한미약품, 무방부제 점안액 라인 확장

한미약품은 환절기 건조하고 화끈거리는 눈에 시원한 청량감을 선사하는 일회용 무방부제 점안액 '눈앤쿨'을 출시했다고 23일 밝혔다. 이 제품은 10년 이상 약국가 스테디셀러 인공눈물 '눈앤'의 확장 라인업이다. 주요 유효 성분인 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(CMC) 함량을 기존 0.5%에서 0.6%로 늘려 점안 효과 지속성을 높여준다. CMC는 물에 녹는 섬유소의 일종으로 수분을 끌어들여 눈물층을 두텁게 해주며 각막 상피세포 재생을 돕는다. 눈앤쿨은 눈의 건조 또는 바람·태양에 의한 화끈거리는 증상 등 불쾌감을 일시적으로 완화하고, 자극감 예방에 도움을 주는 일반의약품이다. 또 강하지 않은 소량의 멘톨이 첨가제

듀켐바이오, 연말부터 치매 진단제 수요 확대·CDMO 본격화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 연말부터 국내에서 치매 치료제인 '레켐비' 급여가 확정될 경우, 듀켐바이오의 치매 진단제 수요도 크게 증가할 것이라는 전망이 나왔다. 듀켐바이오가 방사성의약품 사업 부문을 확대하고 있는 상황에서 하반기 호재가 될 것으로 예상되고 있다. 미래에셋증권이 지난 20일 발행한 기업보고서에 따르면, 듀켐바이오는 진단 및 치료제 방사성의약품 사업과 방사성의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 추진하고 있다. 방사성의약품 사업에서 듀켐바이오의 치매 진단제 '뉴라체크'와 '비자밀'은 국내 점유율 90% 이상을 차지하고 있는 상황이다. 치매 치료제가 국내에서 본격적으로 사용되면 진단제 수요도 동시에 급증할

글로벌 제약바이오 VC투자 최고치…암·신경·내분비계 순

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 올해 상반기 글로벌 제약바이오 기업의 벤처캐피털(VC) 평균 투자규모는 2010년 이후 최고치를 기록한 것으로 나타났다. VC 투자 규모의 가장 큰 치료 영역은 암, 신경계, 내분비계, 자가면역질환 등의 순이었다. 23일 한국바이오협회가 발행한 '글로벌 바이오제약 VC투자 및 IPO현황' 보고서에 따르면, 상반기 글로벌 바이오제약 치료제 및 플랫폼 기업의 VC 평균 투자규모는 7100만 달러(약 949억원)로 최고치를 기록했다. 올해 1월 저분자화합물 기반 항암제개발 기업인 시노베이션 테라퓨틱스가 시리즈 A로 약 1억200만 달러(약 1363억원)를 유치하며 출범했고, 3월에는 면역관련

P-CAB 시장확대 여력 충분…'보신티' 제네릭 개발도 이어져

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 치료제 개발이 활발한 가운데, 국내에서 일본 다케다제약의 P-CAB 신약인 '보신티(보노프라잔)' 제네릭 개발이 이어지고 있다. 국내 제약업체들이 P-CAB 시장에 대한 성장 가능성이 여전히 높다고 판단해 제네릭을 통한 시장 진입을 추진하고 있는 것이다. 19일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 올해 하반기 경보제약, 고려제약, 테라젠이텍스 등이 보신티 제네릭 개발을 위한 임상시험을 허가 받았다. 이달 경보제약은 '보노칸정20mg'과 '보신티20mg' 투여시 약동학과 안전성을 비교·평가하기 위한 임상 1상 시험을 승인 받았다. 대

휴온스, 안구건조증 신약 3상서 비열등성 입증…재도전 관심

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 휴온스가 재도전에 나서기 위해 진행한 안구건조증 개량신약 'HU007'의 임상 3상에서 비열등성을 입증하는 데 성공했다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴온스는 지난 13일 HU007 점안제 제3상 임상시험 결과를 받았다. 안구건조증 환자를 대상으로 HU007 투여 후 12주 시점의 각막표면염색 점수 변화에 대해 '레스타시스' 점안액 대비 비열등성, '모이스뷰' 점안액 대비 우월성을 확인하기 위한 시험이다. 시험 결과에 따르면 대조군인 레스타시스 점안액 대비 비열등성을 입증했다. 세부적으로 신뢰 구간의 상한값(0.09)이 비열등성 한계인 0.289 미만으로 시험군은 대조군 대비

