종근당홀딩스, 푸른 하늘의 날 맞이 '종근당 교실 숲' 조성

종근당홀딩스가 5일 가족사 임직원 봉사단과 함께 천안 성거초등학교와 당진 합덕초등학교에서 '종근당 교실 숲' 조성 활동을 펼쳤다고 6일 밝혔다. 올해로 두 번째를 맞는 종근당 교실 숲 조성 사업은 7일 '푸른 하늘의 날'을 맞아 숲 조성 전문 사회적기업 트리플래닛과 함께 어린이들에게 맑은 공기를 선물하고 친환경적인 교육 공간을 제공하기 위해 마련됐다. 이번 활동은 종근당 천안공장이 위치한 천안 성거초등학교와 종근당건강 당진공장이 위치한 당진 합덕초등학교 등 2개 학교의 23개 학급에서 진행됐다. 또한, 종근당홀딩스는 공기정화식물 아레카야자, 멸종위기종 파초일엽 등 총 546그루의 나무와 함께, 공장에서 버려지는 일회용

제뉴파마, 제천시 '가족친화기업상' 수상

제뉴원사이언스(이하, 제뉴원)의 자회사 제뉴파마가 충북 제천시에서 수여하는 '가족친화기업상'을 수상했다고 6일 밝혔다. 제천시 2023 양성평등주간을 기념 제천시여성단체협의회가 주관한 이번 시상식에는 김창규 제천시장과 제뉴원 이삼수 대표, 옥광희 상무, 제뉴파마 김윤관 공장장을 비롯해 다수의 유관기업 관계자가 참석했다. 충북 제천시 소재의 제뉴파마는 ▲양질의 일자리 창출과 여성인력 고용확대 ▲다양한 복지제도 도입을 통한 행복한 일터 구현 ▲직원을 배려하는 근무환경 조성에 대한 공로 등을 인정 받아 제천시의 '가족친화기업상'을 수상하게 됐다. 이삼수 제뉴원·제뉴파마 대표는 "우리 사회에서 일과 가정의 양립은

유한양행, 사이러스테라퓨틱스와 소분자 항암 표적치료제 개발 MOU 체결

유한양행이 사이러스테라퓨틱스와 혁신적 소분자 항암 표적치료제 개발을 위한 협무협약(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 이번 MOU 체결을 통해서 사이러스테라퓨틱스의 소분자 표적치료제 개발 및 소분자 분해제 개발 기술을 활용해 항암 신약개발 기초연구, 항암 신약 후보물질의 공동개발, 기술이전 및 상용화 협력을 진행할 계획이다. 조욱제 유한양행 대표는 "소분자 항암치료제 개발에 역량이 높은 사이러스와의 협력을 통해서 글로벌 경쟁력이 있는 항암신약 개발이 진행되어, 향후 제2의 렉라자를 빠르게 발굴하기를 기대한다"며 "특히 항암분야는 유한이 렉라자의 개발경험을 통해 많은 노하우가 쌓인 분야로 양사 협력을 통해 빠른 개

셀리스트, 인천 한부모가족회 '한가지'에 기부물품 후원

아지노모도제넥신의 세포배양배지 브랜드 '셀리스트(CELLiST)'가 인천 소재 한부모가족지원센터 한부모가족회 '한가지'에 유산균 효소 제품을 기부했다고 6 밝혔다. 한부모가족회 한가지는 한부모가정을 대상으로 한 지원 및 교육으로 삶의 질 향상, 자립과 성장을 위해 2019년 설립됐다. 한부모가족과 한부모 아동 및 청소년의 권익보호를 위한 활동을 전개하고 있다. 윤명숙∙장희정 한가지 한부모가족회 공동대표는 기부물품 전달식에서 한부모가족의 건강을 위해 기부를 진행한 아지노모도제넥신에게 감사의 마음을 전했다. 이현직 아지노모도제넥신 본부장은 "건강한 성분을 배합한 유산균 효소를 통해 양질의 영양을 보충하길 바라는 마음에 기부

