글로벌 블록버스터 조건은 '적응증·첫해 매출·영업력'

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 글로벌 블록버스터(연 매출 1조원 이상) 신약이 되기 위한 조건으로 적응증 확장과 첫 해 매출, 영업력 등이 꼽혔다. 국산 신약 중에서는 셀트리온 '짐펜트라', 유한양행 '렉라자', SK바이오팜 '엑스코프리' 등이 3년 후 블록버스터 제품 후보로 언급되고 있다. 22일 키움증권이 발행한 제약바이오 산업분석 보고서에 따르면, 2014년부터 지난해까지 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 약물 가운데 연 매출 1조원이 넘는 블록버스터 제품은 전체 40% 정도다. FDA 승인을 받은 약물 10개 중에 4개가 블록버스터 약물로 성장한 셈이다. 평균적으로 블록버스터 신약이 되기까지 3년 정도 시간

세계적인 과학자 와 치우 스탠포드 교수 내한

한미약품은 분자 구조 규명에 있어 세계적인 과학자로 알려진 미국 스탠퍼드 대학의 SLAC 국립 가속기연구소 와 치우(Wah Chiu) 석좌 교수가 코리그룹의 초청으로 지난 18일 내한했다고 22일 밝혔다. 와 치우 교수는 UC버클리 생물물리학 박사로 극저온 전자현미경(cryo-EM) 기술에 기반해 AI 기술을 접목한 분자이미징 분야의 세계 최고 권위자이다. 와 치우 교수의 분자이미징은 분자 수준에서 일어나는 대사물질 변화, 질병의 원인물질 등 생체 현상들을 정량화해 분석하는 연구기법으로, 분자구조와 관찰이 필요한 상호작용을 살피는 데 최적화된 극저온 현미경 기술을 기반으로 하고 있다. 이를 통해 바이러스, 샤폐로닌, 막

동성제약, 로열젤리 주름 개선 기능성 앰플 개발

동성제약은 자체 개발 로열젤리 앰플이 식품의약안전처 개별 인정을 받아 주름 개선 기능성 화장품으로 등록됐다고 22일 밝혔다. 동성제약 로열젤리 앰플은 농촌진흥청 공동 연구 개발 사업으로 지난 21일 농진청을 통해 발표된 '국산 로열젤리의 특이성분 구명 및 기능성 소재 개발' 과제를 통해 만들어졌다. 로열젤리는 여왕벌의 먹이로 수분, 단백질, 지방, 탄수화물, 비타민, 생리활성물질 외 다양한 물질을 포함하고 있다. 밀원식물과 관계없이 양봉 농가에서 생산 가능한 양봉산물로, 기능성 화장품 원료 등록과 같은 산업화 소재 개발을 통해 농가의 소득을 창출할 수 있다는 점에서 매우 중요한 가치를 가진다. 이번 연구를 통해 로열젤리

대원제약, 상반기도 '콜대원' 앞세워 매출 상승세 지속

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 대원제약이 올해 상반기에도 매출 상승세를 이어갔다. '콜대원' 등 진해거담제 매출 증가에 힘입어 고성장세를 나타냈다. 18일 전자공시시스템에 따르면, 대원제약의 상반기 매출액은 2963억원, 영업이익은 136억원을 기록했다. 매출은 지난해 상반기 2571억원과 비교해 15% 상승했으며, 영업이익은 같은 기간 190억원에서 28% 정도 감소했다. 대원제약 매출은 코로나19 팬데믹 기간인 2020년부터 매년 성장세를 거듭하고 있다. 2020년 매출 3085억원을 기록한 이후, 지난해 5270억원까지 3년간 71% 정도 크게 늘어났다. 회사 매출이 증가한 지난 4년 동안 진해거담제와 해열진통소

신약개발 투자 늘리던 한독, 올초 숨고르기…하반기 투자 주목

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한독이 올해 상반기 연구개발(R&D) 비용을 지난해보다 절반 가까이 낮춘 가운데, 하반기 추가 투자로 상승세를 이어갈지 주목된다. 16일 전자공시시스템에 따르면, 올해 한독의 상반기 연구개발 비용은 연결재무제표 기준 총 121억원으로 집계됐다. 이는 매출액 대비 4.69%에 해당하는 수치다. 연구개발비 중에 판관비가 110억원이었고, 개발비가 11억원을 차지했다. 이는 지난해 상반기 연구개발 비용과 비교하면 크게 감소한 것이다. 지난해 상반기 연구개발비는 판관비가 156억원, 개발비 48억원으로 총 203억원이었다. 올해 상반기에 연구개발비가 전년 동기 대비 절반 가까이 감소한 셈