샤페론, 차별화된 작용기전 '아토피 치료제' 기술이전 속도

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 샤페론이 주요 파이프라인인 아토피 치료제 '누겔(NuGel)'에 대한 기술이전 탄력에 기대를 걸고 있다. 누겔은 혁신적인 염증 조절 메커니즘을 내세우며 국내에서 임상 2상을 완료하고, 미국 임상 2상이 진행되고 있다. 19일 대신증권 기업분석 보고서에 따르면, 샤페론은 누겔의 글로벌 기술 이전을 위해 적극적인 행보를 보이며 다수 기업과 비밀유지계약(CDA)을 체결하는 등 성과를 거두고 있다. 현재 미국 임상 2상 과정에서 효능과 안전성이 추가로 입증되면 기술수출 가능성이 보다 높을 것으로 전망하고 있다. 미국 2상 완료 시점은 2026년 상반기를 목표로 두고 있다. 한송협 대신증권 연구원

삼바, 하반기 美 이어 아시아 제약사 잇따라 CMO 계약

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 삼성바이오로직스가 올해 하반기에도 미국, 영국에 이어 아시아 제약사와 잇따라 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 있다. 회사가 하반기 공시한 계약 금액이 1조5000억원을 넘어서면서 수주 경쟁력이 점차 강화되는 모습이다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 이날 아시아 소재 제약사와 1191억원 규모의 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 계약 규모는 지난해 매출액 대비 3.22%에 해당한다. 계약 기간은 지난해 6월부터 오는 2028년 12월까지다. 삼성바이오로직스 측은 공시를 통해 "이번 계약은 지난해 6월 최초 계약 체결 당시에 공시 기준금액에 미달해 미공시했

파마리서치, 2천억 투자 유치로 글로벌 시장 진출 첫 단추

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 파마리서치가 글로벌 사모펀드로부터 투자 유치를 받은 것과 관련해 상반기부터 준비한 글로벌 진출 전략의 첫 단추를 성공적으로 시작했다는 평가가 나왔다. 13일 삼성증권 기업보고서에 따르면 파마리서치는 지난 5일 2000억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 공시했다. 대상자는 폴리시 컴퍼니 리미티드(Polish Company Limited)로 유럽계 글로벌 사모펀드 CVC 캐피털 파트너가 투자 목적으로 설립한 특수목적법인(SPC)이다. 발행 종류는 상환전환 우선주 117만5647주이며, 상환 기간은 2027년 12월부터 2034년 12월까지다. 보통주 전환 청구 가능 기간은 2025년 12월부

유바이오로직스, 콜레라 백신 독점 공급… 증산·수익성↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 유바이오로직스가 전 세계에 콜레라 백신을 독점 공급하고 있는 가운데, 콜레라 환자 수가 급증함에 따라 백신 증산에 나서면서 수익성에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 예상된다. 하반기 들어 수주 계약도 다수 진행되고 있는 모양새다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 유바이오로직스는 유니세프와 45억원 규모의 경구용 콜레라 백신(유비콜·유비콜-플러스) 공급 계약을 이날 체결했다. 공급 지역은 방글라데시이며, 164만 도스의 물량이다. 앞서 유바이오로직스는 지난달에도 유니세프와 미얀마에 경구용 콜레라 백신 공급을 위한 54억원 규모의 계약을 체결했다. 물량은 245만 도스에

씨티씨바이오, '2024 중국 국제 항노화 박람회' 참가

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 '2024 중국 국제 항노화 박람회'에 참가해 부스 운영 및 비즈니스 미팅을 진행한다고 13일 밝혔다. 씨티씨바이오가 지난 7일에 종료된 'VIV Select China 2024'에 이어 '2024 중국 국제 항노화 박람회'에 참가해 중국 시장 판로 개척에 적극적인 행보를 보이고 있다. 2024 중국 국제 항노화 박람회에는 한의학, 바이오, 유기농식품, 기능성식품, 미용, 성형, 화장품, 의료용구 등 다양한 분야에서 항노화에 대한 기술 및 제품, 학술, 서비스를 제공하는 글로벌 500대 기업을 비롯하여 중국 내 2200개 기업이 참여한다. 신규 상품 1000여 종, 관람 인원 10