KIMCo 재단, 유진투자증권과 혁신 바이오벤처 발굴·육성 위한 MOU 체결

한국혁신의약품컨소시엄(이하, KIMCo 재단)이 유진투자증권과 혁신적인 바이오벤처의 발굴 및 육성 등을 뼈대로 하는 상호협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 양 측은 이번 업무협약을 통해 ▲유망 바이오벤처의 발굴 및 투자 활성화를 위한 금융ㆍ비금융적 지원 ▲유망 바이오벤처의 사업ㆍ기술개발 및 성장을 위한 최적화된 네트워크 연계 ▲기타 상호발전을 위해 필요한 업무 및 사업 협력 시스템 구축에 협력하기로 했다. 지난 6월 중소벤처기업부의 스케일업팁스 신규 운용사로 선정된 유진투자증권과 R&D 전주기, 비임상 및 임상 전문기관과의 협력을 꾸준하게 추진해온 KIMCo 재단은 이번 MOU를 계기로 바이오벤처

'투트랙' 전략 펼치는 툴젠, 신약 임상·국내외 CRISPR 특허권 확보

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 툴젠이 개발 중인 신약 치료제 임상에 앞서, '크리스퍼 캐스나인(CRISPR/Cas9, 이하 CRISPR) 유전자가위' 를 비롯한 특허권 다지기 행보를 이어가고 있다. 툴젠은 유전자교정 제품 및 서비스 주력 기업으로서, 1999년 10월 8일 설립 이후 ZFN 유전자가위, TALEN 유전자가위 개발에 이어, 2012년 CRISPR 유전자가위 개발에 성공했다. 이를 통해 툴젠은 현재 유전자교정 플랫폼 기술의 원천특허를 기반으로, 특허 수익화 사업과 유전자교정 기술 활용 치료제 및 동식물 관련 제품 연구개발을 이어가고 있다. 5일 툴젠은 '표적 특이적 CRISPR 변이체(Target Spec

셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행…R&D·임상시험 활용 예정

셀리드가 주주우선 유상증자 청약 후 발생한 실권주에 대해 일반공모 청약을 진행 중이라고 5일 밝혔다. 셀리드는 지난 8월 31일부터 9월 1일까지 287억 원 규모의 주주우선 유상증자 청약을 실시했으며, 5일부터 6일까지 양일간 실권주(단수주 포함) 365만9174주에 대한 일반공모 청약을 진행한다. 1주당 모집가액은 4515원이다. 셀리드의 전일 종가는 5610원이다. 청약 결과는 7일 공시되며, 환불 및 주금 납입일은 8일, 신주상장예정일은 오는 25일이다. 청약 취급처는 NH 투자증권이며, 일반 공모 후 발생하는 잔여주식은 미발행 처리할 예정이다. 셀리드는 유상증자로 조달한 자금을 오미크론 변이 코로나19 백신,

셀트리온, 글로벌 경쟁력 강화 행보 속도 낸다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 셀트리온이 지난 8월 온라인 간담회를 통해 발표한 글로벌 경쟁력 강화 행보 초읽기에 들어갔다. 셀트리온은 지난 8월 17일과 24일에 걸친 간담회에서 셀트리온·셀트리온헬스케어 합병 및 향후 글로벌 강화 계획을 밝혔다. 이후 국내 투자자들의 민심을 달래기 위해 1500억원 규모의 자사주 매입을 결정했다. 그 뒤로 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43'의 호주품목허가 신청과 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'의 호주 판매 허가, 글로벌 신규 매출 증가에 대비한 완제의약품 공장 증설에 착수하는 등 앞서 언급한 글로벌 강화 계획 초읽기에 들어갔다. 먼저 지난 8월 31일 셀트리온은 호주

지씨씨엘, '글로벌 실험실 정보 관리시스템(LIMS)' 도입

지씨씨엘이 업계 최초로 실험실 정보관리 시스템(LIMS)을 도입했다고 5일 밝혔다. 이번에 도입하는 전산시스템은 '써모 싸이언티픽'에서 개발한 'Thermo Scientific Watson LIMS'이며 글로벌 분석 CRO를 비롯하여 제약회사와 허가기관에서도 사용되고 있는 소프트웨어다. 합성바이오 의약품의 약동학 분석에 필요한 분석법 검증부터 임상시험 검체 분석을 비롯한 최종 보고서 작성까지 허가에 필요한 모든 바이오 분석 워크플로우를 지원하는 시스템으로 알려져 있다. 여기에 지씨씨엘은 면역원성분석(Immunogenicity analysis) 워크플로우를 지원하는 'Immune Response Module'를 함께 도입

보령, 당뇨복합제 '트루버디' 개량신약 허가 획득

보령이 지난 달 28일 식품의약품안전처로부터 당뇨복합제 '트루버디'의 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 TZD(치아졸리딘디온) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 '트루버디정' 10/30mg'과 '트루버디정 10/15mg'으로, 두 성분이 조합을 이루는 복합제 허가는 이번이 첫 사례다. 다파글리플로진과 피오글라타존은 전체 당뇨병 가운데 90%를 차지하는 '제2형 당뇨병'에 쓰이는 약물로, '혈당 강하 효과'라는 공통점을 비롯해, 각 성분이 갖는 장점, 부작용 상쇄 효과를 통해 병용투여 시 강력한 시너지 효과를 낼 수 있다.