파마리서치, 내년 매출 4000억 넘는다‥리쥬란 선순환 효과

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 파마리서치가 내년 매출액 4000억원을 돌파한다는 전망이 나왔다. '리쥬란' 브랜드를 앞세워 톡신 뿐만 아니라 화장품까지 매출이 급증하는 선순환 구조를 이룰 것으로 내다봤다. 16일 신한투자증권이 지난 14일 발행한 기업 보고서에 따르면, 파마리서치의 내년 매출액은 전년 대비 26.2% 증가한 4294억원이 예상된다. 영업이익은 같은 기간 23.9% 상승한 1569억원으로 추정했다. 이러한 실적 상승은 리쥬란 브랜드의 확장세에 따른 것이다. 올해 상반기 리쥬란 브랜드 인지도를 활용한 다른 사업부의 수출 성장세가 고무적이라는 평가다. 소비자의 시술 경험이 회사의 화장품 구매와 리쥬란 브랜드

DXVX, 글로벌 감염병 석학 영입…백신·신약개발 선도

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 세계적인 감염병 전문가 조남준 교수의 합류로, 그가 주도하는 스탠포드 의과대학과 미국국립보건원(NIH)에서 수행 중인 '감염병 X(Disease X)' 대응 관련 프로젝트에 참여하게 됐다고 16일 밝혔다. 감염병 X(Disease X)는 조남준 교수가 미국 국립보건원(NIH)과 스탠포드 의과대학의 지원을 받아진행하는 프로젝트다. 2022년부터 2027년까지 총 223만 달러 자금을 지원받아 수행 중이다. 조 교수는 싱가포르 난양공과대학교(NTU) 석좌 교수면서 스탠포드 의과대학 '유행병 병원체를 위한 항바이러스제 발굴 센터(Antiviral Drug Discovery Centers for P

제일약품, 국산 37호 신약 자큐보 POA 성료

제일약품은 지난 12, 13일 양일 간 서울과 대구에서 성석제 사장을 비롯한 국내 영업과 마케팅 임직원 400여 명이 참석한 가운데 '자큐보' POA(Plan of Action)를 실시했다고 14일 밝혔다. 이번 POA에서는 위식도역류질환 치료의 새로운 해결책이 될 자큐보의 가치를 논의했다. 다양한 주제의 토의를 통해 실제 영업 현장 상황을 고려한 전략과 아이디어를 공유하는 시간을 가졌다고 회사측은 전했다. POA는 제약∙바이오 기업이 영업 및 마케팅 담당자에게 교육을 제공하고, 이해도와 현장 실행력을 높이며 주요 정보를 전달하는 중요한 역할을 한다. 제일약품 관계자는 "이번 POA는 자큐보 세일즈 전략 및 목표를 공유

이수앱지스, 상반기 매출·영업익 창사이래 최대 기록

이수그룹 계열사 이수앱지스는 상반기 매출 309억원, 영업이익 80억원으로 창사이래 최대 실적을 기록했다고 14일 밝혔다. 회사 매출액은 작년 동기 231억원에서 33.5% 증가했다. 이는 파바갈이 48억원에서 올해 93억원으로 94.6% 매출 성장을 이룬 것에 따른 것이다. 이 중 42억원은 러시아향 수출이다. 내수에만 의존하던 파바갈 판매가 본격적으로 수출 궤도에 올랐다는 것을 의미한다고 회사측은 설명했다. 기술 매출은 48억원을 기록했다. 지난 6월 미국 항암제 개발 기업에 ISU104를 기술 이전하며, 계약 내용대로 초기 계약금 300만 달러(약 42억원) 중 200만 달러(약 28억원)가 2분기에 먼저 인식됐다

ADC, 용량 설정·안전성 확보로 글로벌 시장 확대

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] '항체-약물 접합체(ADC)' 치료제가 대세 기술로 떠오르면서 다수 치료제가 시장에 진출해 있다. 그럼에도 불구하고 용량 설정과 안전성 확보 등을 통해 추가적인 신약 등장이 활발하게 이뤄질 수 있다는 평가가 나온다. 14일 유안타증권이 지난 8일 발행한 제약바이오 보고서에 따르면, 현재까지 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 ADC 치료제는 총 11개다. ADC는 항체, 페이로드(세포독성 물질)와 이를 연결하는 링커로 구성돼 있다. 항체를 이용해 표적 항원이 발현된 세포에 페이로드를 전달하는 방식의 기술이다. ADC 약물은 안전성 측면에서는 아직 제한적이지만, 유효성 측면에서 점차 개선

