질병청, 모더나 코로나19 신규 백신 순차 도입 개시
질병관리청은 2024~2025절기 코로나19 접종에 활용할 모더나 신규 변이 JN.1 백신 초도물량 약 63만회분을 23일부터 24일까지 양일간 도입한다고 23일 밝혔다. 모더나 신규 백신은 화이자 신규 백신과 동일하게 식품의약품안전처로부터 지난 11일 품목허가가 승인됐다. 질병청은 초도물량 약 63만회분을 포함한 총 200만 회분을 순차적으로 도입할 예정이다. 삼성바이오로직스가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품 생산한다. 이번 절기 백신 확보 물량은 화이자 523만회분, 모더나 200만회분, 노바백스
이정수 기자24.09.23 15:46
모더나코리아, 코로나19 신규 변이 백신 국내 허가
모더나코리아는 자사 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스제이엔주'가 11일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 12일 밝혔다. 스파이크박스제이엔주는 신규 변이 JN.1에 대응해 코로나19를 예방할 수 있는 백신으로 12세 이상 청소년과 성인에서 사용할 수 있다. 모더나는 스파이크박스제이엔주를 삼성바이오로직스에서 전량 위탁생산해 10월 중 시작되는 정부의 '24~'25절기 코로나19 예방접종에 맞춰 국내에 공급할 계획이다. 모더나코리아 김상표 대표는 "코로나19 바이러스는 지속적인 변이를 거듭하며 여전히 고위험군의 건강에 큰 위협
최성훈 기자24.09.12 08:54
모더나코리아-보령바이오파마, 코로나19 백신공급 파트너십 체결
모더나코리아는 보령바이오파마와 모더나의 업데이트된 코로나19 백신 공급을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 파트너십은 코로나19로부터 고위험군을 보호하고, 국민의 건강을 지키기 위한 모더나의 지속적인 노력의 일환으로 추진된다. 모더나코리아 김상표 대표이사는 "이번 파트너십은 최근 유행하는 코로나19 변이 바이러스로부터 고위험군을 보호하기 위한 업데이트된 백신을 공급하는 데 매우 중요한 역할을 할 것"이라며 "백신 의료 정보와 제품 공급 경험을 갖춘 보령바이오파마의 전문성을 바탕으로 이번 협력이 큰 성과를 거둘 것
최성훈 기자24.09.03 10:45
모더나 60세 이상 RSV 백신 EU 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나의 mRNA 기반 호흡기융합바이러스(RSV) 백신 '엠레스비아'(mRESVIA, mRNA-1345)가 유럽연합(EU)에서 60세 이상 성인을 대상으로 승인을 취득했다. 승인은 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인권고를 기반으로 하며 EU 가맹 27개국 및 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에서 유효하다. 이번 승인은 22개국 60세 이상 약 3만7000명이 참여한 3상 임상시험(Conquer RSV 시험) 데이터를 근거로 이루어졌다. 평균 추적조사기간은 3.7개월로,
이정희 기자24.08.26 10:05
FDA, 화이자·모더나 코로나19 신규 백신 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 FDA가 22일 코로나19 백신의 올 가을 접종을 앞두고 화이자와 모더나의 신규 백신을 각각 승인했다고 발표했다. 양사의 백신은 올해 들어 유행한 변이바이러스인 'KP.2'를 대상으로 하며 수일 안에 미국 전역에 제공될 전망이다. KP.2는 더 이상 주류가 아니지만 미국에서 현재 유행하고 있는 다른 변이바이러스와 여전히 관련되어 있는 것으로 알려진다. FDA는 KP.2처럼 관련성 있는 변이바이러스를 표적으로 함에 따라 현재의 변이바이러스에 대한 감염을 막겠다는 의도이다. 이 백신은 12세 이상
