이수앱지스, '희귀병 치료제' 해외 수익 본격화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 희귀질환 및 난치성 질환 치료제 전문기업인 이수앱지스가 자체 개발한 신약 성과에 힘입어 본격적인 수익을 내고 있다. 지난해 첫 흑자 전환에 성공한 이후 올해 영업이익 100억원을 넘길 것이라는 전망이 나온다. 8일 전자공시시스템에 따르면, 이수앱지스는 2분기 매출액 143억원, 영업이익 48억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 12.3% 감소, 5708.5% 증가한 수치다. 상반기 실적은 매출액이 전년 동기 대비 33.5% 증가한 309억원을 기록했다. 영업이익은 같은 기간 흑자 전환에 성공해 80억원으로 집계됐다. 눈에 띄는 점은 큰 폭으로 증가한 영업이익이다. 지난해 상반기 영

[부음] 사공영희 GC녹십자엠에스 대표이사 모친상

사공영희 GC녹십자엠에스 대표이사 모친 故 박영순 씨가 2024년 8월 8일 별세했다. ▲빈소 : 모레아장례식장 201호(대구광역시 수성구 유니버시아드로 365) ▲발인 : 8월 10일(토) 오전 9시30분 ▲장지 : 명복공원-영천호국원

HK이노엔-대웅제약, 중국 P-CAB 추격전…국내보다 뜨겁다

[메디파나뉴스 = 이정수·장봄이 기자] HK이노엔과 대웅제약이 국내에서 치르고 있는 P-CAB 계열 신약 경쟁이 중국에서 더욱 치열해질지 주목된다. 7일 전자공시시스템에 따르면, 대웅제약은 지난 5일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 '펙수클루' 3상 임상시험계획을 승인받았다고 공시했다. 해당 3상은 헬리코박터 파일로리 양성에 대한 1차 제균요법으로서 펙수클루를 활용한 병용요법 효과와 안전성을 파악하기 위한 임상이다. 이번 임상이 주목되는 것은 아직 중국에서 제품 허가가 나지 않은 상황임에도 발 빠르게 적응증 확대를 위한 작업에 착수했기 때문이다. 대웅제약은 지난 4월 중순 해당 3상을 위한 임상시험계

한올바이오파마, 적자 지속…내년 中 갑상선안병증 신약허가 목표

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한올바이오파마가 기술료 급감 영향으로 2분기 적자를 기록했다. 내년 중국에서 신약 품목허가를 획득해 수익성 개선을 목표로 하고 있다. 8일 미래에셋증권이 발행한 기업보고서에 따르면, 한올바이오파마의 올해 매출액은 1392억원, 영업이익은 2억1000만원이 전망된다. 이는 전년 대비 각각 3.2% 증가, 90.5% 감소한 수치다. 한올바이오파마의 2분기 매출액은 전년 동기 대비 24% 감소한 316억원을 기록했다. 영업이익은 적자로 돌아서면서 31억원 손실을 냈다. 서미화 미래에셋증권 연구원은 보고서를 통해 "기술료 수익이 3억원을 기록했는데, 이는 주요 파이프라인 임상 일정 지연으로 매출

일양약품 "여름 휴가 맞이 일반의약품 추천"

일양약품은 여름 휴가철을 맞이해 3가지 일반의약품을 추천한다고 8일 밝혔다. 먼저 '보나링스피드액'은 여행 시에도 간편하게 복용할 수 있고 편의성을 높인 가벼운 스틱형으로 제작돼 휴대성이 좋고 물 없이도 복용이 가능하다. 보나링스피드액 주성분인 디멘히드리네이트와 스코폴라민브롬화수소산염수화물을 함유해 멀미에 의한 어지러움, 구토, 두통의 예방 및 완화에 효과적이다. 이 외에도 카페인무수물과 비타민 B군인 니코틴산아미드(B3), 피리독신염산염(B6)이 포함됐다. '안티렌크림'은 카모마일에서 추출한 구아야줄렌을 주성분으로 한 화상·열상 치료제로 뛰어난 피부진정 작용으로 화상 후 따갑고 쓰린 증상에 빠른 효과를 보