EDGC, 베트남 액체생검 사업 본격화

EDGC(이원다이애그노믹스)가 베트남에서 액체생검 사업을 본격화하다고 5일 밝혔다. EDGC는 지난 6월 베트남 진단업체 체크 지노믹스(CHEK Genomics)와 액체생검 기술에 대한 업무협약을 체결한 후 베트남 시장 공략을 강화하고 있다. EDGC는 체크 지노믹스와 다양한 암종에 대한 액체생검 임상에 초점을 맞춘 공동연구를 추진 중이다. EDGC는 액체생검 기술을 제공하고, 체크 지노믹스는 인프라, 규제 준수 및 마케팅 전략 마련 등에 적극 협력하고 있다. EDGC는 체크 지노믹스의 베트남 환자를 대상으로 임상 서비스를 제공하며, EDGC 액체생검 온코캐치의 효능과 정확성을 검증받고 있다. EDGC의 암 관련 액체생

셀트리온, 연 800만 바이알 규모 신규 완제의약품 공장 증설 착수

셀트리온이 늘어나는 매출 수요에 선제적으로 대응하기 위해 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 연간 약 800만개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 DP공장 증설 절차에 본격 착수했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 해당 DP공장이 증설되면 DP생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 높여갈 수 있을 것으로 보고 있다. 특히, 신규 DP공장은 최신 공정 적용으로 기존 DP공장 대비 파트별 생산 인원을 약 20% 축소해도 생산량은 약 1.8배 향상돼 생산 효율성이 극대화된다. 생산비용 및 인원 절감에 따른 원가 절감효과는 상업생산이 본격화될 때 가시화될 전망이다. 셀트리온은 이번 DP공장

셀리드, 구주주 대상 유상증자 청약률 42.46%…일반 공모 반전 노린다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 이번 셀리드가 시행한 유상증자 청약률이 42.46%에 그치며, 5일에서 6일 진행되는 일반 공모의 흥행 여부에 귀추가 주목된다. 셀리드는 지난 1일 구주주를 대상으로 한 '주주우선공모 유상증자'의 청약 결과를 4일 공시했다. 청약 주식 수는 270만126주로 전체 발행 예정 주식인 635만9300주의 42.46%에 그쳤다. 이에 단수주와 실권주를 합친 주식의 수는 총 365만9174주가 됐으며, 셀리드 측은 오는 5일에서 6일 실권주 일반공모 청약을 진행할 예정이다. 이번 셀리드의 유상증자 청약률은 비슷한 시기 유상증자를 진행하는 제약·바이오 기업의 절반에 미치는 수준이다.

제약바이오헬스케어연합회, 제4차 포럼 개최

한국제약바이오헬스케어연합회가 오는 9월 14일 10시 국회도서관 대강당에서 바이오 경제 시대의 글로벌 신약 개발 육성 정책 방안 논의를 위한 4차 포럼을 개최한다고 4일 밝혔다. 이번 포럼은 한국제약바이오헬스케어연합회와 신동근 국회의원(보건복지위원회 위원장), 한정애 국회의원, 김영식 국회의원과 함께 공동 주최한다. 더불어 이번 포럼의 순서는 ▲기술패권 국제환경과 R&D 성과의 중요성 (이우일 국가과학기술자문회의 부의장), ▲바이오헬스 산업의 주력산업화를 위한 생태계 구축 (정병선 한국과학기술기획평가원 원장, 전 과기부 차관), ▲기업 연구개발 지원의 선택과 집중 제언 (김봉석 보령 전무) 등의 발제와 '바이오