이정희 기자24.08.23 10:47
모더나, 코세라와 mRNA 기술 무료 강좌 개설
모더나는 글로벌 온라인 학습 플랫폼 코세라(Coursera)와 파트너십을 맺고, mRNA 기술에 대한 포괄적인 이해를 제공하는 3개 모듈로 구성된 '의약품으로서의 mRNA 기술(mRNAs as Medicines)' 강좌를 개설한다고 22일 발표했다. 모더나의 전문가들이 직접 설계한 이번 강좌는 mRNA 의약품의 작용 원리와 잠재적 응용 분야에 대해 다루며, 코세라에 등록한 모든 이용자에게 무료로 제공된다. 트레이시 프랭클린(Tracey Franklin) 모더나 최고 인사책임자는 "모더나에서 우리는 학습에 몰두하며, 교육 접근성 확대
최성훈 기자24.08.22 09:31
모더나 올 2분기 12억7900만불 적자
2024년 4~6월 결산실적 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나가 올해 2분기 12억7900만달러의 적자를 기록했다. 모더나가 1일 발표한 2024년 4~6월 결산실적에 따르면 지속되고 있는 코로나19 백신의 판매부진으로 매출액은 전년 동기대비 30% 감소한 2억4100만달러에 그쳤다. 주당이익(EPS)은 3.33달러 적자였으며, 젼년 동기(3.62달러 적자)와 업계 예상(3.39달러 적자)보다 적자액이 축소됐다. 모더나의 코로나19 백신은 세계적인 수요감소로 판매액이 1억8400만달러를 기록하면서 전년 동기대비 3
이정희 기자24.08.05 10:03
[단독] 모더나코리아, 2년8개월만 첫 수장 교체 임박
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 모더나 한국법인의 수장이 곧 교체될 것으로 보인다. 모더나코리아 손지영 초대 대표이사 취임 이후 처음으로 단행하는 CEO 교체다. 30일 제약업계 복수 관계자에 따르면 모더나코리아는 내달 중으로 신임 대표이사 선임을 공식 발표할 예정이다. 모더나코리아 신임 대표이사로는 김상표 전 한국아스트라제네카 대표이사 사장이 유력하다. 그는 대구방송 보도국 기자를 거쳐 20여년간 제약업계에 몸담아온 인물이다. 김 전 사장은 2001년 한국MSD에 영업 직군으로 입사해 스페셜티케어와 심혈관-대사질환 사업본부에서 상
최성훈 기자24.07.31 05:58
모더나와 고대 의대 백신혁신센터, 한타바이러스 백신 개발 협력
모더나는 고려대학교 의과대학 백신혁신센터와 mRNA 기반 한타바이러스 백신 개발을 위한 본격적인 협력을 시작했다고 5일 밝혔다. 한타바이러스는 국내에서 매년 300~400명의 감염에 의한 신증후군출혈열 환자를 발생시키며, 이 중 10명 이내에서 사망자가 보고된다. 특히 군복무 중인 20~30대 젊은 남자에서 호발하는 치명적인 질환이다. 모더나와 고대 의대 백신혁신센터는 지난해 9월 체결한 연구개발 협약에 이어 실질적인 협력을 강화하고자 지난 4일 mRNA 액세스 파트너십 세미나를 공동 개최하고 양 기관의 역할과 비전을 공유했다. 이
최성훈 기자24.07.05 15:57
고대의대 백신혁신센터-모더나, 한타바이러스 백신 개발 협력
고대의대 백신혁신센터는 글로벌 제약사 모더나(Moderna)와 효능이 개선된 mRNA 기반 한타바이러스 백신 개발을 위한 협력을 본격적으로 시작했다고 5일 밝혔다. 매년 300~400명의 한타바이러스 감염에 의한 신증후군출혈열 환자가 국내에서 발생하고 10명 이내의 사망자가 발생하고 있다. 특히 군복무 중인 20~30대 젊은 남자에서 호발하며, 사망에 이르는 사례가 보고된 바 있다. 고려대학교 의과대학 이호왕 교수팀이 백신을 개발해 1990년 허가 이후 국내에서 사용되고 있지만, 최근에 세계보건기구가 신종감염병을 유발할 수 있는 '
이정수 기자24.07.05 10:47
질병청, 화이자·모더나·노바백스 코로나19 신규변이 백신 구매