DXVX, 비대면 정신상담서비스 오픈

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 한국정신건강심리학회와 정신 상담 서비스에 대한 업무협약을 체결하고 KHUB 비대면진료 중계 플랫폼을 통한 서비스 사전 등록을 진행한다고 7일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스에서 제공하는 KHUB 비대면진료 중계 플랫폼은 DXVX의 Medical reformation 전환을 위한 디지털 헬스케어 사업의 핵심 의료 서비스다. 현재 오픈베타 서비스를 진행 중이며, 이번 업무 협력을 통해 심리상담 서비스가 추가된다. 이번 업무협약을 통해 디엑스앤브이엑스는 플랫폼을 통해 정신상담과 관련된 모든 솔루션을 제공하고, 한국정신건강심리학회는 심리상담사 자격 및 역량검증과 서비스 활성화를 위한 자문을 지원한다. 정신

파마리서치, 2분기 연결영업익 308억…전년比 30.13%↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 파마리서치는 올해 2분기 연결재무제표 기준 영업이익이 307억7200만원으로 전년 동기 영업이익 236억4700만원 대비 30.13% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 7일 공시했다. 같은 기간 매출액은 832억8400만원으로 전년 동기 대비 24.68% 증가했다. 당기순이익은 287억1100만원으로 전년 동기 대비 89.10% 증가했다.

쎌바이오텍, 흑자전환 성공…"일회성 비용 입증"

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 쎌바이오텍이 지난해 2분기 영업 적자를 기록한 이후, 4분기 연속 실적 개선을 이뤄냈다. 7일 전자공시시스템에 따르면 쎌바이오텍은 2분기 매출액 126억원, 영업이익 25억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 0.9% 증가했고, 영업이익은 같은기간 흑자 전환에 성공했다. 상반기 누적 매출은 256억원, 영업이익은 36억원으로 집계됐다. 당기순이익은 73억원이었다. 영업이익 역시 지난해 상반기 20억원 손실에서 흑자 전환을 이뤄냈다. 당기순이익도 같은기간 1048% 증가했다. 회사 관계자는 메디파나뉴스와의 통화에서 "지난해 2분기 브랜드 투자와 마케팅 비용 등 일시적인 비용이 증가해 영업

한올바이오파마 美 파트너사, HL161 개발 현황 업데이트

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 6일(미국 현지 시간 기준) 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 'HL161'에 대한 개발 현황을 발표했다고 7일 밝혔다. HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 로이반트에 기술 이전한 자가면역질환 치료제 후보물질로 HL161BKN(물질명 바토클리맙)과 HL161ANS(이뮤노반트 코드명 IMVT-1402)로 개발되고 있다. 이뮤노반트는 현재 진행 중인 바토클리맙 중증근무력증(MG) 임상 3상에 대한 환자 등록을 완료했으며, 예정대로 내년 1분기 내 탑라인(Top-line) 결과를 발표할 계

한미 "아모잘탄 15주년, 국내 개량·복합 신약 선두 주자"

한미약품은 아모잘탄 발매 15주년을 맞은 지난 6월을 기점으로 아모잘탄으로 일군 15년간의 다양한 성과를 대내외에 알리고 있다고 6일 밝혔다. 아모잘탄(Amlodipine camsylate + Losartan K 복합제)은 2009년 6월 공식 개량신약 1호로 출시된 고혈압치료제다. 칼슘 차단제와 안지오텐신 차단제 두 가지 성분을 결합한 복합신약이다. 발매 첫 해부터 128억원의 매출을 기록하며 블록버스터 제품으로 등극했다. 지난해까지 누적 매출 1조 494억원을 기록하는 등 한국 제약사가 개발한 전문의약품 중 처음으로 누적 처방매출 1조원을 돌파했다. 아모잘탄의 성과는 탄탄한 근거 중심 마케팅에 기반을 두고 있다. 국