뉴로보 파마슈티컬스, DA-1726 글로벌 1상 파트1 환자모집 완료

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 'DA-1726' 글로벌 임상 1상 파트1 환자 모집을 완료했다고 14일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. DA-1726 글로벌 임상 1 상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 실시된다. 파트1 단일용량상승시험은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행되며, 지난

신사옥 이전 앞둔 광동제약, 하반기 수익성 과제

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 광동제약이 올해 상반기 매출 상승세를 이어갔으나, 영업이익은 크게 감소한 것으로 나타났다. 13일 전자공시시스템에 따르면, 광동제약 2분기 매출액은 4128억원, 영업이익 50억원으로 집계됐다. 이는 전년 동기 대비 각각 10% 증가, 57.7% 감소한 수치다. 상반기 기준으로 회사 매출은 지난해 같은 기간과 비교해 12.7% 증가한 8253억원을 기록했다. 다만 영업이익은 같은 기간 20.4% 감소한 221억원이었다. 광동제약은 신사옥 이전을 앞두고 수익성이 다소 주춤한 모습이다. 회사는 본사와 연구소 통합 시너지를 통한 성장 동력 확보를 위해 사옥을 신축하고 있다. 신규시설 투자 기간

아미코젠, '저분자 키토올리고당' 호흡기 질환 효과 확인

바이오 소재 및 헬스케어 전문 기업 아미코젠은 헬스케어 소재인 '저분자 키토올리고당'의 호흡기 질환에 대한 개선 효과를 확인했다고 13일 밝혔다. 아미코젠은 앞서 해당 소재에 대한 특허 및 논문 등록을 통해 코로나19, A형 독감 바이러스 억제 효능을 검증했으며, 인체적용시험을 진행해 호흡기 개선 개별인정형 원료 허가를 받을 계획이다. 아미코젠 연구진은 항바이러스 효과 및 호흡기 질환 연구를 지속적으로 진행해왔다. 집먼지 진드기로 인한 호흡기 질환 동물 실험을 통해, 아미코젠의 효소 기술을 적용한 저분자 키토올리고당이 기도 주위 염증 수치 감소와 기도의 점액 분비 및 기도 경화증을 억제한다는 것을 확인했다. 기도 점액

에스티젠바이오, '스텔라라 시밀러·생물보안법'으로 수익 본격화

[메디피나뉴스 = 장봄이 기자] 에스티젠바이오가 연내 '스텔라라' 바이오시밀러 생산 돌입과 미국 생물보안법 시행 등으로 수혜를 볼 것이라는 전망이 나온다. 12일 iM증권이 발행한 기업 보고서에 따르면, 동아쏘시오홀딩스의 자회사인 에스티젠바이오는 올해 스텔라라 바이오시밀러의 물량을 생산함과 동시에 내년부터 생산 물량이 대폭 확대될 것으로 예상됐다. 자가면역질환 치료제인 스텔라라 바이오시밀러는 현재 동아쏘시오홀딩스 자회사인 동아에스티 등이 개발을 추진하고 있다. 스텔라라는 지난해 기준으로 연간 글로벌 매출이 약 17조원에 이르는 블록버스터 의약품이다. 현재 동아에스티는 글로벌 임상 3상을 종료했으며, 지난해 미국과 유럽에

인바이오, 한국화학연구원 내 제2연구소 설립

친환경 작물보호제 전문기업 인바이오는 살균제 신약 개발에 박차를 가하기 위해 대전시에 위치한 한국화학연구원 내 기업부설연구소 입주 계약을 체결하고 제2연구소를 설립한다고 12일 밝혔다. 인바이오와 한국화학연구원은 지난 2020년부터 산업통상자원부 과제에 참여해 살균제 신약을 개발하고 있다. 2025년부터 본 개발 신약에 대해 글로벌 회사들과 협업을 통한 라이센스 아웃 및 공동 개발을 체계적으로 추진할 계획이다. 인바이오 이명재 대표는 "국내 작물보호제 시장은 원제의 수입 의존도가 90%에 이르는 만큼 국내 원제 개발에 대한 필요성이 매우 높은 상황"이라며 "글로벌 기업과 마찬가지로 원천 기술 확보를 통한 국산 신약 개발