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 질병관리청은 '24~'25절기 코로나19 접종에 활용할 65세 이상 등 고위험군 대상 코로나19 신규 변이(JN.1) 백신 총 755만 회분을 최종 확보했다고 5일 밝혔다. 755만 회분 중 화이자 mRNA 백신이 523만 회분, 모더나 mRNA 백신이 200만 회분, 노바백스 합성항원 백신이 32만 회분이다. 정부는 확정된 올해 코로나19 백신 수급 계획을 토대로 백신이 적기에 도입될 수 있도록 그간 각 제약사와 긴밀한 협상 추진 및 구매 계약 등을 체결했다. '24~'25절기 코로나19 예방접종
이정수 기자24.07.05 10:37
모더나코리아, 창립 3주년 '모두:나 바자회'로 나눔실천
모더나코리아는 창립 3주년을 맞아 모더나의 지역사회 환원 문화를 실천하는 사회공헌 브랜드 '모두:나'를 론칭하고, 첫 활동으로 위기 임산부와 영아를 위한 기금 마련 바자회를 개최했다고 13일 밝혔다. 모두:나(MORE DO NA)의 네이밍은 개인과 공동체가 함께 참여하고, 더 많은 행동과 실천을 통해 사회적 가치를 실현하고자 노력하겠다는 의미를 담고 있다. 이는 모더나 글로벌 ESG 전략 중 커뮤니티에 해당하는 네 가지 요소 ▲자원봉사 ▲매칭 기부 ▲자선 기부 ▲인도주의적 구호를 적극 반영해 기획됐다. 모더나코리아는 첫 활동으로 기
최성훈 기자24.06.13 12:53
모더나 코로나19-독감 혼합백신 유망
3상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나가 개발 중인 코로나19와 독감 혼합백신이 후기 임상시험에서 유망하다는 연구결과가 나왔다. 모더나는 10일 mRNA 기술을 활용한 혼합백신인 'mRNA-1083'의 3상 임상결과를 공개하고, 코로나19 백신과 독감 백신을 따로 접종한 경우와 비교해 강한 면역반응을 보인 것으로 확인했다고 발표했다. 모더나는 다음 단계에 대해 규제당국과 협의하기로 했다고 밝혔다. 모더나에 따르면 mRNA-1083은 현재 판매되고 있는 독감백신이나 자사의 mRNA 기반 코로나19 백신보다
이정희 기자24.06.12 10:35
모더나 RSV 백신 'mResvia' FDA 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 미국 FDA로부터 승인을 취득했다. 모더나는 31일 FDA가 60세 이상을 대상으로 하는 mRNA 기반 RSV 백신 'mResvia'(mRNA-1345)를 성인 RSV 하기도질환 및 급성호흡기 질환 예방용도로 승인했다고 발표했다. 이는 GSK의 '아렉스비, 화이자의 '아브리스보'에 이은 세 번째 RSV 백신으로 주목된다. 임상시험에서는 mResvia가 RSV 관련질환에 약 84%의 효과를 발휘한 것으로 확인됐다. 단 백신 접종 8.6개월 후 효능이 63
이정희 기자24.06.03 09:04
모더나 아프리카 공장신설 보류 결정
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나는 11일 케냐에서 계획해 온 mRNA 백신공장의 신설계획을 보류한다고 발표했다. 모더나는 아프리카지역 공급거점으로서 2022년 공장 건설을 결정했으나 그 후 코로나19 백신 수요의 급감으로 조기에 수요회복을 기대할 수 없다고 판단하고 공장건설을 보류하기로 했다고 밝혔다. 투자자금은 신약개발 등에 활용하기로 했다. 모더나는 지난 2022년 3월 공장 건설에 최대 5억달러를 투자하고 연간 최대 5억회분의 백신을 생산하는 투자계획을 세우고 케냐정부와 각서를 교환했다. 계획보류 이유에 대해 모
이정희 기자24.04.12 08:45