신풍제약, 고혈압 '3제 복합제' 경쟁 대열에 한 걸음 성큼

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 신풍제약이 고혈압 3제 복합제 경쟁 대열에 한 발 더 다가섰다. 5일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 신풍제약은 지난 1일 본태성 고혈압 치료제 'SPC1001'에 대한 2b상 임상시험계획을 승인받았다. 해당 임상 시험은 본태성 고혈압 환자를 대상으로 SPC1001 Low의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제2상(2b) 시험으로 진행된다. SPC1001의 치료제 가명칭은 '칸데암로플러스'다. 이는 기존에 회사가 내놓은 고혈압 2제(칸데사르탄, 암로디핀) 복합제 개량신약 '칸데암로'에 이뇨제인 '인다파미드' 성분을 추가한 고혈압 3제 복합

셀트리온, 국제 저널서 '프롤리아 바이오시밀러' 임상 결과 발표

셀트리온은 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41' 유효성 및 안전성을 분석한 글로벌 임상 3상 결과가 저명 국제 저널에 게재됐다고 6일 밝혔다. 연구 결과는 국제골다공증재단(IOF)과 뼈건강및골다공증재단(BHOF) 공식 저널인 '국제 골다공증(Osteoporosis International)'을 통해 공개됐다. 앞서 셀트리온은 유럽 4개국에서 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 CT-P41의 글로벌 임상 3상에서 CT-P41과 오리지널 의약품 간 유효성, 약력학, 약동학 및 면역원성을 포함한 안전성을 비교했다. 이번에 발표된 연구 결과는 글로벌 3상에 대한 78

부광약품, 구강·인후 살균소독제 '헥사메딘' 라인업 완성

부광약품은 최근 헥사메딘 액 0.12% 200mL를 출시하며 100mL, 200mL, 15mL*6포까지 라인업을 완성했다고 6일 밝혔다. 헥사메딘 액 0.12% 200mL(chlorhexidine gluconate Solution 1.2㎖/200㎖(0.24g as chlorhexidine gluconate))은 건강보험심사평가원의 중환자실 적정성 평가 세부 추진 계획에 근거해 출시했다. 평가 항목 중 하나인 인공호흡기 관련 폐렴 예방 번들(bundle)에 인공호흡기 사용 환자 대상으로 6~8시간마다 클로르헥시딘 솔루션(chlorhexidine solution) 0.12% 구강 간호 수행 여부를 모니터링하게 되어 있기 때

삼성바이오로직스, 국내 CDMO 업계 최초 'PSCI' 가입

삼성바이오로직스는 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)에 가입했다고 6일 밝혔다. PSCI는 지속가능한 바이오·제약 산업 공급망을 위해 2013년 미국에 설립된 비영리기관이다. 현재 존슨앤드존슨, 화이자, 노바티스, 아스트라제네카 등 글로벌 빅파마를 포함해 전 세계 83개 바이오·제약 기업이 PSCI에 가입했다. PSCI는 가입을 희망하는 기업에 대해 ESG 경영 현황을 사전 평가한다. 이 평가는 ▲환경(Environment) ▲인권노동(Human Rights & Labor) ▲안전보건(Health &am

대웅제약, 중남미 3개국에 국산신약 '펙수클루' 동시 출격

대웅제약은 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 동시 출시했다고 6일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 3개국의 항궤양제 시장은 총 3억 달러(4155억 원) 규모다. 이번 중남미 3개국 출시로 펙수클루는 한국, 필리핀에서 이어 5개국에서 팔리게 됐다. 대웅제약은 멕시코·에콰도르·칠레에서 심포지엄을 열었는데, 현지 의료진들은 펙수클루가 기존 PPI 제제를 대체할 것이라는 데 적극적인 공감을 드러냈다고 전했다. 멕시코의 경우 펙수클루 도입에 대한 공감대가 높았다. 미겔 앙헬 발도비노스 디아즈(Dr. Miguel Ange

알피바이오, 건기식 개발 400→80mg '컴팩트' 가능

의약품 및 건강기능식품 위탁개발생산기업 알피바이오는 올해 가장 주목받는 건강기능식품 트렌드 키워드는 '컴팩트(작고 간편함)'라고 6일 밝혔다. 헬스디깅 트렌드와 맞물려 국내 20~30대 젊은 소비자를 중심으로 편리한 건기식에 대한 수요가 높아지고 있다. 건기식을 통한 질병 예방은 바쁜 라이프스타일과 이동 중에 쉽게 섭취할 수 있는 제품에 대한 선호도 증가, 의료비 부담을 낮출 수 있다는 점에서 더욱 주목받고 있다. 알피바이오는 의약품만 생산하는 구조에서 2019년 건기식 사업부를 출범해 2023년 연매출 1500억원에 이르는 건기식 전문 CDMO로 성장했다. 연평균 매출 성장률 21%를 기록하고 있다. 최근까지 건기식의

