보령바이오파마, 매각 지연에 M&A시장 "부분 매각도 열어놔야?"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 보령바이오파마의 매각 계획이 연이어 지연되고 있다. 이에 따라 M&A 시장에서는 기존 전체 매각 외에 부분 매각까지도 고려해야 하지 않느냐는 의견도 나온다. 지난 8월 업계에 따르면 보령바이오파마와 매각을 진행 중이던 보령파트너스와 화인자산운용 간의 협상이 결렬됐다. 매각 대상은 보령바이오파마 최대 주주인 보령파트너스 지분 62.29%와 보령파트너스 대표 겸 보령그룹 3세 김정균 대표의 지분 1.78%를 포함한 보령 측 지분 100%다. 앞선 지난 6월부터 시작된 협상은 총 4500억원 규모로 이루어졌다. 같은 지난 6월 말에서 7월 초 실사가 예정돼 있었으나, 양사가 금액에 대한

떠오르는 나노의약품 잠재 위험성, 'K-NCL'로 대처해야

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 대두되는 나노의약품의 위험성에 대한 해법으로 허민범 책임연구원은 정부 부처 간 협력체인 'K-NCL' 설립을 말했다. 1일 한국바이오의약품협회가 주관하고 식품의약품안전처가 개최하는 '2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'에서 허민범 한국표준과학연구원 나노안전팀 책임연구원이 '국내 나노의약품 상용화를 위한 기술지원 방안'을 주제로 발표를 진행했다. 허민범 책임연구원은 나노의 정의와 '나노안전성기술지원센터(Nanosafety Metrology Center, NSMC)'의 역할을 설명하는 것으로 강연을 시작했다. 허 책임연구원은 나노의 성질은 화학, 전자, 자성 등 크게 6가지가 있으며,

한국바이오협회, 한국거래소와 '찾아가는 기술특례상장 설명회' 공동 개최

한국바이오협회가 한국거래소와 공동으로 지난 8월 31일 판교바이오파크에서 "찾아가는 기술특례상장 설명회: 기술특례상장 및 세법 제도 개편"를 개최했다고 1일 밝혔다. 협회는 최근 금융위원회 및 기획재정부가 발표한 '기술특례상장 제도개선을 위한 14개 과제' 및 '국가 전략기술로서의 바이오의약품 채택' 관련 바이오기업을 대상으로 기술특례상장 및 세법 개정안과 세미나를 마련했다. 이번 행사는 세미나 발표 전문가 4명을 포함, 바이오 기업, 투자자 및 관계자 등이 참석하였으며, 기술특례상장 제도개선관련 세션에서는 ▲기술특례제도 개편(한국거래소 강세중 팀장), ▲기술특례상장 제도 개편에 따른 상장 전략(삼성증권 안유리 부장),

한국바이오협회, 한국바이오산업정보서비스(KBIOIS) 개편

한국바이오협회가 '한국바이오산업정보서비스(KBIOIS)'를 개편한다고 1일 밝혔다. 이번 개편으로 KBIOIS는 통계청 승인하에 2003년 이래 수행하고 있는 '국내 바이오산업 실태조사'의 세부결과를 정보이용자의 요구사항에 맞추어 조회 및 분석할 수 있으며, 이번에 바이오산업지표를 추가해 지역별 및 분야별 인력·투자·매출에 대한 주요현황을 확인할 수 있게됐다. 또한, 기업신용평가 전문기관인 한국평가데이터(KoDATA)의 기업 DB와 연계해 국내 바이오기업 정보를 제공한데 더해, 특허 정보를 추가하고 지도형태의 위치정보 기능을 신규 구축해 관심 지역의 기업 분포 현황을 한눈에 파악할 수 있도록 했

FDA, 나노의약품 규제 개발 '앞장'…글로벌 협업 진행

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 개최 3일차를 맞이한 '2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)' 나노의약품 포럼에서 FDA의 나노의약품 규제 관련 접근법에 대한 강연이 열렸다. 식품의약품안전처와 한국바이오의약품협회가 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 개최한 2023 GBC에서 아닐 패트리(Anil K. Patri) FDA 나노기술 감독이 'FDA의 나노기술 규제과학: 지침과 연구, 그리고 국제 협력 및 기준'을 주제로 발표를 진행했다. 앞서 패트리 감독은 FDA의 역할에 대해 공중 보건 보호와 혁신을 통한 발전 의무 외에도 여러 의약품·백신 관리를 하고 있으며, 미국 내 지출의 25%가 FDA의 규제를