메디톡스, 수익성 부진 딛고 상반기 회복 가시화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 잦은 소송 비용 등으로 지난해 수익성 저조를 겪은 메디톡스가 올해 회복에 나설 수 있을지 주목된다. 8일 전자공시시스템에 따르면 메디톡스는 2분기 매출액 650억원, 영업이익 143억원으로 집계됐다. 이는 전년 동기 대비 25.5%, 50.1% 증가한 수치다. 상반기 기준으로 매출액은 1196억원, 영업이익은 134억원을 기록했다. 지난해 같은 기간과 비교해 26.8%, 18.4% 증가했다. 당기순이익은 같은 기간 29.9% 감소한 99억원을 나타냈다. 회사 자료에 따르면 2분기 실적 회복세에는 생산 라인을 갖춘 3공장에서 해외 수출 물량을 본격 생산하기 시작했고, 다양한 톡신 제제 라인

대원제약, 취침 전 복용 '콜대원나이트시럽' 출시

대원제약은 짜 먹는 감기약으로 널리 알려진 종합감기약 브랜드 콜대원의 신제품인 '콜대원나이트시럽'을 출시했다고 12일 밝혔다. 콜대원나이트시럽은 아세트아미노펜, 슈도에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 등 성분이 함유돼 있어 수면을 방해하는 감기의 주요 증상인 기침, 코막힘, 통증 등을 완화한다. 또한 진정 작용이 있는 1세대 항히스타민제인 독시라민숙신산염을 함유하고 있다. 수면을 방해하는 카페인이 들어 있지 않아 잠들기 전에 부담 없이 복용할 수 있다. 짜 먹는 스틱형 파우치 제품이기 때문에 물 없이 간단하게 먹을 수 있다는 것도 장점이라고 회사측은 설명했다. 대원제약 관계자는 "기침, 코막힘 등의 감기

삼성에피스 '하드리마', 상반기 美 휴미라 시장서 572억 기록

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 삼성바이오에피스의 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 '하드리마'가 미국 시장에서 올해 상반기 매출 4200만 달러(약 572억원)를 기록했다. 하드리마는 미국 시장 출시 1년 만에 미국 파트너 판매사인 오가논의 주요 바이오시밀러 제품으로 자리 잡은 모양새다. 9일 미국 제약사 오가논의 2분기 실적 발표(현지시간 6일 발표)에 따르면, 삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러 하드리마의 미국 시장 2분기 매출은 2000만 달러(약 273억원)로 집계됐다. 올해 상반기 기준으로 하드리마 미국 매출은 총 4200만 달러(약 572억원)였다. 하드리마는 미국 시장에서 지난해 7월부터 오가논을 통해 출

셀리드, 中日서 코로나19 백신 '독자적 아데노바이러스 벡터' 특허 등록

셀리드는 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'에 적용된 독자적 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술에 대한 중국과 일본 특허 등록이 결정됐다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 셀리드가 개발중인 AdCLD-CoV19-1 OMI에 적용된 복제불능 아데노바이러스 대량 생산에 최적화된 벡터 구조에 대한 것이다. 미국과 러시아에 이어 중국, 일본에서도 특허 등록이 결정됐다. 한국을 비롯해 유럽, 인도, 브라질, 싱가폴, 태국, 베트남, 인도네시아 등 전 세계 주요국에 출원돼 심사 중이다. 셀리드는 특허 등록 결정으로 미국과 러시아뿐만 아니라 중국과 일본에서도 자체 개발한 벡터 플랫폼의 기술력을 인정받았고, 백신 개발에 있어

세노바메이트 업은 SK바이오팜, 하반기도 상승세 이어간다

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] SK바이오팜이 미국에서 뇌전증 치료제의 2분기 매출 1000억원을 돌파했다. 이익 구간에 들어서면서 매출 상승을 본격화 할 것이라는 전망이 나온다. 9일 키움증권이 발행한 기업보고서에 따르면, SK바이오팜의 올해 매출액은 지난해보다 50% 증가한 5329억원이 예상된다. 영업이익은 906억원으로 흑자 전환을 전망하고 있다. SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '세노바메이트(미국명 엑스코프리)'는 올해 미국 시장에서 매출 4373억원을 낼 것으로 추정했다. 이는 전년 대비 62% 증가한 수치다. 허혜민 연구원은 보고서를 통해 "하반기에는 경쟁사 영업 강화에 맞춰 공격적인 영업을 개시할 것으로 보인