종근당, 바르는 소염진통제 '케펨겔' 출시

종근당은 바르는 소염진통제 '케펨겔'을 출시했다고 5일 밝혔다. 케펨겔은 케토프로펜30mg을 주성분으로 하는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 관절염, 근육통 등에 효과적인 일반의약품이다. 이 제품은 통증 부위에 직접 도포하는 겔 타입이다. 국내 일반의약품 최초로 마사지볼을 적용한 것이 특징이다. 어플리케이터로 겔을 환부에 바르고 스테인리스 5구로 구성된 마사지볼로 롤링해 약물의 흡수를 높이고 근육을 부드럽게 풀어주는 방식이다. 종근당은 케펨겔이 토출되는 부위와 마사지볼을 분리해 제품의 오염을 방지하고, 용량을 기존 제품의 약 2배인 100g으로 늘리는 등 소비자의 편의성을 높였다고 설명했다.

'수액제' 주력 대한약품, 2분기 의료공백 영향 불가피

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 대한약품이 2분기 실적에서 의료파업 영향을 직접 받을 것이라는 전망이 나온다. 매출 70% 이상이 수액제 제품에서 비롯되고 있기 때문이다. 2일 발행된 대신증권 기업 보고서에 따르면, 대한약품은 2분기 매출액 490억원, 영업이익 78억원을 기록할 것으로 점쳐졌다. 이는 전년 동기 대비 1.3%, 14% 감소한 수치다. 기존 추정치에서도 소폭 조정됐다. 우선 국내 병원의 파업 장기화에 따라 매출 추정치가 하향 영향을 받은 것으로 풀이된다. 박장욱 대신증권 연구원은 보고서를 통해 "병원 파업 장기화에 따른 매출액 추정치가 하향 조정 됐다"고 설명했다. 지난 2월 초 정부가 의대 정원을 20

프로젠, 비만·당뇨 임상 전문가 윤건호 임상개발 총괄사장 영입

프로젠은 내분비내과 전문의, 비만·당뇨병치료제 임상 전문가인 윤건호 박사를 임상개발 총괄 사장으로 영입했다고 5일 밝혔다. 프로젠이 개발 중인 비만·당뇨병 치료제 PG-102는 GLP-1과 GLP-2 수용체를 동시에 타깃하는 혁신 의약품(First-in-class) 이중 작용제로서, 기존 당뇨병 치료제 대비 월등한 혈당조절 및 당화혈색소 정상화 효과를 보였다. 기존 비만치료제 대비 우수한 체지방 감소율(Fat reduction)을 동물실험에서 확인한 바 있다고 회사측은 설명했다. PG-102는 최근 임상 2상 시험을 승인 받았고, 2027년 제품화를 목표로 하고 있다. 프로젠은 최근 미국의 라니

동성제약, 자연체감 두피관리 프로그램 필리핀 수출

동성제약은 지난 3일 필리핀 세부에 TFM(Time For Myself)사와 두피관리 전문 센터 'TFM Head Spa' 1호점을 오픈했다고 5일 밝혔다. 필리핀 세부에서 최대 규모 프리미엄 토탈뷰티센터 TFM Beauty를 성공적으로 운영해 오고 있는 TFM사는 필리핀 기후 및 자외선으로 인한 두피 트러블, 두피관리 미흡 등으로 인한 탈모, 비듬 등 각종 두피 및 모발 문제를 인식하고 있다. 동성제약에서 2011년 론칭해 현재 국내 약 100여 개 점을 유지 중인 동성제약 '자연체감' 두피관리 센터 프로그램을 필리핀에 최초로 도입하게 됐다고 회사측은 설명했다. TFM Head Spa는 편히 쉬면서 두피관리를 받을 수