진화하는 WHO 바이오시밀러 가이드라인…용어 교체·항목 신설

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 식품의약품안전처와 한국바이오의약품협회가 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 개최한 '2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'에서 유전자제조의약품 포럼이 진행됐다. 이번 포럼은 '차세대 유전자재조합의약품의 도약을 향하여'라는 주제로 진행되었으며, 지난 20년간 축적된 바이오시밀러의 개발 및 규제동향을 분석해 보고, 앞으로 나아갈 방향을 제시하고자 마련됐다. 포럼에서 강예나 WHO 생물제제표준팀 박사는 '개정된 WHO 가이드라인: 바이오시밀러 평가'를 주제로 발표를 진행했다. 이는 작년 WHO 바이오시밀러 규제 평가 가이드라인 개정 이유와 주요 내용 등을 설명하기 위함이다. 먼저 강예나

롯데바이오로직스, ‘ESG 경영선포식’ 개최 완료

롯데바이오로직스가 지난 30일 롯데월드타워 113층 EBC센터에서 'ESG 경영선포식'을 진행했다고 31일 밝혔다. 이날 롯데바이오로직스는 'Delivering Excellence for a Sustainable World'라는 ESG 비전 하에, 고객의 삶뿐만 아니라 우리 사회 전반을 긍정적으로 변화시키기 위한 '인권경영' 헌장과 환경적 가치를 경영 활동에 적용하기 위한 '환경경영' 헌장을 선포했다. 또한, 롯데바이오로직스는 'ESG 중장기 로드맵'의 일환으로 2027년까지 주요 사업장의 환경 및 안전보건 경영 시스템 인증을 확보하고 탈탄소 계획을 마련하는 등 연도별 실행 전략을 밝혔다. 이를 통해, 향후 국내 메가

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 호주 허가신청 완료

셀트리온이 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, 이하 TGA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43품목허가 신청을 완료한 바 있다. 셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마를 시

코로나19 경제적 영향, 2024년까지 약 14조 달러 손실

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 식품의약품안전처와 한국바이오의약품협회가 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 개최한 '2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'가 2일차를 맞았다. 이날 백신 포럼에서 신진호 WHO소속 WPRO 박사는 '코로나19 국제공중보건비상사태 종료에 따른 장기적 관리체제로의 전환과제'를 주제로 강연을 진행했다. 먼저 신 박사는 코로나19의 고점이 지난 상황이라고 설명했다. WHO 같은 경우 유해성과 안전성을 중요하게 여기지만, 규제당국의 경우 안전성을 중요하게 여기는 경향이 있다고 덧붙였다. 하지만 신 박사 본인은 아직 인터팬데믹 단계라고 생각하기에 중간 정도의 입장을 가진다고 전했다. 이어 신

한국바이오협회, “찾아가는 지역 바이오 카라반” 충북 제천 개최

한국바이오협회는 공동 주관한 2023년 3분기 “찾아가는 지역 바이오 카라반” 행사가 8월 29일 충북 제천시 제천 한방생명과학관에서 열렸다고 30일 밝혔다. 산업통상자원부, 충북도청 및 제천시가 추최, 한국바이오협회, 한국바이오특화센터협의회, 및 충북테크노파크가 공동 주관한 이번 카라반 행사는 산업부의 지역기반 구축사업 성과 공유회와 연계, 전국 지역을 순회 개최하고 있다. 이번 행사에서는 바이오 기업의 수출, 제품 성능평가, 투자, 상장 등 사업화 촉진과 관련한 전문가 강연을 통해 시장 동향 및 활용할만한 지원사업정보를 소개했고, 사전에 조사한 지역 소재 기업의 애로사항에 대해서 해결방안을 모색