지난해 매출 64% 급감한 모더나 "파이프라인 확장 속도"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코로나19 엔데믹 여파로 지난해 모더나 매출이 60% 이상 급감한 것으로 나타났다. 자사 코로나19 예방백신 스파이크백스 매출이 부진한 탓이다. 회사는 '시장 적응기간'이라 판단하면서 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신을 비롯한 상업적 실행을 이어나갈 것이라 했다. 23일 모더나가 발간한 연례보고서에 따르면 모더나는 작년 연매출 66억7100만 달러(한화 약 8조9000억원)를 기록했다. 이는 전년 매출 184억3500만 달러(한화 약 24조5000억원) 대비 약 64% 감소한 수치. 영업이익은 전년
최성훈 기자24.02.23 12:00
모더나 작년 4분기 순이익 2억1700만불 흑자 전환
2023년 10~12월 결산실적 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나는 지난해 4분기 순이익이 2억1700만달러로 흑자로 돌아선 것으로 나타났다. 모더나가 22일 발표한 2023년 10~12월 결산시기 순이익은 전년 동기대비 85% 감소한 2억1700만달러로 3분기만에 흑자를 기록했다. 제품의 가격상승과 제조위탁계약 해지 등으로 원가를 절감한 것이 주효한 것으로 풀이된다. 지난해 10~12월 매출액은 28억1100만달러로 전년 동기대비 45% 감소하고 주당 이익은 0.55달러였다. 매출액과 주당 이익은 모두 업계 예상
이정희 기자24.02.23 11:36
혹한기 온 모더나 "2026년 영업이익 흑자 전환"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 모더나가 코로나19 백신 수요 감소로 인한 침체기를 딛고, 2026년 흑자 달성을 예상했다. 고정비용 지출 절감과 신제품 출시를 통한 매출 확대로 수익성을 대폭 끌어올리겠다는 방침이다. 8일 모더나가 최근 발행한 3분기 분기보고서에 따르면 2023년 3분기 매출 17억5700만 달러로 전년 동기 대비 44% 감소했다. 회사 영업이익도 20억1200억 달러로 전년 동기 11억6600만 달러에서 적자전환 했다. 올해 매출 추이만 살펴보면 모더나에게는 '빨간 불'이 켜졌다. 지난해 3분기까지 모더나 매출은
최성훈 기자23.11.08 11:30
질병관리청, 한국 찾은 모더나 수석부사장과 협력 방안 논의
질병관리청은 8일 오전 질병관리청 청사에서 패트릭 베르그스테드 모더나사 수석부사장 등과 향후 신변종 감염병 대비 mRNA 백신 개발 및 공급 등 협력 방안 등에 대해 면담을 진행했다고 이날 밝혔다. 질병청에 따르면, 패트릭 베르그스테드 모더나사 수석부사장은 이날 면담을 위해 한국을 방문했다. 이날 면담에서는 지난 연구기술 협력 논의 이후 현재 진행 중인 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) mRNA 백신 공동연구 진행 상황을 공유하면서, 추가적으로코로나-19 예방접종 정책방향, 향후 팬데믹을 대비하기 위한 중장기적 백신 확보방안 등에
이정수 기자23.11.08 11:16
모더나 올 3분기 36억3천만불 적자
2023년 7~9월 결산실적 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나의 올해 3분기 최종손익이 36억3000만달러 적자(전년 동기엔 10억4300만달러 흑자)를 기록한 것으로 나타났다. 모더나는 2일 2023년 7~9월 결산실적을 발표하고 코로나19 백신의 판매감소로 2분기 연속 적자를 기록했다고 발표했다. 모더나의 유일한 제품인 코로나19 백신의 수요가 감소하면서 7~9월 매출액은 18억3100만달러로 전년 동기대비 46% 감소했다. 백신의 판매부진으로 13억달러의 재고평가손을 편성한 데다 생산능력의 축소에 수반하는 비
이정희 기자23.11.06 10:32
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