레모넥스, GBC 2023에서 '디그레더볼 플랫폼' 발표

레모넥스가 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 주최하는 '글로벌 바이오 콘퍼런스 2023(GBC 2023)'에 참가했다고 4일 밝혔다. '글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference, 이하 GBC)'는 바이오 의약품 분야 세계 각국의 세계 규제당국, 제약업계, 학계 등의 전문가들이 모여 글로벌 동향, 미래 전망 및 최근 규제 이슈를 공유해 국제 규제 조화를 이끌어가는 소통의 장이다. 식품의약품안전처(이하 식약처)가 주최하고 있으며, 이번 'GBC 2023'은 '바이오의 미래: 혁신과 동행'을 주제로 지난 8월 30일부터 9월 1일까지 3일간 서울에서 개최됐다. GBC 2023의 나노의약품 포럼에 초대된

에이비엘바이오, ABL503 임상 1상 완전·부분관해 다수 확인

에이비엘바이오가 아이맵(I-Mab)과 진행 중인 ABL503(PD-L1x4-1BB)의 고형암 환자 대상 임상 1상에서 완전관해(Complete Response, CR) 1건 및 부분관해(Partial Response, PR) 3건이 잇따라 확인됐다고 4일 밝혔다. 아직 초기에 불과한 임상 단계에서 확인되고 있는 이러한 사례들은 단독요법에서의 강력한 항암 효과뿐만 아니라 기존 항암제들과의 병용요법으로써의 가능성까지도 활짝 열어주는 것이라 주목된다. 글로벌 제약사들을 비롯한 수많은 회사들이 치열한 경쟁을 펼치고 있는 항암제 시장이지만, 이러한 사례가 포함된 임상 결과이기에 기술이전 가능성 및 병용요법 후기임상 등 그 상업적

SK바사, 'GBP510' 유럽 허가 신청 철회…재도전 가능성은?

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] SK바이오사이언스가 스카이코비온(GBP510)의 유럽의약품청(EMA) 조건부허가(CMA) 신청을 철회했다. 이에 따른 SK바이오사이언스의 향후 전략에 업계의 이목이 쏠리고 있다. 지난 1일 SK바이오사이언스는 COVID-19 백신 스카이코비온의 유럽의약품청(EMA) 조건부허가(CMA) 신청을 철회 결정했다고 공시했다. GBP510은 18세 이상 성인에서 SARS-CoV-2 감염에 의한 COVID-19 질병 예방을 적응증으로 하는 백신이며, SK바이오사이언스는 지난 2022년 7월 EMA에 GBP510의 조건부 허가를 신청한 바 있다. SK바이오사이언스 측에 따르면 최근 엔데믹 전환 및 W

앱클론, AT101 중∙고용량 투여군 완전관해 상향 보고

앱클론이 자사가 개발한 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 임상1상 결과에 대해 새롭게 업데이트한 내용을 지난 1일 ICBMT 2023(대한조혈모세포이식학회 국제학술대회)을 통해 발표했다고 4일 밝혔다. 이번 발표는 AT101의 임상을 진행한 서울아산병원 암병원 CAR-T 센터 소장 윤덕현 교수가 진행했으며, 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한 내용에 더해 환자 투여 후 경과에 따른 후속 관찰 결과가 업데이트됐다. AT101은 앱클론이 개발 중인 카티 치료제로, 기존 카티 치료제와 다른 신규 인간화 항체를 적용함으로써 임상1상에서 차별화된 효과를 보여주고 있다. 해당 임상은 저용량, 중용량, 고용량

HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 케이캡 싱가포르 출시

HK이노엔이 지난 달 31일 싱가포르 콘래드 센테니얼 호텔에서 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 출시 기념 심포지엄을 개최했다고 4일 밝혔다. 싱가포르 소화기내과 전문의를 대상으로 열린 이번 심포지엄은 현지 파트너사인 UITC가 주관했다. 심포지엄에는 각 나라의 소화기 권위자인 미국 가왈리 교수(Chandra Prakash Gyawali, 워싱턴의대 반스 쥬이시 병원 소화기내과)와 한국의 정훈용 교수(서울아산병원 소화기내과, 현 대한상부위장관 헬리코박터학회 회장)가 연자로 나서 대표적인 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제인 케이캡의 최신 지견을 나눴다. 주요 임상시험을 토대로 케이캡의 특장점을 강연한 워싱

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 호주 판매허가 획득

셀트리온이 최근 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정으로 대륙 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 전망이다. 특히 호주는 대표적인 바이오시밀러 우호 정책국으로 바이오시밀러 처