글로벌 석학 5인, 미래 팬데믹 대응 '혁신 기술·규제·협력' 제시

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 국내외 석학 5인이 미래 팬데믹 대응을 위한 혁신 기술과 규제, 글로벌 협력 방안을 발표했다. 30일 서울 강남에서 열린 '2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'에서 개회식에 이은 기조강연이 진행됐다. 이번 강연의 주제는 '미래 팬데믹 대응을 위한 혁신기술과 규제, 글로벌 협력'으로서 ▲황희 카카오헬스케어 대표 ▲유키코 나카타니 세계보건기구(WHO) 사무차장 ▲스테판 프링스 로슈 의학부 글로벌 총괄 ▲존 치엔 웨이 림 듀크 싱가포르 국립의과대학 규제우수센터 센터장 ▲리처드 헤치트 감염병혁신연합(CEPI) 대표가 관련 내용에 대한 발표를 진행했다. 먼저 황희 카카오헬스케어 대표는 정부에

2023 GBC 개최, 바이오헬스산업 규제·혁신 중심점 찾아야

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 2023 글로벌 바이오 컨퍼런스의 개회사에서 연사들은 규제 혁신과 정부 지원 필요에 입을 모았다. 식품의약품안전처와 한국바이오의약품협회는 '바이오의 미래: 혁신과 동행'을 주제로 30일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 '2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'를 개최했다. 올해로 9회차를 맞이한 이번 GBC에서는 전 세계 바이오의약품 분야 규제당국, 제약업계, 학계 전문가 등이 모여 각국의 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 미래 발전 방안, 규제기관의 역할·방향에 대해 논의할 예정이다. 30일 행사는 개회식과 기조 강연으로 운영됐으며, 개회식은 오유경 식품의약품안전처장

미국 IRA 약가 인하 대상 의약품 공개…향후 전망은

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 미국 의약품 약가 인하 협상 대상 품목 결정 발표가 미칠 여파에 업계의 이목이 끌리고 있다. 지난 29일(미국 현지시간) 오전 미국 정부는 인플레이션감축법(IRA)에 적용받게 될 1차 약가인하 협상 대상 10개 의약품을 최종 발표했다. 인플레이션감축법(IRA)에는 미국 공공의료보험기관인 CMS(Center for Medicare andMedicaid Sercices)로 하여금 협상을 통한 처방의약품 약가 인하 내용이 포함되어 있으며, 이번 메디케어(Medicare) 프로그램에 적용될 가격 협상 대상 의약품은 메디케어 지출액이 가장 많은 의약품 중에서 FDA 허가 이후 9년 이상 제네릭이

GC녹십자, 전 계열사 '사랑의 헌혈' 행사 진행

GC녹십자가 경기도 용인 본사에서 '사랑의 헌혈' 행사를 진행했다고 30일 밝혔다. 이번 사랑의 헌혈 행사는 21일 오창·음성·화순공장을 시작으로 30일 용인 본사에서 마무리됐으며 전 계열사 임직원이 함께 참여했다. GC녹십자 사랑의 헌혈은 국내 제약업계에서 가장 많은 인원이 참여한 헌혈 행사로, 1992년 시작 이후 약 30여년 간 행사에 동참한 임직원이 1만 5000명에 달한다. 임직원에게 기부 받은 헌혈증은 소아암을 앓고 있는 어린이 환자들을 위해 쓰일 예정이다. GC녹십자는 지금껏 총 8000개가 넘는 헌혈증을 병원 및 소아암 환자 지원 단체에 기부하며 생명 나눔 사회공헌 실천에 이바지하

보로노이, 비소세포폐암치료제 'VRN11' 첫 공개

보로노이가 다음달 9-12일 싱가포르에서 열리는 '세계폐암학회(WCLC 2023)'에서 비소세포폐암치료제 'VRN11' 파이프라인을 처음 공개한다고 30일 밝혔다. 특히 보로노이는 기존 폐암치료제 타그리소 내성 돌연변이 EGFR C797S 치료제 독자 임상과는 별개로, C-MET 치료제 병용 임상을 위한 글로벌 빅파마와의 협상을 진행할 계획이다. 현재 비소세포폐암(NSCLC)의 주요 원인으로 알려진 EGFR(상피세포성장인자수용체) 변이를 치료하는 3세대 치료제(타그리소, 렉라자)의 경우, 치료제를 복용한 환자의 상당수가 내성 기전으로 인해 고통받고 있다. 대표적인 내성 기전인 EGFR C797S 돌연변이는 타그리소 복용