동아제약, 'UDCA 1일 최대함량 60mg' 가넥트액 출시

동아제약은 'UDCA 1일 최대함량 60mg' 가넥트액을 출시했다고 13일 밝혔다. 가넥트액은 '간에 액트하다(작용하다)'의 줄임말로, 잦은 야근과 회식으로 지친 현대인들의 피로 회복에 도움을 주고자 출시했다. 제품은 표준 제조기준 1일 최대함량인 UDCA(우루소데옥시콜산) 60mg와 베타인염산염 20mg을 첨가했다. 또 비타민B1, B2 성분을 생체 이용률이 높은 활성비타민 벤포티아민과 리보플라빈포스페이트나트륨으로 구성해 제품력을 강화했다. 동아제약 관계자는 "가넥트액은 업무, 회식 등 다양한 피로에 지친 현대인들의 특성에 맞춰 한 병으로 피로회복에 도움을 줄 수 있는 UDCA와 고함량 비타민 B군 등을 함유한 제품"

GC지놈, 이집트 기업과 유전자 검사 서비스 계약 체결

GC지놈은 아프리카 시장 진출을 위한 첫 걸음으로 이집트 테크노바이오메드(Technobiomed)와 유전자 진단검사 서비스 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약으로 GC지놈은 이집트 시장에 본격적으로 진출하게 된다. 이집트는 북아프리카, 중동, 아랍 국가 중에서도 인구가 약 1억 명 이상으로 가장 많은 나라다. 아프리카 내에서 중요한 거점이자 거대한 잠재력을 지닌 시장으로 평가받고 있다. GC지놈과 계약을 맺은 테크노바이오메드는 이집트 최초로 자궁경부암 조기 검진 프로그램을 권역 내에 제공한 헬스케어 기업이다. 산하 임상 검사실을 통해 일반 검사부터 분자진단검사, 세포유전자검사, 병리학검사 등 다양한 검사를

삼바·셀트리온 CDO 혜택 '중장기 관점' 필요

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 미국 생물보안법 통과가 가시화 되면서 위탁개발(CDO) 분야에서 국내 바이오 업체들의 수혜가 예상되고 있다. 그러나 이러한 혜택은 중장기적으로 바라볼 필요가 있다는 의견이 제시됐다. 12일 하나증권 제약바이오 산업분석 보고서에 따르면 중국의 우시바이오로직스 매출액 비중을 검토했을 때, 특히 CDO 분야에서 국내 업체들의 수혜가 기대되고 있다. 박재경 하나증권 연구원은 보고서에서 "우시바이오로직스 초기 단계 프로젝트의 매출액 비중이 높아 CDO 분야에서 국내 업체들의 수혜를 기대할 수 있다"고 설명했다. 우시 바이오로직스의 지난해 매출액은 170억 위안(약 3조원), 순이익은 36억 위안(

동국제약, 구강관리기기 '덴트릭스 소닉' 출시

동국제약의 토털 기능성 구강케어 브랜드 덴트릭스가 구강기기 라인 '덴트릭스 소닉' 3종을 출시했다고 12일 밝혔다. 덴트릭스 소닉은 칫솔질 만으로는 닦기 어려운 입 속 사각지대에 쌓인 프라그를 제거해 주고 이로 인해 발생할 수 있는 치석, 구취, 잇몸질환 등 다양한 구강 문제를 예방할 수 있도록 돕는다. 이번에 새롭게 출시된 제품은 맥동수압 방식의 구강세정기 2종(소닉펄스 컨트롤 샷, 마사지 샷)과 전동칫솔 1종(소닉스핀)이다. 덴트릭스 소닉펄스 컨트롤샷은 사용 중 물이 튀거나 입 속에 가득 차는 것을 방지하는 컨트롤샷 모드가 있어 구강세정기 사용이 어려운 초기 사용자에게 적합하다. 덴트릭스 소닉펄스 마사지샷은 잇몸건강

JW신약, '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트' 글로벌 4상 참여

JW신약은 프랑스 글로벌 제약사 피에르파브르의 모발 케어 화장품 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)'에 대한 글로벌 임상 4상에 참여한다고 12일 밝혔다. 듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 높은 수준의 연구개발과 인체 적용 시험을 통해 출시된 프랑스 피에르파브르사의 모발 케어 화장품이다. JW신약은 피에르파브르와 국내 독점 공급 계약을 체결하고, 올해 1월부터 본격적인 국내 판매를 시작했다. 글로벌 임상 4상은 사용 효과 후속 연구 및 안전성 제고를 위해 이달부터 내년 3월까지 6개월간 진행하는 임상 시험이다. 유럽과 아시아, 중동, 남미, 아프리카 등 전 세계 15개국에서 동시에 진행

