD4)을 억제하여 항종양 효과를 개선할 수 있는 신약후보물질이다. 삼중음성유방암 마우스 종양 모델에

암 고위험군, '면역조절물질' 보충 중요성 부각

보통 암이 될 가능성이 높은 '전암병변(암으로 발전하는 병변)', 암 발생과 관련 있는 '자가면역질환', '암 가족력' 등이 있는 경우 '암 발생 고위험군'에 속한다. 자가 면역 질환 환자 등 암 발생 고위험 환자들은 대부분 체내 면역조절 물질인 싸이모신알파1 수치가 정상인에 비해 현저히 낮다. 따라서 암 고위험군에 속하면 면역관리를 위해 체내 면역조절 물질인 싸이모신알파(Thymosin α 1)을 보다 많이 필요로 한다. 이는 2016년에 나온 SCI 급 국제 의학저널인 '임상 및 실험 면역학(Clinical and Experimental Immunology)지'에 게재된 논문에서도 확인되고 있다. 만성 염

임상 중단 택하는 바이오 기업들…'선택과 집중' 전략

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 2023년 하반기에 들어서면서 피험자 모집 난항과 기업가치 제고를 포함한 전략적 경영의사결정 등의 사유로 임상을 중단하는 기업들이 늘고 있다. 지난 7월 네오이뮨텍이 진행 중인 임상 시험 3건의 중단을 결정한 것에 이어, 같은 지난 7월 고바이오랩은 대양성궤장염을 적응증으로 하는 면역 치료제의 호주 및 국내에서의 임상 2a상 시험 중단을 발표했다. 제넥신 역시 지난 5일 단장증후군 후보물질의 프랑스 임상 1상 중단을 결정했다. 임상을 포기한 이유로 네오이뮨텍은 계획했던 연구 목표의 달성과 환자 모집의 어려움을 말했으며, 고바이오랩은 파이프라인 정리를 통한 매몰 비용의 감소와 향후 개발 비

일동제약, GLP-1RA 신약물질 식약처 IND 승인 취득

일동제약이 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기전의 신약 물질에 대한 임상 시험 계획 승인을 취득하고 본격적인 개발 작업에 착수한다고 6일 밝혔다. 지난 5일 일동제약은 식품의약품안전처로부터 자사의 대사성 질환 분야의 신약 후보물질 'ID110521156' 관련 임상 시험용 신약(IND, Investigational New Drug) 및 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다. 회사 측은 건강한 성인을 대상으로 ID110521156에 대한 내약성 및 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이며, 임상개발 등 상용화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병

GC녹십자웰빙, ISO14001·ISO45001 국제인증 동시취득

GC녹십자웰빙이 DQS코리아로부터 ISO14001(환경경영시스템)과 ISO45001(안전보건경영시스템)에 대한 인증을 취득했다고 6일 밝혔다. ISO14001은 ISO(국제표준화기구)가 제정한 환경경영시스템 표준 규격으로, 기업이 환경에 미치는 영향을 체계적으로 식별하고 평가하여 관련 요소를 효율적으로 관리하기 위한 인증 체제이다. 또한, ISO45001는 안전보건경영시스템 관한 표준 규격으로, 전 직원 및 이해관계자가 참여하여 사업장에서 발생할 수 있는 각종 위험을 사전에 예측하고 예방∙관리하는 시스템이다. GC녹십자웰빙은 기존 2015년에 인증을 취득하였으나, 충북 혁신도시 내 신공장 본격 가동에 따라 시설 및 생산

대원제약, '콜대원' TV 광고 온에어…증상별 색깔 강조

대원제약이 짜 먹는 감기약 '콜대원'의 새로운 TV 및 온라인 광고 시리즈를 선보였다고 6일 밝혔다. 이번 광고에는 지난해에 이어 콜대원의 모델로 활동하고 있는배우 박지환이 출연했다. 콜대원은 '어른부터 아이까지', '증상별로 색다르게'라는 카피와 함께 모든 연령이 복약할 수 있다는 점과 증상에 따른 다양한 제품이 준비돼 있다는 것을 재치 있게 풀어냈다. 특히, 증상과 제품의 색깔을 강조함으로써, 소비자가 쉽게 제품을 인식하도록 했다. 기침·가래·인후통 등에는 파란색 콜대원으로, 콧물·코막힘·재채기 등에는 초록색 콜대원으로, 두통·오한·몸살 등에