한국바이오의약품협회, CPHI Korea 2023 참가…산업통상자원부 지원사업 홍보

한국바이오의약품협회가 산업통상자원부 지원사업인 '바이오의약품 원부자재 상용화 지원사업' 홍보를 위해, CPHI Korea 2023에서 부스를 운영한다고 30일 밝혔다. 본 지원 사업은 지난 2022년에 산업통상자원부 공모로 시작된 사업으로, 국내 바이오의약품 원부자재 제조·생산 분야에서 안정적 공급과 역량 강화를 위해 외부 컨설팅, 전문기관 용역비, 시제품 제작 등을 지원하고 있다. CPHI Korea 2023은 제약, 바이오, 건강기능성 원료 및 제품 산업의 주요 행사로, 서울 코엑스에서 30일부터 9월 1일까지 열릴 예정이다. 이 행사에는 60개국에서 사전 등록한 참가자와 약 7,000명의 방문객이 참석

종근당건강, 글로벌 디자인 어워드 IDEA '은상' 수상

종근당건강이 최근 패키지 아이덴티티 디자인(PKG Identity Design) 프로젝트로 'IDEA(International Design Excellence Award) 2023'에서 패키징 부문 은상을 수상했다고 30일 밝혔다. 종근당건강은 이번 IDEA 수상으로 지난 4월 iF 디자인 어워드 본상, 7월 레드닷 디자인 어워드 본상에 선정된 데 이어 세계 3대 디자인상을 모두 수상하게 됐다. 종근당건강 패키지 디자인 아이덴티티는 종근당그룹의 심볼 ‘종(鍾)’을 모티브로 한다. 종근당 그룹의 '기원(Origin)'과 건강에 대한 '기원(Prayer)'에 착안해 종의 울림을 전파한다는 컨셉으로, '

유영제약 이근혜 선수, 세계시각장애인경기대회 볼링 금메달 4관왕 달성

유영제약은 충북 진천군장애인체육회 및 유영제약 소속인 장애인 볼링 국가대표 이근혜 선수가 18~27일 영국 버밍엄에서 열린 2023 IBSA 세계시각장애인경기대회에서 볼링 부문 4관왕을 차지했다고 30일 밝혔다. 이근혜 선수는 지난 5월 열린 '2023 IBSA 볼링 아시안 챔피언십 선발전 TPB3 Women single' 부문에서 금메달을 차지하고 영국 버밍엄 출전권을 확보했다. IBSA 세계시각장애인경기대회는 4년 주기의 시각장애인 스포츠 종합대회로, 이번 대회는 전 세계 70여 개국, 약 1150명의 선수가 참가했다. 이번 대회에서 이근혜(B3) 선수는 여자 개인전 금메달, 여자 2인조 금메달, 혼성 3인조 금메달

브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-176 국제 학회 임상 1상 후속 데이터 발표 확정

브릿지바이오테라퓨틱스가 내달 9일 싱가포르에서 개막하는 '2023 세계폐암학회(IASLC 2023 WCLC)'에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176'의 임상 1상 후속 데이터 발표가 확정됐다고 30일 밝혔다. 공개된 초록에 따르면, 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor; EGFR TKI)로 개발되고 있는 BBT-176의 제1상 임상시험 후속 데이터로서 ▲1일 2회 복용에 따른 BBT-176의 개선된 내약성 및 복약순응도, 그리고 ▲변경된 1일 2회 용법 투약군에서 종양의 크기가

브릿지바이오, 레고켐바이오에 30억 유상증자…"어려울 때 맞손"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)가 총 60억원 규모 유상증자 중 30억원을 레고켐바이오사이언스(레고켐바이오)에 배정했다. 지난 28일 브릿지바이오는 레고켐바이오에 약 30억원의 제3자배정 유상증자를 진행한다고 공시했다. 신주의 종류는 보통 주식으로서 500원을 액면가로 한 60만600주다. 이번 증자의 목적은 운영자금조달이며, 구체적인 내용으로는 사업상 중요한 신기술도입, 임상연구개발, 자본제휴 등의 회사의 경영상 목적을 달성하기 위함이다. 더불어 브릿지바이오 측에 따르면 이번 투자 유치는 세계 약 50여개 기관에서 진행 중인 'BBT-877'의 임상 2상 개발 가속화 및 글로벌 기술