동성제약 비건 염색약 '허브', 중동 시장 공략 가속화

동성제약은 지난해 하반기 중동 시장 개척을 위한 해외 영업에 본격 착수한 결과, 올해 상반기 쿠웨이트와 중동 GCC 걸프 협력회의 6개국에 총 95만 달러 상당 수출 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 쿠웨이트의 경우 지난 5월 브랜드 '허브' 수출 계약이 체결된 즉시 현지 완제품 허가에 착수해 현지 시장에 공식 론칭됐다. 이와 동시에 제품에 대한 뜨거운 관심이 쏟아져 이미 1년 차 계약금 50%에 해당하는 제품의 공급이 진행된 상태라고 회사측은 전했다. 현재 높은 회전율로 품절 사태에 임박해 있으며, 10월에는 쿠웨이트 현지 대형 약국 체인 '파마존(Pharmazone)'에 대규모 공급을 계획 중에 있다. 더불어 GCC

휴젤, 매출 4000억 도전…글로벌서 존재감 높인다

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 휴젤이 국내 톡신·필러 시장에서 점유율 1위 입지를 공고히 한 가운데, 지속적인 매출 상승세를 이어갈 것으로 전망된다. 내년에는 매출 4000억원을 넘길 것으로 분석됐다. 11일 교보증권이 전날 발행한 기업보고서 등에 따르면 휴젤은 올해 매출액 3680억원, 영업이익 1490억원을 기록할 것으로 추정된다. 이는 각각 전년 대비 15%, 26.5% 정도 상승한 수치다. 내년에도 실적 상승세가 이어지면서 매출액 4170억원, 영업이익 1677억원을 기록할 것으로 전망했다. 휴젤의 성장세는 주력 제품인 톡신과 필러의 매출 상승세에 따른 것이다. 현재 휴젤의 매출 비중은 톡신 53%

오스코텍, 레이저티닙 병용요법 미국 내 상업화 개시

혁신신약개발 기업 오스코텍은 11일 자회사 제노스코와 개발한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(국내명 렉라자, 미국명 라즈클루즈)의 병용요법 상용화가 개시됐다고 밝혔다. 레이저티닙의 미국 시장 상업화 개시에 따라 유한양행은 존슨앤존슨(J&J)으로부터 단계별 마일스톤 6000만 달러(약 804억원)를 수령할 예정이고, 이 가운데 40%인 2400만 달러(약320억원, 조세부담액 공제전)를 오스코텍·제노스코에 분배하게 된다. 오스코텍은 지난 2015년 전임상 단계에서 레이저티닙을 유한양행에 기술이전했다. 유한양행은 2018년 11월 J&J 자회사인 얀센 바이오텍에 글로벌 개발·판매 권리(

美 생물보안법으로 국내 바이오사 새로운 성장 전망

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 미국 생물보안법(Biosecure Act)이 하원을 통과하면서 국내 바이오 소부장 기업들이 성장 기회를 확보해 새로운 성장기를 마주할 것으로 전망된다. 11일 IBK투자증권이 발행한 산업보고서에 따르면 미국 생물보안법으로 반사이익이 예상되는 대표 기업은 스위스 론자, 국내 삼성바이오로직스, 미국 카탈란트, 일본 후지필름 등이다. 이건재 IBK투자증권 연구원은 보고서에서 "이번 미국 정부의 정책 변화는 결국 우시바이오그룹을 대체할 CRDMO(CRO+CDMO+CMO) 플레이어의 새로운 등장 혹은 기존 플레이어들의 반사이익으로 귀결될 것으로 판단된다"고 설명했다. 그는 이어 "국내 바이오 소부

대웅바이오, 제조정지 처분 '클로본스' 재승인 절차로 가닥

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 대웅바이오가 제조정지 행정처분을 받은 항혈소판제 '플라빅스(클로피도그렐)' 제네릭 '클로본스'의 재승인 절차를 추진한다. 10일 의약품안전나라에 따르면 대웅바이오는 '클로본스'에 대한 생물학적 동등성(생동성) 평가를 위한 국내 임상시험을 지난 4일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 클로본스와 한독 플라빅스 75mg의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험 대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구투여, 2군, 4기, 반복교차에 대한 임상 시험이다. 대웅바이오 관계자는 "올해 클로본스에 대한 제조정지 행정처분을 받은 이후에 플라빅스 제네릭 시장을 재진입하기 위한 과정을 밟고 있는